- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07545109
Evaluación de OHIP-14 y OSHIP-14 en pacientes con diversos grados de enfermedad periodontal (Cross-Section)
16 de abril de 2026 actualizado por: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Evaluación del OHIP-14 y OSHIP-14 en Pacientes con Diversa Gravedad de Enfermedad Periodontal y su Relación con Hallazgos Clínicos: Un Estudio Transversal
Este estudio tiene como objetivo evaluar el estado de salud periodontal y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud oral mediante la combinación de parámetros periodontales clínicos con medidas validadas reportadas por los pacientes.
Las evaluaciones periodontales incluyeron la profundidad de sondaje (PPD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el índice gingival (GI), el índice de placa (PI) y el sangrado al sondaje (BOP).
Los participantes fueron clasificados adicionalmente según la estadificación y graduación de la enfermedad periodontal.
Para evaluar el impacto subjetivo de las condiciones periodontales en la vida diaria, se administraron el Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 (OHIP-14) y su versión abreviada, el Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 forma corta (OShip-14).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sistémicamente sanos de 18 a 65 años diagnosticados con periodontitis y dispuestos a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años Diagnosticado con periodontitis (en cualquier etapa) Dispuesto a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio Embarazo o lactancia Uso de antibióticos o fármacos antiinflamatorios en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Periodontitis en estadio I (leve)
Participantes con periodontitis leve caracterizada por descomposición periodontal inicial, profundidad de sondaje del surco (PPD) ≤4 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) mínima.
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Los participantes se sometieron a un examen periodontal completo, que incluyó evaluaciones de profundidad de sondaje del surco (PPD), pérdida de inserción clínica (CAL), índice gingival (GI), índice de placa (PI) y sangrado al sondaje (BOP).
Además, se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando los cuestionarios OHIP-14 y OShip-14.
No se aplicó ninguna intervención terapéutica o farmacológica.
Otros nombres:
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Periodontitis en Estadio II (Moderada)
Participantes con periodontitis moderada caracterizada por PPD ≤5 mm y CAL moderado sin deterioro funcional significativo o pérdida de dientes.
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Los participantes se sometieron a un examen periodontal completo, que incluyó evaluaciones de profundidad de sondaje del surco (PPD), pérdida de inserción clínica (CAL), índice gingival (GI), índice de placa (PI) y sangrado al sondaje (BOP).
Además, se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando los cuestionarios OHIP-14 y OShip-14.
No se aplicó ninguna intervención terapéutica o farmacológica.
Otros nombres:
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Grupo 3: Periodontitis en estadio III (grave)
Participantes con periodontitis grave caracterizada por PPD ≥6 mm, CAL avanzada, afectación de la furca y mayor riesgo de pérdida dental
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Los participantes se sometieron a un examen periodontal completo, que incluyó evaluaciones de profundidad de sondaje del surco (PPD), pérdida de inserción clínica (CAL), índice gingival (GI), índice de placa (PI) y sangrado al sondaje (BOP).
Además, se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando los cuestionarios OHIP-14 y OShip-14.
No se aplicó ninguna intervención terapéutica o farmacológica.
Otros nombres:
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Grupo 4: Periodontitis en estadio IV (Avanzada)
Participantes con periodontitis avanzada caracterizada por una extensa pérdida de inserción, destrucción ósea grave y función masticatoria deteriorada o pérdida dental.
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Los participantes se sometieron a un examen periodontal completo, que incluyó evaluaciones de profundidad de sondaje del surco (PPD), pérdida de inserción clínica (CAL), índice gingival (GI), índice de placa (PI) y sangrado al sondaje (BOP).
Además, se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando los cuestionarios OHIP-14 y OShip-14.
No se aplicó ninguna intervención terapéutica o farmacológica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OSHİP-14
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
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OShip-14 es un cuestionario abreviado de 14 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal, que examina los impactos físicos, psicológicos y sociales de la salud oral y dental en la vida diaria.
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Evaluación única en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAIBÜ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .