Оценка OHIP-14 и OSHIP-14 у пациентов с различными стадиями пародонтита (Cross-Section)
16 апреля 2026 г. обновлено: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Оценка OHIP-14 и OSHIP-14 у пациентов с различной степенью тяжести пародонтита и их взаимосвязь с клиническими данными: поперечное исследование
Данное исследование направлено на оценку состояния пародонта и его влияния на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, путем сочетания клинических параметров пародонта с валидированными показателями, о которых сообщают пациенты.
Оценка пародонта включала глубину зондирования пародонтального кармана (PPD), потерю клинического прикрепления (CAL), гингивальный индекс (GI), индекс зубного налета (PI) и кровоточивость при зондировании (BOP).
Участники были дополнительно классифицированы в соответствии со стадией и степенью тяжести пародонтита.
Для оценки субъективного влияния состояния пародонта на повседневную жизнь использовались профиль влияния здоровья полости рта-14 (OHIP-14) и его сокращенная версия, краткая форма профиля влияния здоровья полости рта-14 (OShip-14).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Системно здоровые лица в возрасте 18–65 лет с диагнозом пародонтит, желающие принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет Диагностированный пародонтит (любой стадии) Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании Беременность или лактация Прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стадия I Пародонтита (Легкая)
Участники с легким пародонтитом, характеризующимся начальным разрушением пародонта, глубиной пародонтального кармана (PPD) ≤4 мм и минимальной потерей клинического прикрепления (CAL).
|
Участники прошли комплексное пародонтологическое обследование, включая оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), индекса гингивита (GI), индекса зубного налета (PI) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью анкет OHIP-14 и OShip-14.
Терапевтическое или фармакологическое вмешательство не применялось.
Другие имена:
|
|
Пародонтит II стадии (умеренный)
Участники с умеренным пародонтитом, характеризующимся PPD ≤5 мм и умеренной CAL, без значительных функциональных нарушений или потери зубов.
|
Участники прошли комплексное пародонтологическое обследование, включая оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), индекса гингивита (GI), индекса зубного налета (PI) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью анкет OHIP-14 и OShip-14.
Терапевтическое или фармакологическое вмешательство не применялось.
Другие имена:
|
|
Группа 3: Стадия III Пародонтита (Тяжелая)
Участники с тяжелым периодонтитом, характеризующимся PPD ≥6 мм, выраженным CAL, вовлечением фуркации и повышенным риском потери зубов
|
Участники прошли комплексное пародонтологическое обследование, включая оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), индекса гингивита (GI), индекса зубного налета (PI) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью анкет OHIP-14 и OShip-14.
Терапевтическое или фармакологическое вмешательство не применялось.
Другие имена:
|
|
Группа 4: Периодонтит IV стадии (Продвинутая)
Участники с запущенным пародонтитом, характеризующимся обширной потерей прикрепления, выраженной деструкцией костной ткани, нарушением жевательной функции или потерей зубов.
|
Участники прошли комплексное пародонтологическое обследование, включая оценку глубины пародонтального кармана (PPD), потери клинического прикрепления (CAL), индекса гингивита (GI), индекса зубного налета (PI) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Кроме того, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью анкет OHIP-14 и OShip-14.
Терапевтическое или фармакологическое вмешательство не применялось.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОШИП-14
Временное ограничение: Однократная оценка при включении в исследование
|
OShip-14 — это краткая анкета из 14 пунктов, предназначенная для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, и оценивающая физическое, психологическое и социальное влияние состояния полости рта и зубов на повседневную жизнь.
|
Однократная оценка при включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBÜ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены для защиты конфиденциальности и приватности пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .