Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af OHIP-14 og OSHIP-14 hos patienter med varierende periodontal sygdom (Cross-Section)

16. april 2026 opdateret af: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Evaluering af OHIP-14 og OSHIP-14 hos patienter med varierende parodontal sygdomsalvorlighed og deres sammenhæng med kliniske fund: Et tværsnitsstudie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere parodontal sundhedsstatus og dens indvirkning på mundsundhedsrelateret livskvalitet ved at kombinere kliniske parodontale parametre med validerede patientrapporterede resultatmål. Parodontale vurderinger omfattede sondepokedybde (PPD), klinisk attachmentstab (CAL), gingivalindex (GI), plakindex (PI) og blødning ved sondering (BOP). Deltagerne blev yderligere klassificeret efter parodontalsygdommens stadie og grad. For at vurdere den subjektive indvirkning af parodontale tilstande på dagligdagen blev Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) og dens forkortede version, Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14), administreret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk sunde personer i alderen 18-65 år diagnosticeret med periodontitis, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år Diagnosticeret med parodontitis (ethvert stadium) Villig til at deltage i studiet og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet Graviditet eller amning Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stage I Parodontitis (Let)
Deltagere med mild parodontitis karakteriseret ved initial parodontal nedbrydning, sondedybde (PPD) ≤4 mm og minimal klinisk vedhæftningstab (CAL).
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP). Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne. Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
  • Parodontal vurdering og spørgeskemaevaluering
Stadium II Periodontitis (Moderat)
Deltagere med moderat parodontitis karakteriseret ved PPD ≥5 mm og moderat CAL uden betydelig funktionsnedsættelse eller tab af tænder.
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP). Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne. Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
  • Parodontal vurdering og spørgeskemaevaluering
Gruppe 3: Stadie III Periodontitis (Svær)
Deltagere med alvorlig parodontitis karakteriseret ved PPD ≥6 mm, avanceret CAL, furaktionsinvolvering og forøget risiko for tab af tænder
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP). Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne. Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
  • Parodontal vurdering og spørgeskemaevaluering
Gruppe 4: Stadium IV periodontitis (Avanceret)
Deltagere med avanceret paradentose karakteriseret ved omfattende tab af tilhæftning, alvorlig knogledestruktion samt nedsat tyggefunktion eller tab af tænder.
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP). Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne. Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
  • Parodontal vurdering og spørgeskemaevaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSHİP-14
Tidsramme: Engangsundersøgelse ved tilmelding
OShip-14 er et 14-spørgsmålers kortformsspørgeskema designet til at vurdere livskvalitet relateret til mundsundhed, som evaluerer de fysiske, psykologiske og sociale virkninger af mund- og tandhelbred på dagligdagen.
Engangsundersøgelse ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAIBÜ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke deles for at beskytte patienters privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Abonner