- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07545109
Evaluering af OHIP-14 og OSHIP-14 hos patienter med varierende periodontal sygdom (Cross-Section)
16. april 2026 opdateret af: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Evaluering af OHIP-14 og OSHIP-14 hos patienter med varierende parodontal sygdomsalvorlighed og deres sammenhæng med kliniske fund: Et tværsnitsstudie
Denne undersøgelse har til formål at evaluere parodontal sundhedsstatus og dens indvirkning på mundsundhedsrelateret livskvalitet ved at kombinere kliniske parodontale parametre med validerede patientrapporterede resultatmål.
Parodontale vurderinger omfattede sondepokedybde (PPD), klinisk attachmentstab (CAL), gingivalindex (GI), plakindex (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Deltagerne blev yderligere klassificeret efter parodontalsygdommens stadie og grad.
For at vurdere den subjektive indvirkning af parodontale tilstande på dagligdagen blev Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) og dens forkortede version, Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14), administreret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Systemisk sunde personer i alderen 18-65 år diagnosticeret med periodontitis, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år Diagnosticeret med parodontitis (ethvert stadium) Villig til at deltage i studiet og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet Graviditet eller amning Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stage I Parodontitis (Let)
Deltagere med mild parodontitis karakteriseret ved initial parodontal nedbrydning, sondedybde (PPD) ≤4 mm og minimal klinisk vedhæftningstab (CAL).
|
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne.
Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
|
|
Stadium II Periodontitis (Moderat)
Deltagere med moderat parodontitis karakteriseret ved PPD ≥5 mm og moderat CAL uden betydelig funktionsnedsættelse eller tab af tænder.
|
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne.
Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
|
|
Gruppe 3: Stadie III Periodontitis (Svær)
Deltagere med alvorlig parodontitis karakteriseret ved PPD ≥6 mm, avanceret CAL, furaktionsinvolvering og forøget risiko for tab af tænder
|
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne.
Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
|
|
Gruppe 4: Stadium IV periodontitis (Avanceret)
Deltagere med avanceret paradentose karakteriseret ved omfattende tab af tilhæftning, alvorlig knogledestruktion samt nedsat tyggefunktion eller tab af tænder.
|
Deltagerne gennemgik en omfattende parodontal undersøgelse, inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tab af tilhæftning (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Derudover blev oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af OHIP-14- og OShip-14-spørgeskemaerne.
Der blev ikke anvendt nogen terapeutisk eller farmakologisk intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Tidsramme: Engangsundersøgelse ved tilmelding
|
OShip-14 er et 14-spørgsmålers kortformsspørgeskema designet til at vurdere livskvalitet relateret til mundsundhed, som evaluerer de fysiske, psykologiske og sociale virkninger af mund- og tandhelbred på dagligdagen.
|
Engangsundersøgelse ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBÜ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Enkeltdeltagerdata vil ikke deles for at beskytte patienters privatliv og fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Ingen Interventioner
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering