Evaluering av OHIP-14 og OSHIP-14 hos pasienter med varierende periodontal sykdom (Cross-Section)
16. april 2026 oppdatert av: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Evaluering av OHIP-14 og OSHIP-14 hos pasienter med varierende alvorlighetsgrad av parodontitt og deres sammenheng med kliniske funn: En tverrsnittsstudie
Denne studien har som mål å evaluere parodontal helsestatus og dens innvirkning på oral helse-relatert livskvalitet ved å kombinere kliniske parodontale parametre med validerte pasientrapporterte utfallsmål.
Parodontale vurderinger inkluderte sondering av lommedybde (PPD), klinisk tilknytnings tap (CAL), gingival indeks (GI), plakk indeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Deltakere ble videre klassifisert i henhold til parodontalsykdom-stadiering og gradering.
For å vurdere den subjektive innvirkningen av parodontale tilstander på dagliglivet, ble Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) og dens forkortede versjon, Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14), administrert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Systemisk friske individer i alderen 18–65 år diagnostisert med parodontitt og villige til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år Diagnostisert med perioditt (ethvert stadium) Villig til å delta i studien og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i studien Graviditet eller amming Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler innen de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stadium I periodontitt (mild)
Deltakere med mild periodontitt kjennetegnet av begynnende periodontal nedbrytning, sondert lommedybde (PPD) ≤4 mm og minimalt klinisk festetap (CAL).
|
Deltakerne gjennomgikk en omfattende parodontal undersøkelse, inkludert måling av lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
I tillegg ble oral helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av OHIP-14 og OShip-14 spørreskjemaer.
Det ble ikke brukt noen terapeutisk eller farmakologisk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Stadium II Periodontitt (Moderat)
Deltakere med moderat parodontitt kjennetegnet av PPD ≥5 mm og moderat CAL uten betydelig funksjonsnedsettelse eller tap av tenner.
|
Deltakerne gjennomgikk en omfattende parodontal undersøkelse, inkludert måling av lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
I tillegg ble oral helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av OHIP-14 og OShip-14 spørreskjemaer.
Det ble ikke brukt noen terapeutisk eller farmakologisk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Gruppe 3: Stadie III periodontitt (alvorlig)
Deltakere med alvorlig periodontitt karakterisert av PPD ≥6 mm, avansert CAL, furkasjonsinvolvering og økt risiko for tannutfall
|
Deltakerne gjennomgikk en omfattende parodontal undersøkelse, inkludert måling av lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
I tillegg ble oral helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av OHIP-14 og OShip-14 spørreskjemaer.
Det ble ikke brukt noen terapeutisk eller farmakologisk intervensjon.
Andre navn:
|
|
Gruppe 4: Stadium IV Periodontitt (Avansert)
Deltakere med avansert periodontitt preget av omfattende bindevevstap, alvorlig beinødeleggelse og nedsatt tyggefunksjon eller tap av tenner.
|
Deltakerne gjennomgikk en omfattende parodontal undersøkelse, inkludert måling av lommedybde (PPD), klinisk festetap (CAL), gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
I tillegg ble oral helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av OHIP-14 og OShip-14 spørreskjemaer.
Det ble ikke brukt noen terapeutisk eller farmakologisk intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Tidsramme: En engangs vurdering ved påmelding
|
OShip-14 er en 14-spørsmålskortskjema utviklet for å vurdere livskvalitet relatert til munnhelse, som evaluerer de fysiske, psykologiske og sosiale påvirkningene av munn- og tannhelse på dagliglivet.
|
En engangs vurdering ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBÜ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte pasientenes personvern og konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .