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对不同牙周疾病患者的OHIP-14和OSHIP-14评估 (Cross-Section)

2026年4月16日 更新者:Esra ATEŞ、Abant Izzet Baysal University

评估不同牙周病严重程度患者的OHIP-14和OSHIP-14及其与临床结果的关系:一项横断面研究

本研究旨在通过结合临床牙周参数与经过验证的患者报告结局指标,评估牙周健康状况及其对口腔健康相关生活质量的影响。 牙周评估包括探诊深度(PPD)、临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)和探诊出血(BOP)。 根据牙周疾病分期和分级对参与者进行进一步分类。 为评估牙周状况对日常生活的主观影响,采用了口腔健康影响概况-14(OHIP-14)及其简短版口腔健康影响概况-14短表(OShip-14)。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-65岁之间,经诊断为牙周炎且愿意参与研究的全身健康个体。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间 诊断为牙周炎(任何阶段) 愿意参与研究并提供知情同意

排除标准:

  • 拒绝参与研究 妊娠或哺乳期 过去3个月内使用过抗生素或抗炎药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一阶段牙周炎(轻度)
参与者患有轻度牙周炎,其特征为初始牙周破坏、探诊深度(PPD)≤4毫米且临床附着丧失(CAL)最小。
参与者接受了全面的牙周检查,包括探诊深度(PPD)、临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)和探诊出血(BOP)评估。 此外,使用OHIP-14和OShip-14问卷评估了口腔健康相关的生活质量。 未实施任何治疗或药物干预。
其他名称:
  • 牙周评估和问卷评估
II期牙周炎(中度)
参与者患有中度牙周炎,其特征是牙周袋深度(PPD)≤5毫米和中度临床附着丧失(CAL),无显著功能障碍或牙齿缺失。
参与者接受了全面的牙周检查,包括探诊深度(PPD)、临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)和探诊出血(BOP)评估。 此外,使用OHIP-14和OShip-14问卷评估了口腔健康相关的生活质量。 未实施任何治疗或药物干预。
其他名称:
  • 牙周评估和问卷评估
第3组:III期牙周炎(重度)
患有严重牙周炎的参与者,其特征为牙周袋探诊深度≥6毫米、牙槽骨附着丧失严重、根分叉病变,以及牙齿脱落风险增加
参与者接受了全面的牙周检查,包括探诊深度(PPD)、临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)和探诊出血(BOP)评估。 此外,使用OHIP-14和OShip-14问卷评估了口腔健康相关的生活质量。 未实施任何治疗或药物干预。
其他名称:
  • 牙周评估和问卷评估
第4组:IV期牙周炎(晚期)
患有晚期牙周炎的参与者,其特征为广泛的附着丧失、严重的骨破坏以及咀嚼功能受损或牙齿缺失。
参与者接受了全面的牙周检查,包括探诊深度(PPD)、临床附着丧失(CAL)、牙龈指数(GI)、菌斑指数(PI)和探诊出血(BOP)评估。 此外,使用OHIP-14和OShip-14问卷评估了口腔健康相关的生活质量。 未实施任何治疗或药物干预。
其他名称:
  • 牙周评估和问卷评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OSHİP-14
大体时间:入组时一次性评估
OShip-14是一份包含14个项目的简短问卷,旨在评估口腔健康相关的生活质量,评价口腔和牙齿健康对日常生活的生理、心理和社会影响。
入组时一次性评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月5日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BAIBÜ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护患者隐私和机密性,个体参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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