Evaluatie van OHIP-14 en OSHIP-14 bij patiënten met verschillende vormen van parodontale aandoeningen (Cross-Section)
16 april 2026 bijgewerkt door: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Evaluatie van OHIP-14 en OSHIP-14 bij patiënten met variërende ernst van parodontale aandoeningen en hun relatie met klinische bevindingen: een cross-sectionele studie
Dit onderzoek heeft tot doel de parodontale gezondheidstoestand en de impact ervan op de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit te evalueren door klinische parodontale parameters te combineren met gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten.
Parodontale beoordelingen omvatten pocketsondediepte (PPD), klinisch verlies van hechting (CAL), gingivale index (GI), plaque-index (PI) en bloeding bij sonderen (BOP).
Deelnemers werden verder ingedeeld volgens de stadia en gradaties van parodontale aandoeningen.
Om de subjectieve impact van parodontale aandoeningen op het dagelijks leven te beoordelen, werden de Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) en de verkorte versie daarvan, de Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14), afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Systemisch gezonde individuen van 18-65 jaar oud met de diagnose parodontitis en bereid deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Gediagnosticeerd met parodontitis (elke fase) Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie Zwangerschap of borstvoeding Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stadium I Parodontitis (Mild)
Deelnemers met milde parodontitis gekenmerkt door beginnende parodontale afbraak, pocketsondeerdiepte (PPD) ≤4 mm en minimaal klinisch verlies van aanhechting (CAL).
|
De deelnemers ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek, waaronder metingen van de pocketsondediepte (PPD), klinisch verlies van aanhechting (CAL), gingivale index (GI), plaque-index (PI) en beoordelingen van bloeden bij sonderen (BOP).
Daarnaast werd de aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de OHIP-14 en OShip-14 vragenlijsten.
Er werd geen therapeutische of farmacologische interventie toegepast.
Andere namen:
|
|
Stadium II Parodontitis (Matig)
Deelnemers met matige parodontitis gekenmerkt door PPD ≤5 mm en matige CAL zonder significante functionele beperking of tandverlies.
|
De deelnemers ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek, waaronder metingen van de pocketsondediepte (PPD), klinisch verlies van aanhechting (CAL), gingivale index (GI), plaque-index (PI) en beoordelingen van bloeden bij sonderen (BOP).
Daarnaast werd de aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de OHIP-14 en OShip-14 vragenlijsten.
Er werd geen therapeutische of farmacologische interventie toegepast.
Andere namen:
|
|
Groep 3: Stap III Parodontitis (Ernstig)
Deelnemers met ernstige parodontitis gekenmerkt door PPD ≥6 mm, gevorderde CAL, furcatiebetrokkenheid en een verhoogd risico op tandverlies
|
De deelnemers ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek, waaronder metingen van de pocketsondediepte (PPD), klinisch verlies van aanhechting (CAL), gingivale index (GI), plaque-index (PI) en beoordelingen van bloeden bij sonderen (BOP).
Daarnaast werd de aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de OHIP-14 en OShip-14 vragenlijsten.
Er werd geen therapeutische of farmacologische interventie toegepast.
Andere namen:
|
|
Groep 4: Stadium IV Parodontitis (Gevorderd)
Deelnemers met gevorderde parodontitis gekenmerkt door uitgebreid verlies van aanhechting, ernstige botafbraak en verminderde kauwfunctie of tandverlies.
|
De deelnemers ondergingen een uitgebreid parodontaal onderzoek, waaronder metingen van de pocketsondediepte (PPD), klinisch verlies van aanhechting (CAL), gingivale index (GI), plaque-index (PI) en beoordelingen van bloeden bij sonderen (BOP).
Daarnaast werd de aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven geëvalueerd met behulp van de OHIP-14 en OShip-14 vragenlijsten.
Er werd geen therapeutische of farmacologische interventie toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling bij inschrijving
|
OShip-14 is een korte vragenlijst met 14 items die is ontworpen om de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit te beoordelen, waarbij de fysieke, psychologische en sociale impact van mond- en tandgezondheid op het dagelijks leven wordt geëvalueerd.
|
Eenmalige beoordeling bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBÜ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .