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Avaliação do OHIP-14 e OSHIP-14 em Pacientes com Diferentes Graus de Doença Periodontal (Cross-Section)

16 de abril de 2026 atualizado por: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Avaliação do OHIP-14 e OSHIP-14 em Pacientes com Diferentes Graus de Severidade da Doença Periodontal e sua Relação com Achados Clínicos: Um Estudo Transversal

Este estudo visa avaliar o estado de saúde periodontal e o seu impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde oral, combinando parâmetros clínicos periodontais com medidas de resultados reportados pelos pacientes e validadas.
As avaliações periodontais incluíram a profundidade de sondagem (PPD), a perda de inserção clínica (CAL), o índice gengival (GI), o índice de placa (PI) e o sangramento à sondagem (BOP).
Os participantes foram ainda classificados de acordo com o estadiamento e graduação da doença periodontal.
Para avaliar o impacto subjetivo das condições periodontais na vida diária, foram aplicados o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) e a sua versão abreviada, o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 forma curta (OShip-14).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos sistemicamente saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com periodontite e dispostos a participar no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos Diagnosticado com periodontite (qualquer estágio) Disposto a participar no estudo e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar no estudo Gravidez ou amamentação Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite em Fase I (Leve)
Participantes com periodontite ligeira caracterizada por degradação periodontal inicial, profundidade da bolsa de sondagem (PBS) ≤4 mm e perda de inserção clínica (PIC) mínima.
Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP). Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14. Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
  • Avaliação periodontal e avaliação do questionário
Periodontite Estágio II (Moderada)
Participantes com periodontite moderada caracterizada por PPD ≥5 mm e CAL moderado sem comprometimento funcional significativo ou perda dentária.
Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP). Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14. Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
  • Avaliação periodontal e avaliação do questionário
Grupo 3: Periodontite em Estádio III (Grave)
Participantes com periodontite grave caracterizada por PPD ≥6 mm, CAL avançado, envolvimento de fúrcula e risco aumentado de perda dentária
Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP). Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14. Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
  • Avaliação periodontal e avaliação do questionário
Grupo 4: Periodontite em Estádio IV (Avançada)
Participantes com periodontite avançada caracterizada por perda de inserção extensa, destruição óssea grave e função mastigatória comprometida ou perda dentária.
Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP). Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14. Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
  • Avaliação periodontal e avaliação do questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OSHİP-14
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O OShip-14 é um questionário de 14 itens de formato curto concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde oral, avaliando os impactos físicos, psicológicos e sociais da saúde oral e dentária na vida diária.
Avaliação única no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAIBÜ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos doentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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