- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07545109
Avaliação do OHIP-14 e OSHIP-14 em Pacientes com Diferentes Graus de Doença Periodontal (Cross-Section)
16 de abril de 2026 atualizado por: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Avaliação do OHIP-14 e OSHIP-14 em Pacientes com Diferentes Graus de Severidade da Doença Periodontal e sua Relação com Achados Clínicos: Um Estudo Transversal
Este estudo visa avaliar o estado de saúde periodontal e o seu impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde oral, combinando parâmetros clínicos periodontais com medidas de resultados reportados pelos pacientes e validadas.
As avaliações periodontais incluíram a profundidade de sondagem (PPD), a perda de inserção clínica (CAL), o índice gengival (GI), o índice de placa (PI) e o sangramento à sondagem (BOP).
Os participantes foram ainda classificados de acordo com o estadiamento e graduação da doença periodontal.
Para avaliar o impacto subjetivo das condições periodontais na vida diária, foram aplicados o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) e a sua versão abreviada, o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 forma curta (OShip-14).
As avaliações periodontais incluíram a profundidade de sondagem (PPD), a perda de inserção clínica (CAL), o índice gengival (GI), o índice de placa (PI) e o sangramento à sondagem (BOP).
Os participantes foram ainda classificados de acordo com o estadiamento e graduação da doença periodontal.
Para avaliar o impacto subjetivo das condições periodontais na vida diária, foram aplicados o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) e a sua versão abreviada, o Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 forma curta (OShip-14).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos sistemicamente saudáveis, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com periodontite e dispostos a participar no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos Diagnosticado com periodontite (qualquer estágio) Disposto a participar no estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo Gravidez ou amamentação Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Periodontite em Fase I (Leve)
Participantes com periodontite ligeira caracterizada por degradação periodontal inicial, profundidade da bolsa de sondagem (PBS) ≤4 mm e perda de inserção clínica (PIC) mínima.
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Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP).
Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14.
Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
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Periodontite Estágio II (Moderada)
Participantes com periodontite moderada caracterizada por PPD ≥5 mm e CAL moderado sem comprometimento funcional significativo ou perda dentária.
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Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP).
Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14.
Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
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Grupo 3: Periodontite em Estádio III (Grave)
Participantes com periodontite grave caracterizada por PPD ≥6 mm, CAL avançado, envolvimento de fúrcula e risco aumentado de perda dentária
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Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP).
Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14.
Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
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Grupo 4: Periodontite em Estádio IV (Avançada)
Participantes com periodontite avançada caracterizada por perda de inserção extensa, destruição óssea grave e função mastigatória comprometida ou perda dentária.
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Os participantes foram submetidos a um exame periodontal abrangente, incluindo avaliações de profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD), perda de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP).
Além disso, a qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada através dos questionários OHIP-14 e OShip-14.
Não foi aplicada qualquer intervenção terapêutica ou farmacológica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OSHİP-14
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
|
O OShip-14 é um questionário de 14 itens de formato curto concebido para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde oral, avaliando os impactos físicos, psicológicos e sociais da saúde oral e dentária na vida diária.
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Avaliação única no momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBÜ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e confidencialidade dos doentes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .