- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545109
OHIP-14:n ja OSHIP-14:n arviointi potilailla, joilla on eriasteisia periodontaalitautia (Cross-Section)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
OHIP-14- ja OSHIP-14-arviointi potilailla, joilla on eriasteisia periodontaalitauteja, ja niiden suhde kliinisiin löydöksiin: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalisen terveyden tilaa ja sen vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun yhdistämällä kliiniset parodontaaliset parametrit validoituihin potilasarvioihin perustuviin tuloksiin.
Parodontaalisiin arviointeihin kuuluivat taskusyvyyden mittaaminen (PPD), kliinisen kiinnityskadon mittaaminen (CAL), ientulehdusindeksi (GI), plakki-indeksi (PI) ja verenvuoto kokeellisessa probauksessa (BOP).
Osallistujat luokiteltiin edelleen parodontaalitautien vaiheen ja asteen mukaan.
Arvioidakseen parodontaalisten olosuhteiden subjektiivista vaikutusta päivittäiseen elämään käytettiin Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyä ja sen lyhennettyä versiota, Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14) -kyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Systeemisesti terveet 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu parodontiitti ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18–65-vuotias Periodontiitin (mikä tahansa vaihe) diagnosoitu Henkilö on halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta Raskaus tai imetys Antibioottien tai tulehduslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stage I Parodontiitti (Lievä)
Osallistujat, joilla on lievä parodontiitti, jolle on ominaista alkuvaiheen parodontaalinen vaurio, tutkimustaskusyvyys (PPD) ≤4 mm ja vähäinen kliininen kiinnityshäviö (CAL).
|
Osallistujat suoritettiin kattava parodontologinen tutkimus, joka sisälsi taskusyvyyden mittaamisen (PPD), kliinisen kiinnityshäviön (CAL), ientulehduksen indeksin (GI), plakki-indeksin (PI) ja verenvuodon mittaamisen (BOP) arvioinnit.
Lisäksi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttäen OHIP-14 ja OShip-14 -kyselylomakkeita.
Terapeuttista tai farmakologista interventiota ei käytetty.
Muut nimet:
|
|
Vaihe II parodontiitti (keskivaikea)
Osallistujat, joilla on keskivaikea parodontiitti, jolle on tyypillistä PPD ≥5 mm ja keskivaikea CAL ilman merkittävää toiminnallista rajoitteita tai hampaiden menetystä.
|
Osallistujat suoritettiin kattava parodontologinen tutkimus, joka sisälsi taskusyvyyden mittaamisen (PPD), kliinisen kiinnityshäviön (CAL), ientulehduksen indeksin (GI), plakki-indeksin (PI) ja verenvuodon mittaamisen (BOP) arvioinnit.
Lisäksi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttäen OHIP-14 ja OShip-14 -kyselylomakkeita.
Terapeuttista tai farmakologista interventiota ei käytetty.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3: Vaiheen III paradentoosi (vakava)
Osallistujat, joilla on vakava parodontiitti, jolle on ominaista PPD ≥6 mm, edistynyt CAL, halkeamien osallistuminen ja lisääntynyt riski hampaiden menettämiseen
|
Osallistujat suoritettiin kattava parodontologinen tutkimus, joka sisälsi taskusyvyyden mittaamisen (PPD), kliinisen kiinnityshäviön (CAL), ientulehduksen indeksin (GI), plakki-indeksin (PI) ja verenvuodon mittaamisen (BOP) arvioinnit.
Lisäksi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttäen OHIP-14 ja OShip-14 -kyselylomakkeita.
Terapeuttista tai farmakologista interventiota ei käytetty.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 4: Vaihe IV periodontitis (Edistynyt)
Osallistujat, joilla on edistynyt periodontiitti, jolle on ominaista laaja kiinnityskudoksen menetys, vakava luuhajoaminen sekä heikentynyt pureskelukyky tai hampaiden menetys.
|
Osallistujat suoritettiin kattava parodontologinen tutkimus, joka sisälsi taskusyvyyden mittaamisen (PPD), kliinisen kiinnityshäviön (CAL), ientulehduksen indeksin (GI), plakki-indeksin (PI) ja verenvuodon mittaamisen (BOP) arvioinnit.
Lisäksi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttäen OHIP-14 ja OShip-14 -kyselylomakkeita.
Terapeuttista tai farmakologista interventiota ei käytetty.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Aikaikkuna: Kertaluonteinen arviointi rekisteröitymisvaiheessa
|
OShip-14 on 14 kohteen lyhyt muotoinen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, arvioiden suun ja hampaiden terveyden fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia vaikutuksia päivittäiseen elämään.
|
Kertaluonteinen arviointi rekisteröitymisvaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBÜ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .