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Evaluation von OHIP-14 und OSHIP-14 bei Patienten mit unterschiedlichen Parodontalerkrankungen (Cross-Section)

16. April 2026 aktualisiert von: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Evaluierung von OHIP-14 und OSHIP-14 bei Patienten mit unterschiedlicher Parodontalerkrankungsschwere und deren Zusammenhang mit klinischen Befunden: Eine Querschnittsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, den parodontalen Gesundheitszustand und seine Auswirkungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten, indem klinische parodontale Parameter mit validierten patientenberichteten Ergebnismessungen kombiniert werden. Die parodontalen Bewertungen umfassten Sondierungstaschentiefe (PPD), klinischen Attachmentverlust (CAL), Gingivalindex (GI), Plaqueindex (PI) und Blutung auf Sondierung (BOP). Die Teilnehmer wurden weiterhin nach Parodontitis-Stadien und -Graden klassifiziert. Um die subjektive Auswirkung parodontaler Zustände auf das tägliche Leben zu bewerten, wurden der Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) und seine verkürzte Version, der Oral Health Impact Profile-14 short form (OShip-14), eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemisch gesunde Personen im Alter von 18-65 Jahren mit einer Diagnose von Parodontitis, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren Diagnostiziert mit Parodontitis (jedes Stadium) Bereit zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Studienteilnahme Schwangerschaft oder Stillzeit Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stadium I Parodontitis (Leicht)
Teilnehmer mit leichter Parodontitis, gekennzeichnet durch beginnenden parodontalen Abbau, Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤4 mm und minimalen klinischen Attachmentverlust (CAL).
Sonstiges: Keine Interventionen
Die Teilnehmer unterzogen sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), des Gingivalindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Blutung auf Sondierung (BOP). Zusätzlich wurde die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe der OHIP-14- und OShip-14-Fragebögen bewertet. Es wurde keine therapeutische oder pharmakologische Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontalbeurteilung und Fragebogenauswertung
Stadium-II-Parodontitis (moderat)
Teilnehmer mit moderater Parodontitis, gekennzeichnet durch PPD ≤5 mm und moderater CAL ohne signifikante funktionelle Beeinträchtigung oder Zahnverlust.
Sonstiges: Keine Interventionen
Die Teilnehmer unterzogen sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), des Gingivalindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Blutung auf Sondierung (BOP). Zusätzlich wurde die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe der OHIP-14- und OShip-14-Fragebögen bewertet. Es wurde keine therapeutische oder pharmakologische Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontalbeurteilung und Fragebogenauswertung
Gruppe 3: Parodontitis Stadium III (Schwer)
Teilnehmer mit schwerer Parodontitis, gekennzeichnet durch PPD ≥6 mm, fortgeschrittenem CAL, Furkationsbeteiligung und erhöhtem Risiko für Zahnverlust
Sonstiges: Keine Interventionen
Die Teilnehmer unterzogen sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), des Gingivalindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Blutung auf Sondierung (BOP). Zusätzlich wurde die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe der OHIP-14- und OShip-14-Fragebögen bewertet. Es wurde keine therapeutische oder pharmakologische Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontalbeurteilung und Fragebogenauswertung
Gruppe 4: Parodontitis Stadium IV (Fortgeschritten)
Teilnehmer mit fortgeschrittener Parodontitis, charakterisiert durch ausgedehnten Attachmentverlust, schwere Knochenzerstörung und beeinträchtigte Kaufunktion oder Zahnverlust.
Sonstiges: Keine Interventionen
Die Teilnehmer unterzogen sich einer umfassenden parodontalen Untersuchung, einschließlich Messungen der Sondierungstaschentiefe (PPD), des klinischen Attachmentverlusts (CAL), des Gingivalindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Blutung auf Sondierung (BOP). Zusätzlich wurde die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe der OHIP-14- und OShip-14-Fragebögen bewertet. Es wurde keine therapeutische oder pharmakologische Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontalbeurteilung und Fragebogenauswertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSHİP-14
Zeitfenster: Einmalige Bewertung bei der Einschreibung
OShip-14 ist ein 14-Punkte-Kurzfragebogen zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität, der die physischen, psychologischen und sozialen Auswirkungen der Mund- und Zahngesundheit auf das tägliche Leben erfasst.
Einmalige Bewertung bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAIBÜ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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