Ocena OHIP-14 i OSHIP-14 u pacjentów z różnymi postaciami chorób przyzębia (Cross-Section)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University
Ocena OHIP-14 i OSHIP-14 u pacjentów z różnym nasileniem choroby przyzębia i ich związek z wynikami klinicznymi: badanie przekrojowe
To badanie ma na celu ocenę stanu zdrowia przyzębia i jego wpływu na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej poprzez połączenie klinicznych parametrów periodontologicznych ze zwalidowanymi miarami zgłaszanymi przez pacjentów.
Oceny periodontologiczne obejmowały głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD), utratę przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnik dziąsłowy (GI), wskaźnik płytki nazębnej (PI) oraz krwawienie podczas sondowania (BOP).
Uczestnicy zostali dodatkowo sklasyfikowani zgodnie ze stopniem zaawansowania i gradacją choroby przyzębia.
Aby ocenić subiektywny wpływ stanów periodontologicznych na życie codzienne, zastosowano Profil Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej-14 (OHIP-14) oraz jego skróconą wersję, Profil Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej-14 wersja skrócona (OShip-14).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Systemicznie zdrowi osoby w wieku 18-65 lat z rozpoznanym zapaleniem przyzębia, które są gotowe uczestniczyć w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 65 lat Zdiagnozowane zapalenie przyzębia (dowolny stopień) Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu Ciąża lub laktacja Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Periodontitis stadium I (Łagodne)
Uczestnicy z łagodnym zapaleniem przyzębia charakteryzującym się początkowym uszkodzeniem przyzębia, głębokością kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤4 mm oraz minimalną utratą przyczepu klinicznego (CAL).
|
Uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), utraty przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnika dziąsłowego (GI), wskaźnika płytki nazębnej (PI) oraz krwawienia podczas sondowania (BOP).
Dodatkowo, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej została oceniona za pomocą kwestionariuszy OHIP-14 i OShip-14.
Nie zastosowano żadnej interwencji terapeutycznej ani farmakologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Zapalenie przyzębia II stopnia (Umiarkowane)
Uczestnicy z umiarkowanym zapaleniem przyzębia charakteryzującym się PPD ≤5 mm i umiarkowanym CAL bez znacznego upośledzenia funkcji lub utraty zębów.
|
Uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), utraty przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnika dziąsłowego (GI), wskaźnika płytki nazębnej (PI) oraz krwawienia podczas sondowania (BOP).
Dodatkowo, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej została oceniona za pomocą kwestionariuszy OHIP-14 i OShip-14.
Nie zastosowano żadnej interwencji terapeutycznej ani farmakologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Grupa 3: Zapalenie przyzębia III stopnia (Ciężkie)
Uczestnicy z ciężkim zapaleniem przyzębia charakteryzującym się PPD ≥6 mm, zaawansowanym CAL, zaangażowaniem furkacji i zwiększonym ryzykiem utraty zębów
|
Uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), utraty przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnika dziąsłowego (GI), wskaźnika płytki nazębnej (PI) oraz krwawienia podczas sondowania (BOP).
Dodatkowo, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej została oceniona za pomocą kwestionariuszy OHIP-14 i OShip-14.
Nie zastosowano żadnej interwencji terapeutycznej ani farmakologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Grupa 4: Periodontitis w stadium IV (Zaawansowane)
Uczestnicy z zaawansowanym zapaleniem przyzębia charakteryzującym się rozległą utratą przyczepu, ciężkim zniszczeniem kości oraz upośledzoną funkcją żucia lub utratą zębów.
|
Uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne, obejmujące ocenę głębokości kieszonek dziąsłowych (PPD), utraty przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnika dziąsłowego (GI), wskaźnika płytki nazębnej (PI) oraz krwawienia podczas sondowania (BOP).
Dodatkowo, jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej została oceniona za pomocą kwestionariuszy OHIP-14 i OShip-14.
Nie zastosowano żadnej interwencji terapeutycznej ani farmakologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OSHİP-14
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena przy rekrutacji
|
OShip-14 to 14-punktowy krótki kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, który bada fizyczny, psychologiczny i społeczny wpływ zdrowia jamy ustnej i zębów na codzienne życie.
|
Jednorazowa ocena przy rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBÜ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności pacjentów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .