小児肺疾患における肺MRI：PBBにおけるMRI
2026年4月29日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
小児における肺機能評価のための高偏極ガスおよびプロトン磁気共鳴イメージングを用いた肺の機能的・構造的イメージング
遷延性細菌性気管支炎（PBB）は、子供が4週間以上湿った咳を続ける肺の問題です。
PBBは、他の肺疾患の前に始まり原因となること、また子供の生活の質に影響を及ぼすことが知られています。
子供がPBBにかかっているかどうかを知るのは困難です。
肺の聴診や子供の呼吸測定は通常正常であり、そのためPBBを診断するには気管支鏡検査（カメラで肺の中を見る）やCTと呼ばれる一種の肺スキャンが必要です。
これらの検査には、子供が麻酔下で眠らされる（気管支鏡検査）か放射線にさらされる（CT）ことが伴うため、頻繁には実施されません。
PBBは治療が難しく、子供を良くするために何週間も抗生物質が投与されます。
多くの場合、これで咳は止まらず、感染症を治療するために子供に抗生物質を注射する必要があります。
子供たちは大量の抗生物質を服用し、定期的な理学療法を受けて咳を和らげる必要があります。
子供が良くなったかどうかを知る唯一の方法は、両親が咳が改善したと報告することですが、これはしばしば信頼性に欠けます。
この研究では、安全で子供を放射線にさらさないMRIと呼ばれる一種のスキャンを使用して子供の肺の画像を撮影します。
子供たちはキセノンと呼ばれるガスを吸入し、それが肺を満たします。
痰が肺の一部を塞いでいる場合、ガスは通過できず、閉塞部分を見ることができます。
この種の画像は、嚢胞性線維症や気管支拡張症などの他の肺疾患を持つ子供の早期肺疾患を測定する最良の方法です。
早期に肺疾患を測定することで、PBBを持つ子供たちの生活が改善され、抗生物質の服用量を減らすことができます。
一部の子供たちでは、気管支拡張症などの生涯にわたる肺疾患を防ぐのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicki Barker
- 電話番号：01142717227
- メール：nicki.barker@nhs.net
研究場所
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Sheffield、イギリス、S10 2TH
- 募集
- Sheffield Children's Hospital
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コンタクト：
- Nicki Barker
- 電話番号：01142717227
- メール：nicki.barker@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はシェフィールド小児病院の呼吸器科から募集されます。
年間約200人のPBBと診断された子供がおり、そのうち50人は5歳以上です。
これらの子供の大半は、気管支鏡検査を受けることが多いため、研究への参加資格があります。
129Xe-MRI検査に関連するリスクが低く、追加の臨床情報が得られる利点があるため、多くの家族が子供の研究参加を選択すると予想されます。
説明
参加基準：
5歳から17歳までの男女児
- 気管支鏡検査が必要なPBBの高い疑い
- 指示に従うことができる
- 英語を話す家族メンバー
除外基準：
年齢範囲外
- 著しい学習困難または指示に従えない
- インフォームド・コンセント／同意が得られていない
- 英語を話す家族メンバーがいない
- MRIスキャンの禁忌事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要分析は、PBB患者から測定されたVDPおよびVHIを、健康な小児から以前に収集されたデータと比較することです。
時間枠：MRI時
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MRI時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次解析では、経験豊富な小児放射線科医の判断により、129Xe-MRIからの換気欠損の有無のスコアリング、気管支壁肥厚／気管支拡張症、粘液栓、1H MRIからのガストラップが含まれます。
時間枠：MRI撮影時
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MRI撮影時
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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発見された異常は、CT画像、気管支鏡検査、スパイロメトリーを含む標準的な臨床評価と比較されます。
時間枠：MRI撮影時
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MRI撮影時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-2800
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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