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IRM pulmonaire dans les maladies pulmonaires pédiatriques : IRM dans la PBB

29 avril 2026 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imagerie fonctionnelle et structurelle du poumon utilisant l'hyperpolarisation de gaz et l'imagerie par résonance magnétique protonique pour l'évaluation de la fonction pulmonaire en pédiatrie

La bronchite bactérienne prolongée (PBB) est un problème pulmonaire qui provoque une toux grasse chez les enfants pendant plus de 4 semaines. On sait également que la PBB commence avant et provoque d'autres maladies pulmonaires et affecte la qualité de vie des enfants. Il est difficile de savoir si un enfant souffre de PBB. L'auscultation des poumons et la mesure de la respiration d'un enfant sont généralement normales, donc une bronchoscopie (examen des poumons avec une caméra) et un type de scanner pulmonaire appelé tomodensitométrie sont nécessaires pour diagnostiquer la PBB. Ces tests impliquent que les enfants soient endormis sous anesthésie (bronchoscopie) ou exposés à des radiations (tomodensitométrie) et ne sont donc pas souvent réalisés. La PBB est difficile à traiter et des antibiotiques sont administrés pendant plusieurs semaines pour améliorer l'état des enfants. Souvent, cela n'arrête pas la toux et des antibiotiques doivent être injectés à l'enfant pour traiter l'infection. Les enfants doivent prendre de grandes quantités d'antibiotiques et suivre une kinésithérapie régulière pour aider leur toux. La seule façon de savoir si un enfant va mieux est lorsque ses parents signalent que sa toux s'est améliorée, ce qui est souvent peu fiable. Dans cette étude, nous prendrons des images des poumons des enfants en utilisant un type de scanner appelé IRM, qui est sûr et n'expose pas les enfants aux radiations. Les enfants inhalent un gaz appelé xénon qui remplit les poumons. S'il y a des mucosités bloquant certaines parties des poumons, le gaz ne peut pas passer et nous pouvons voir le blocage. Ce type d'image est la meilleure façon de mesurer les maladies pulmonaires précoces chez les enfants atteints d'autres affections pulmonaires comme la mucoviscidose et la bronchiectasie. Mesurer la maladie pulmonaire précoce améliorera la vie des enfants atteints de PBB et signifiera qu'ils devront prendre moins d'antibiotiques. Chez certains enfants, cela aidera également à prévenir des maladies pulmonaires chroniques comme la bronchiectasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TH
        • Recrutement
        • Sheffield Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés au sein du service de pneumologie de l'hôpital pour enfants de Sheffield. Environ 200 enfants sont diagnostiqués avec une PBB chaque année, dont 50 ont 5 ans ou plus. La majorité de ces enfants seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude, car la plupart subissent une bronchoscopie. On s'attend à ce qu'une proportion élevée de familles opte pour la participation de leurs enfants à l'étude, en raison des faibles risques associés à l'IRM au 129Xe réalisée et de l'avantage d'obtenir des informations cliniques supplémentaires.

La description

Critères d'inclusion :

Enfants de sexe masculin et féminin âgés de 5 à 17 ans

  • Suspicion élevée de PBB nécessitant une bronchoscopie
  • Capacité à suivre les instructions
  • Membre de la famille anglophone

Critères d'exclusion :

En dehors de la tranche d'âge

  • Difficultés d'apprentissage significatives ou incapacité à suivre les instructions
  • Consentement éclairé / assentiment non fourni
  • Aucun membre de la famille anglophone
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'analyse principale consistera à comparer les valeurs mesurées de VDP et VHI des patients atteints de PBB aux données précédemment collectées auprès d'enfants en bonne santé.
Délai: Au moment de l'IRM
Au moment de l'IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'analyse secondaire inclura l'évaluation de la présence ou de l'absence de défauts de ventilation à partir de l'IRM au 129Xe, de l'épaississement de la paroi bronchique/bronchiectasie, de l'obstruction muqueuse et du piégeage gazeux à partir de l'IRM 1H, tels qu'évalués par un radiologue pédiatrique expérimenté.
Délai: Au moment de l'IRM
Au moment de l'IRM

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Toute anomalie détectée sera comparée aux évaluations cliniques standard, y compris les résultats de l'imagerie par tomodensitométrie, de la bronchoscopie et de la spirométrie.
Délai: Au moment de l'IRM
Au moment de l'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-2800

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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