小儿肺部疾病的肺部MRI：PBB中的MRI
2026年4月29日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
使用超极化气体和质子磁共振成像对肺部功能与结构进行成像以评估儿科肺功能
迁延性细菌性支气管炎（PBB）是一种肺部问题，会导致儿童出现湿咳超过4周。
已知PBB还会在开始前引发其他肺部疾病，并影响儿童的生活质量。
很难判断儿童是否患有PBB。
听诊肺部和测量儿童的呼吸通常正常，因此需要支气管镜检查（用摄像头观察肺部）和一种称为CT的肺部扫描来诊断PBB。
这些检查涉及儿童在麻醉下入睡（支气管镜检查）或暴露于辐射（CT），因此不常进行。
PBB难以治疗，需要给予抗生素数周以使儿童好转。
通常这并不能止咳，需要将抗生素注射到儿童体内以治疗感染。
儿童必须服用大量抗生素并进行定期物理治疗以帮助缓解咳嗽。
判断儿童是否好转的唯一方法是父母报告其咳嗽有所改善，这通常不可靠。
在本研究中，我们将使用一种称为MRI的扫描技术拍摄儿童肺部的图像，该技术安全且不会使儿童暴露于辐射。
儿童吸入一种名为氙的气体，该气体充满肺部。
如果有痰阻塞部分肺部，气体无法通过，我们可以看到阻塞情况。
这种图像是测量患有其他肺部疾病（如囊性纤维化和支气管扩张）儿童早期肺部疾病的最佳方法。
早期测量肺部疾病将改善患有PBB儿童的生活，并意味着他们需要服用更少的抗生素。
对于一些儿童，这还有助于阻止终身性肺部疾病（如支气管扩张）的发生。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicki Barker
- 电话号码：01142717227
- 邮箱：nicki.barker@nhs.net
学习地点
-
-
-
Sheffield、英国、S10 2TH
- 招聘中
- Sheffield Children's Hospital
-
接触：
- Nicki Barker
- 电话号码：01142717227
- 邮箱：nicki.barker@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从谢菲尔德儿童医院的呼吸科招募。
每年约有200名儿童被诊断为PBB，其中50名年龄在5岁或以上。
这些儿童中的大多数都有资格纳入研究，因为大多数会接受支气管镜检查。
由于进行129Xe-MRI的风险较低，且可获得额外的临床信息，预计大部分家庭会选择让子女参与研究。
描述
入选标准：
年龄在5至17岁之间的男女儿童
- 高度怀疑患有需要支气管镜检查的PBB
- 能够遵循指示
- 家庭成员能说英语
排除标准：
年龄范围之外
- 显著学习困难或无法遵循指示
- 未提供知情同意/同意
- 家庭成员中无人能说英语
- 存在MRI扫描禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要分析将比较PBB患者测得的VDP和VHI与先前收集的健康儿童数据。
大体时间：At time of MRI
|
At time of MRI
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二次分析将包括由经验丰富的儿科放射科医师判断的来自129Xe-MRI的通气缺陷存在或缺失评分、支气管壁增厚/支气管扩张、粘液堵塞以及来自1H MRI的气体潴留。
大体时间：进行 MRI 时
|
进行 MRI 时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
任何发现的异常情况将与标准临床评估结果进行比较，包括CT成像、支气管镜检查和肺活量测定结果。
大体时间：进行 MRI 时
|
进行 MRI 时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-2800
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.