Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lung MRI in Paediatric Lung Disease: MRI in PBB

29. dubna 2026 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Funkční a strukturální zobrazování plic pomocí hyperpolarizovaného plynu a protonové magnetické rezonance pro hodnocení plicních funkcí v pediatrii

Protrahovaná bakteriální bronchitida (PBB) je problém v plicích, který způsobuje, že děti mají vlhký kašel déle než 4 týdny. PBB je také známo, že začíná před a způsobuje jiná plicní onemocnění a ovlivňuje kvalitu života dětí. Je obtížné zjistit, zda má dítě PBB. Poslech plic a měření dechu dítěte jsou obvykle normální, a proto je k diagnostice PBB potřeba bronchoskopie (prohlížení plic kamerou) a typ plicního vyšetření zvaný CT. Tyto testy zahrnují, že děti jsou uspány v anestezii (bronchoskopie) nebo vystaveny záření (CT), a proto se neprovádějí často. PBB je obtížné léčit a antibiotika se podávají mnoho týdnů, aby se děti zlepšily. Často to nezastaví kašel a antibiotika je třeba dítěti vstřikovat, aby se infekce léčila. Děti musí užívat velké množství antibiotik a mít pravidelnou fyzioterapii, aby se jejich kašel zlepšil. Jediný způsob, jak zjistit, zda se dítě zlepšilo, je, když jeho rodiče nahlásí, že se jeho kašel zlepšil, což je často nespolehlivé. V této studii pořídíme snímky plic dětí pomocí typu vyšetření zvaného MRI, které je bezpečné a nevystavuje děti záření. Děti vdechují plyn zvaný xenon, který naplní plíce. Pokud je v některých částech plic hlen, který je blokuje, plyn se nemůže dostat skrz a my můžeme vidět blokaci. Tento typ snímku je nejlepším způsobem, jak měřit časné plicní onemocnění u dětí s jinými plicními stavy, jako je cystická fibróza a bronchiektázie. Včasné měření plicního onemocnění zlepší životy dětí s PBB a znamená, že budou muset užívat méně antibiotik. U některých dětí také pomůže zastavit celoživotní plicní onemocnění, jako je bronchiektázie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z respirační služby v Dětské nemocnici v Sheffieldu. Přibližně 200 dětí je ročně diagnostikováno s PBB, z nichž 50 je ve věku 5 let a více. Většina těchto dětí bude způsobilá pro zařazení do studie, protože většina podstupuje bronchoskopii. Očekává se, že vysoký podíl rodin se rozhodne pro účast svých dětí ve studii kvůli nízkým rizikům spojeným s prováděním 129Xe-MRI a přínosu získání dalších klinických informací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chlapci a dívky ve věku od 5 do 17 let

  • Vysoké podezření na PBB vyžadující bronchoskopii
  • Schopnost dodržovat pokyny
  • Anglicky mluvící člen rodiny

Kritéria pro vyloučení:

Mimo věkové rozmezí

  • Významné výukové obtíže nebo neschopnost dodržovat pokyny
  • Informovaný souhlas / souhlas nebyl poskytnut
  • Žádný anglicky mluvící člen rodiny
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární analýza bude porovnávat naměřené hodnoty VDP a VHI u pacientů s PBB s dříve shromážděnými údaji od zdravých dětí.
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
V době vyšetření magnetickou rezonancí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární analýza bude zahrnovat hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti ventilačních defektů na 129Xe-MRI, ztluštění bronchiální stěny/bronchiektázie, hlenových zátek a zachycení plynu na 1H MRI, jak posoudí zkušený dětský radiolog.
Časové okno: V době MRI
V době MRI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakékoliv zjištěné abnormality budou porovnány se standardními klinickými vyšetřeními včetně nálezů na CT zobrazení, bronchoskopii a spirometrii.
Časové okno: V době MRI
V době MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-2800

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit