- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07545304
Lung-MR vid pediatrisk lungsjukdom: MR vid PBB
29 april 2026 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Funktionell och strukturell avbildning av lungor med hyperpolariserad gas och protonmagnetisk resonanstomografi för bedömning av lungfunktion inom pediatrik
Protracterad bakteriell bronkit (PBB) är ett problem i lungorna som gör att barn får en våt hosta i mer än 4 veckor.
PBB är också känt för att börja före och orsaka andra lungsjukdomar och för att påverka barns livskvalitet.
Det är svårt att veta om ett barn har PBB.
Att lyssna på lungorna och mäta ett barns andning är vanligtvis normalt, så en bronkoskopi (titta i lungorna med en kamera) och en typ av lungskanning som kallas CT behövs för att diagnostisera PBB.
Dessa tester innebär att barn sövs under narkos (bronkoskopi) eller utsätts för strålning (CT) och utförs därför inte ofta.
PBB är svårt att behandla och antibiotika ges i många veckor för att göra barn bättre.
Ofta stoppar detta inte hostan och antibiotika måste injiceras i barnet för att behandla infektionen.
Barn måste ta stora mängder antibiotika och ha regelbunden fysioterapi för att hjälpa deras hosta.
Det enda sättet att veta om ett barn är bättre är när deras föräldrar rapporterar att deras hosta har förbättrats, vilket ofta är opålitligt.
I denna studie kommer vi att ta bilder av barns lungor med en typ av skanning som kallas MRI, som är säker och inte utsätter barn för strålning.
Barn andas in en gas som kallas xenon som fyller lungorna.
Om det finns slem som blockerar delar av lungorna kan gasen inte komma igenom och vi kan se blockeringen.
Denna typ av bild är det bästa sättet att mäta tidig lungsjukdom hos barn med andra lungtillstånd såsom cystisk fibros och bronkiektasier.
Att mäta lungsjukdom tidigt kommer att göra barn med PBB:s liv bättre och innebära att de måste ta mindre antibiotika.
Hos vissa barn kommer det också att hjälpa till att stoppa livslånga lungsjukdomar såsom bronkiektasier.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-post: nicki.barker@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2TH
- Rekrytering
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nicki Barker
- Telefonnummer: 01142717227
- E-post: nicki.barker@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från Respirationstjänsten vid Sheffield Children's Hospital.
Ungefär 200 barn diagnostiseras med PBB per år, varav 50 är 5 år eller äldre.
Majoriteten av dessa barn kommer att vara berättigade att delta i studien eftersom de flesta genomgår bronkoskopi.
Det förväntas att en hög andel familjer väljer att låta sina barn delta i studien på grund av de låga riskerna som är förknippade med 129Xe-MRT-undersökningen och fördelen av att få ytterligare klinisk information.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Pojkar och flickor i åldern 5 till 17 år
- Hög misstanke om PBB som kräver bronkoskopi
- Kan följa instruktioner
- Engelsktalande familjemedlem
Exklusionskriterier:
Utanför åldersintervallet
- Betydande inlärningssvårigheter eller oförmåga att följa instruktioner
- Informerat samtycke/medgivande har inte lämnats
- Ingen engelsktalande familjemedlem
- Kontraindikationer för MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den primära analysen kommer att vara att jämföra de uppmätta VDP- och VHI-värdena från patienter med PBB med tidigare insamlade data från friska barn.
Tidsram: Vid tidpunkten för MRI
|
Vid tidpunkten för MRI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den sekundära analysen kommer att inkludera bedömningen av närvaro eller frånvaro av ventilationsdefekter från 129Xe-MRI, bronkieväggsförtjockning/bronkiektasier, slemproppar och gastrapping från 1H-MRI, som bedöms av en erfaren barnradiolog.
Tidsram: Vid tidpunkt för MR
|
Vid tidpunkt för MR
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla avvikelser som hittas kommer att jämföras med standard kliniska bedömningar, inklusive fynd från DT-avbildning, bronkoskopi och spirometri.
Tidsram: Vid tidpunkten för MRI
|
Vid tidpunkten för MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCH-2800
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .