Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung-MR vid pediatrisk lungsjukdom: MR vid PBB

29 april 2026 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Funktionell och strukturell avbildning av lungor med hyperpolariserad gas och protonmagnetisk resonanstomografi för bedömning av lungfunktion inom pediatrik

Protracterad bakteriell bronkit (PBB) är ett problem i lungorna som gör att barn får en våt hosta i mer än 4 veckor. PBB är också känt för att börja före och orsaka andra lungsjukdomar och för att påverka barns livskvalitet. Det är svårt att veta om ett barn har PBB. Att lyssna på lungorna och mäta ett barns andning är vanligtvis normalt, så en bronkoskopi (titta i lungorna med en kamera) och en typ av lungskanning som kallas CT behövs för att diagnostisera PBB. Dessa tester innebär att barn sövs under narkos (bronkoskopi) eller utsätts för strålning (CT) och utförs därför inte ofta. PBB är svårt att behandla och antibiotika ges i många veckor för att göra barn bättre. Ofta stoppar detta inte hostan och antibiotika måste injiceras i barnet för att behandla infektionen. Barn måste ta stora mängder antibiotika och ha regelbunden fysioterapi för att hjälpa deras hosta. Det enda sättet att veta om ett barn är bättre är när deras föräldrar rapporterar att deras hosta har förbättrats, vilket ofta är opålitligt. I denna studie kommer vi att ta bilder av barns lungor med en typ av skanning som kallas MRI, som är säker och inte utsätter barn för strålning. Barn andas in en gas som kallas xenon som fyller lungorna. Om det finns slem som blockerar delar av lungorna kan gasen inte komma igenom och vi kan se blockeringen. Denna typ av bild är det bästa sättet att mäta tidig lungsjukdom hos barn med andra lungtillstånd såsom cystisk fibros och bronkiektasier. Att mäta lungsjukdom tidigt kommer att göra barn med PBB:s liv bättre och innebära att de måste ta mindre antibiotika. Hos vissa barn kommer det också att hjälpa till att stoppa livslånga lungsjukdomar såsom bronkiektasier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sheffield, Storbritannien, S10 2TH
        • Rekrytering
        • Sheffield Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från Respirationstjänsten vid Sheffield Children's Hospital. Ungefär 200 barn diagnostiseras med PBB per år, varav 50 är 5 år eller äldre. Majoriteten av dessa barn kommer att vara berättigade att delta i studien eftersom de flesta genomgår bronkoskopi. Det förväntas att en hög andel familjer väljer att låta sina barn delta i studien på grund av de låga riskerna som är förknippade med 129Xe-MRT-undersökningen och fördelen av att få ytterligare klinisk information.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pojkar och flickor i åldern 5 till 17 år

  • Hög misstanke om PBB som kräver bronkoskopi
  • Kan följa instruktioner
  • Engelsktalande familjemedlem

Exklusionskriterier:

Utanför åldersintervallet

  • Betydande inlärningssvårigheter eller oförmåga att följa instruktioner
  • Informerat samtycke/medgivande har inte lämnats
  • Ingen engelsktalande familjemedlem
  • Kontraindikationer för MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära analysen kommer att vara att jämföra de uppmätta VDP- och VHI-värdena från patienter med PBB med tidigare insamlade data från friska barn.
Tidsram: Vid tidpunkten för MRI
Vid tidpunkten för MRI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sekundära analysen kommer att inkludera bedömningen av närvaro eller frånvaro av ventilationsdefekter från 129Xe-MRI, bronkieväggsförtjockning/bronkiektasier, slemproppar och gastrapping från 1H-MRI, som bedöms av en erfaren barnradiolog.
Tidsram: Vid tidpunkt för MR
Vid tidpunkt för MR

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla avvikelser som hittas kommer att jämföras med standard kliniska bedömningar, inklusive fynd från DT-avbildning, bronkoskopi och spirometri.
Tidsram: Vid tidpunkten för MRI
Vid tidpunkten för MRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCH-2800

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera