Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ легких при детских заболеваниях легких: МРТ при ПББ

29 апреля 2026 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Функциональная и структурная визуализация легких с использованием гиперполяризованного газа и протонной магнитно-резонансной томографии для оценки функции легких в педиатрии

Затяжной бактериальный бронхит (PBB) — это проблема в легких, из-за которой у детей возникает влажный кашель более 4 недель. PBB также известно, что он начинается раньше и вызывает другие заболевания легких, а также влияет на качество жизни детей. Трудно определить, есть ли у ребенка PBB. Прослушивание легких и измерение дыхания ребенка обычно являются нормальными, поэтому для диагностики PBB необходимы бронхоскопия (осмотр легких с помощью камеры) и тип сканирования легких, называемый КТ. Эти тесты связаны с тем, что детей погружают в сон под анестезией (бронхоскопия) или подвергают воздействию радиации (КТ), поэтому они проводятся нечасто. PBB трудно поддается лечению, и антибиотики назначают на многие недели, чтобы улучшить состояние детей. Часто это не останавливает кашель, и антибиотики необходимо вводить ребенку для лечения инфекции. Детям приходится принимать большое количество антибиотиков и регулярно проходить физиотерапию, чтобы помочь от кашля. Единственный способ узнать, стало ли ребенку лучше, — это когда родители сообщают, что его кашель улучшился, что часто ненадежно. В этом исследовании мы будем делать снимки легких детей с помощью типа сканирования, называемого МРТ, который безопасен и не подвергает детей воздействию радиации. Дети вдыхают газ, называемый ксеноном, который заполняет легкие. Если есть мокрота, блокирующая части легких, газ не может пройти, и мы можем увидеть закупорку. Этот тип снимков — лучший способ измерить раннее заболевание легких у детей с другими легочными состояниями, такими как кистозный фиброз и бронхоэктазия. Раннее измерение заболевания легких улучшит жизнь детей с PBB и означает, что им придется принимать меньше антибиотиков. У некоторых детей это также поможет остановить пожизненные заболевания легких, такие как бронхоэктазия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicki Barker
  • Номер телефона: 01142717227
  • Электронная почта: nicki.barker@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набираться из отделения респираторной медицины Детской больницы Шеффилда. Ежегодно диагностируется примерно 200 детей с ПББ, из которых 50 детей в возрасте 5 лет и старше. Большинство этих детей будут соответствовать критериям включения в исследование, поскольку большинство из них проходят бронхоскопию. Ожидается, что значительная часть семей согласится на участие своих детей в исследовании из-за низких рисков, связанных с проведением 129Xe-МРТ, и пользы от получения дополнительной клинической информации.

Описание

Критерии включения:

Дети мужского и женского пола в возрасте от 5 до 17 лет

  • Высокое подозрение на ПББ, требующее проведения бронхоскопии
  • Способность следовать инструкциям
  • Англоговорящий член семьи

Критерии исключения:

Вне возрастного диапазона

  • Значительные трудности в обучении или неспособность следовать инструкциям
  • Не предоставлено информированное согласие / согласие
  • Отсутствие англоговорящего члена семьи
  • Противопоказания для проведения МРТ-сканирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной анализ будет заключаться в сравнении измеренных значений VDP и VHI у пациентов с PBB с ранее собранными данными от здоровых детей.
Временное ограничение: Во время МРТ
Во время МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичный анализ будет включать оценку наличия или отсутствия дефектов вентиляции по данным 129Xe-MРТ, утолщения бронхиальной стенки/бронхоэктазов, закупорки слизью и захвата газа по данным 1H МРТ, по оценке опытного детского рентгенолога.
Временное ограничение: В момент проведения МРТ
В момент проведения МРТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любые обнаруженные отклонения будут сопоставлены со стандартными клиническими оценками, включая данные КТ-визуализации, бронхоскопии и спирометрии.
Временное ограничение: На момент МРТ
На момент МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH-2800

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться