- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545304
Keuhkojen magneettikuvaus lasten keuhkosairauksissa: magneettikuvaus PBB:ssä
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Keuhkojen toiminnallinen ja rakenteellinen kuvantaminen hyperpolarisoidulla kaasulla ja protoni-magneettikuvauksella keuhkotoiminnon arviointiin pediatriassa
Pitkittynyt bakteerinen keuhkoputkentulehdus (PBB) on keuhkojen ongelma, joka aiheuttaa lasten märkää yskää yli 4 viikon ajan.
PBB:n tiedetään myös alkavan ennen muita keuhkosairauksia ja aiheuttavan niitä sekä vaikuttavan lasten elämänlaatuun.
On vaikea tietää, onko lapsella PBB.
Keuhkojen kuuntelu ja lapsen hengityksen mittaaminen ovat yleensä normaaleja, joten bronkoskopia (keuhkojen tarkastelu kameralla) ja CT-tyyppinen keuhkokuva tarvitaan PBB:n diagnosointiin.
Näissä testeissä lapset nukutetaan anestesian alaisena (bronkoskopia) tai altistetaan säteilylle (CT), joten niitä ei suoriteta usein.
PBB:ta on vaikea hoitaa, ja antibiootteja annetaan useita viikkoja lasten parantamiseksi.
Usein tämä ei pysäytä yskää, ja antibiootteja on ruiskutettava lapseen infektion hoitamiseksi.
Lasten on otettava suuria määriä antibiootteja ja heidän on käytävä säännöllisesti fysioterapiassa yskän helpottamiseksi.
Ainoa tapa tietää, onko lapsi parempi, on kun heidän vanhempansa raportoivat yskän parantuneen, mikä on usein epäluotettavaa.
Tässä tutkimuksessa otamme kuvia lasten keuhkoista MRI-tyyppisellä kuvauksella, joka on turvallinen eikä altista lapsia säteilylle.
Lapset hengittävät sisään ksenon-kaasua, joka täyttää keuhkot.
Jos keuhkojen osia tukkee lima, kaasu ei pääse läpi ja voimme nähdä tukoksen.
Tämäntyyppinen kuva on paras tapa mitata varhaista keuhkosairautta lapsilla, joilla on muita keuhkotiloja, kuten kystinen fibroosi ja bronkiektasia.
Varhainen keuhkosairauden mittaaminen parantaa PBB:ta sairastavien lasten elämää ja tarkoittaa, että heidän on otettava vähemmän antibiootteja.
Joillakin lapsilla se auttaa myös estämään elinikäisiä keuhkosairauksia, kuten bronkiektasiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicki Barker
- Puhelinnumero: 01142717227
- Sähköposti: nicki.barker@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Rekrytointi
- Sheffield Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicki Barker
- Puhelinnumero: 01142717227
- Sähköposti: nicki.barker@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Sheffieldin lastensairaalan hengitystiepalvelusta.
Vuodessa diagnosoidaan noin 200 lasta PBB:llä, joista 50 on 5-vuotiaita tai vanhempia.
Suurin osa näistä lapsista on oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, sillä useimmat heistä käyvät bronkoskopiassa.
Odotetaan, että suuri osa perheistä haluaa lastensa osallistuvan tutkimukseen, koska 129Xe-MRI:hin liittyy vähäiset riskit ja tutkimuksesta saatava lisäkliininen tieto on hyödyllistä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
5–17-vuotiaat pojat ja tytöt
- Korkea PBB:n epäily, joka vaatii bronkoskopiaa
- Kyky seurata ohjeita
- Englannin kieltä puhuva perheenjäsen
Poissulkemiskriteerit:
Ikärajojen ulkopuolella
- Merkittävät oppimisvaikeudet tai kykenemättömyys seurata ohjeita
- Tietoon perustuva suostumus / hyväksyntä ei ole annettu
- Ei englannin kieltä puhuvaa perheenjäsentä
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen analyysi on verrata mitattuja VDP- ja VHI-arvoja PBB-potilaista aiemmin kerättyihin tietoihin terveistä lapsista.
Aikaikkuna: Magneettikuvauksen ajankohtana
|
Magneettikuvauksen ajankohtana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen analyysi sisältää tuuletusvajojen esiintymisen tai puuttumisen pisteyttämisen 129Xe-MRI:sta, bronkiseinämän paksuuntumisen/bronkiektasian, limatulpan muodostumisen ja kaasun loukkuuntumisen 1H-MRI:sta, kuten kokeneen lastenradiologin arvioimana.
Aikaikkuna: Magneettikuvauksen aikana
|
Magneettikuvauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä tahansa löydetty poikkeavuus verrataan standardikliinisiin arviointeihin, mukaan lukien löydökset CT-kuvantamisessa, bronkoskopiassa ja spirometriassa.
Aikaikkuna: Magneettikuvauksen yhteydessä
|
Magneettikuvauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2800
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .