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소아 폐질환에서의 폐 MRI: PBB에서의 MRI

2026년 4월 29일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

과분극 기체 및 양성자 자기 공명 영상을 이용한 폐의 기능적 및 구조적 영상: 소아 폐 기능 평가

만성 세균성 기관지염(PBB)은 어린이의 기침이 4주 이상 지속되는 폐 질환입니다. PBB는 다른 폐 질환을 유발하거나 악화시킬 수 있으며, 어린이의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. PBB 진단은 어렵습니다. 청진기로 폐 소리를 듣거나 호흡을 측정하는 것은 대부분 정상으로 나타나기 때문에, 기관지내시경(카메라로 폐를 관찰)과 CT라는 특별한 폐 스캔이 필요합니다. 이러한 검사는 마취를 통한 기관지내시경 또는 방사선 노출(CT)을 포함하므로 자주 시행되지 않습니다. PBB 치료는 어렵고, 증상 호전을 위해 항생제를 여러 주 동안 투여합니다. 종종 기침이 멈추지 않아 감염 치료를 위해 항생제 주사가 필요합니다. 어린이들은 대량의 항생제를 복용하고 기침 완화를 위한 정기적인 물리치료를 받아야 합니다. 어린이의 상태 호전 여부를 확인하는 유일한 방법은 부모가 보고하는 기침 개선 정도인데, 이는 종종 신뢰하기 어렵습니다. 이 연구에서는 방사선 노출 없이 안전한 MRI 스캔을 사용하여 어린이의 폐 영상을 촬영할 것입니다. 어린이들이 크세논 가스를 흡입하면 폐가 가득 차게 됩니다. 폐 일부가 가래로 막히면 가스가 통과하지 못하고 폐쇄 부위를 확인할 수 있습니다. 이러한 영상은 낭포성 섬유증이나 기관지확장증과 같은 다른 폐 질환을 가진 어린이의 조기 폐 질환을 측정하는 최상의 방법입니다. 조기 폐 질환 측정은 PBB 어린이의 삶의 질을 향상시키고 항생제 투여를 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 일부 어린이의 경우 기관지확장증과 같은 평생 지속되는 폐 질환을 예방하는 데도 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Sheffield, 영국, S10 2TH
        • 모병
        • Sheffield Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Sheffield Children's Hospital의 호흡기 서비스에서 모집됩니다. 매년 약 200명의 PBB 진단을 받은 어린이가 있으며, 그 중 50명은 5세 이상입니다. 대부분의 어린이들은 기관지경 검사를 받기 때문에 연구에 포함될 자격이 있을 것입니다. 129Xe-MRI 시행과 관련된 낮은 위험성과 추가적인 임상 정보를 얻을 수 있는 이점으로 인해 많은 가족들이 자녀가 연구에 참여하도록 선택할 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

5세에서 17세 사이의 남아와 여아

  • 기관지경 검사가 필요한 PBB 의심이 높은 경우
  • 지시를 따를 수 있는 경우
  • 영어를 구사하는 가족 구성원

제외 기준:

연령 범위를 벗어난 경우

  • 심각한 학습 장애 또는 지시를 따를 수 없는 경우
  • 사전 동의/동의가 제공되지 않은 경우
  • 영어를 구사하는 가족 구성원이 없는 경우
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 분석은 PBB 환자의 측정된 VDP 및 VHI를 이전에 수집한 건강한 아동의 데이터와 비교하는 것입니다.
기간: MRI 촬영 시점
MRI 촬영 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보조 분석에는 숙련된 소아 영상의학과 전문의가 판단한 129Xe-MRI의 환기 결손 유무 평가, 1H MRI의 기관지벽 비후/기관지확장증, 점액 마개 및 가스 가둠 점수가 포함됩니다.
기간: MRI 촬영 시
MRI 촬영 시

기타 결과 측정

결과 측정
기간
발견된 모든 이상 소견은 CT 영상, 기관지 내시경 검사 및 폐활량 측정 결과를 포함한 표준 임상 평가와 비교됩니다.
기간: MRI 촬영 시
MRI 촬영 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCH-2800

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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