Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-MRI bij kinderlongziekten: MRI bij PBB

29 april 2026 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Functionele en structurele beeldvorming van de long met behulp van hypergepolariseerd gas en proton magnetische resonantie beeldvorming voor de beoordeling van longfunctie in de pediatrie

Langdurige bacteriële bronchitis (PBB) is een probleem in de longen waardoor kinderen langer dan 4 weken een natte hoest hebben. PBB staat er ook om bekend voorafgaand te beginnen en andere longziekten te veroorzaken en de levenskwaliteit van kinderen te beïnvloeden. Het is moeilijk te weten of een kind PBB heeft. Het luisteren naar de longen en het meten van de ademhaling van een kind zijn meestal normaal en daarom zijn een bronchoscopie (in de longen kijken met een camera) en een soort longscan genaamd CT nodig om PBB te diagnosticeren. Deze tests houden in dat kinderen onder narcose worden gebracht (bronchoscopie) of worden blootgesteld aan straling (CT) en worden daarom niet vaak uitgevoerd. PBB is moeilijk te behandelen en antibiotica worden wekenlang gegeven om kinderen beter te maken. Vaak stopt dit de hoest niet en moeten antibiotica in het kind worden geïnjecteerd om de infectie te behandelen. Kinderen moeten grote hoeveelheden antibiotica innemen en regelmatig fysiotherapie ondergaan om hun hoest te helpen. De enige manier om te weten of een kind beter is, is wanneer hun ouders melden dat hun hoest is verbeterd, wat vaak onbetrouwbaar is. In deze studie zullen we foto's maken van de longen van kinderen met behulp van een soort scan genaamd MRI, die veilig is en kinderen niet blootstelt aan straling. Kinderen ademen een gas genaamd xenon in dat de longen vult. Als er slijm delen van de longen blokkeert, kan het gas er niet doorheen komen en kunnen we de blokkade zien. Dit soort afbeelding is de beste manier om vroege longziekte te meten bij kinderen met andere longaandoeningen zoals cystische fibrose en bronchiëctasieën. Vroege meting van longziekte zal het leven van kinderen met PBB verbeteren en betekent dat ze minder antibiotica hoeven te nemen. Bij sommige kinderen zal het ook helpen om levenslange longziekten zoals bronchiëctasieën te stoppen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven via de afdeling Longziekten van het Sheffield Children's Hospital. Er worden jaarlijks ongeveer 200 kinderen met PBB gediagnosticeerd, waarvan 50 vijf jaar of ouder zijn. De meerderheid van deze kinderen komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, aangezien de meesten een bronchoscopie ondergaan. Er wordt verwacht dat een groot deel van de families ervoor zal kiezen om hun kinderen aan het onderzoek te laten deelnemen vanwege de lage risico's die gepaard gaan met de 129Xe-MRI en het voordeel van aanvullende klinische informatie die beschikbaar komt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke kinderen van 5 tot 17 jaar oud

  • Vermoeden van PBB waarvoor bronchoscopie nodig is
  • In staat zijn om instructies op te volgen
  • Engelssprekend familielid

Exclusiecriteria:

Buiten de leeftijdsrange

  • Significante leerproblemen of onvermogen om instructies op te volgen
  • Geïnformeerde toestemming / instemming is niet verleend
  • Geen Engelssprekend familielid
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire analyse zal bestaan uit het vergelijken van de gemeten VDP en VHI van patiënten met PBB met eerder verzamelde gegevens van gezonde kinderen.
Tijdsspanne: Op het moment van de MRI
Op het moment van de MRI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire analyse omvat de beoordeling van de aan- of afwezigheid van ventilatiedefecten op basis van 129Xe-MRI, bronchuswandverdikking/bronchiëctasieën, mucuspluggen en gasinsluiting op basis van 1H-MRI, zoals beoordeeld door een ervaren kinderradioloog.
Tijdsspanne: Op het moment van MRI
Op het moment van MRI

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle gevonden afwijkingen zullen worden vergeleken met standaard klinische beoordelingen, inclusief bevindingen bij CT-beeldvorming, bronchoscopie en spirometrie.
Tijdsspanne: Op het moment van MRI
Op het moment van MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-2800

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren