Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lunge-MRI ved pediatrisk lunge sykdom: MRI ved PBB

29. april 2026 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Funksjonell og strukturell avbildning av lungene ved bruk av hyperpolarisert gass og proton magnetisk resonansavbildning for vurdering av lungefunksjon i pediatri

Protractert bakteriell bronkitt (PBB) er et problem i lungene som fører til at barn får en våthoste i mer enn 4 uker. PBB er også kjent for å starte før og forårsake andre lungesykdommer og for å påvirke barns livskvalitet. Det er vanskelig å vite om et barn har PBB. Å lytte til lungene og måle et barns pusting er vanligvis normale, så en bronkoskopi (å se inn i lungene med et kamera) og en type lungeskanning kalt CT er nødvendig for å diagnostisere PBB. Disse testene innebærer at barn blir satt i søvn under narkose (bronkoskopi) eller utsatt for stråling (CT) og blir derfor ikke utført ofte. PBB er vanskelig å behandle, og antibiotika gis i mange uker for å få barn til å bli bedre. Ofte stopper ikke dette hosten, og antibiotika må injiseres i barnet for å behandle infeksjonen. Barn må ta store mengder antibiotika og ha regelmessig fysioterapi for å hjelpe med hosten. Den eneste måten å vite om et barn er bedre er når foreldrene rapporterer at hosten deres har forbedret seg, noe som ofte er upålitelig. I denne studien vil vi ta bilder av barns lunger ved hjelp av en type skanning kalt MRI, som er trygg og ikke utsetter barn for stråling. Barn puster inn en gass kalt xenon som fyller lungene. Hvis det er slim som blokkerer deler av lungene, kan ikke gassen komme gjennom, og vi kan se blokkeringen. Denne typen bilde er den beste måten å måle tidlig lungesykdom hos barn med andre lungeforhold som cystisk fibrose og bronkiektasi. Å måle lungesykdom tidlig vil gjøre livet til barn med PBB bedre og bety at de må ta mindre antibiotika. Hos noen barn vil det også bidra til å stoppe livslange lungesykdommer som bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra Respirasjonstjenesten ved Sheffield Children's Hospital. Det er omtrent 200 barn med PBB diagnostisert per år, hvorav 50 er 5 år eller eldre. Flertallet av disse barna vil være kvalifisert for inkludering i studien da de fleste gjennomgår bronkoskopi. Det forventes at en stor andel familier vil velge at barna deres skal delta i studien på grunn av lave risikoer knyttet til 129Xe-MRI-undersøkelsen som gjennomføres og fordelen med at ytterligere klinisk informasjon blir tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gutter og jenter i alderen 5 til 17 år

  • Høy mistanke om PBB som krever bronkoskopi
  • Må kunne følge instruksjoner
  • Engelsktalende familiemedlem

Eksklusjonskriterier:

Utenfor aldersområdet

  • Betydelige lærevansker eller manglende evne til å følge instruksjoner
  • Informert samtykke/samtykke er ikke gitt
  • Ingen engelsktalende familiemedlem
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære analysen vil være å sammenligne de målte VDP- og VHI-verdiene fra pasienter med PBB med tidligere innsamlede data fra friske barn.
Tidsramme: Ved MR-undersøkelsestidspunktet
Ved MR-undersøkelsestidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den sekundære analysen vil inkludere scoring av tilstedeværelse eller fravær av ventilasjonsdefekter fra 129Xe-MRI, bronkievegg fortykning/bronkiektasi, slimpropper og gasstapping fra 1H MRI, som vurdert av en erfaren barneradiolog.
Tidsramme: Ved tidspunktet for MR-undersøkelsen
Ved tidspunktet for MR-undersøkelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eventuelle unormaliteter som blir funnet, vil bli sammenlignet med standard kliniske vurderinger inkludert funn på CT-bildediagnostikk, bronkoskopi og spirometri.
Tidsramme: Ved tidspunktet for MR
Ved tidspunktet for MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCH-2800

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere