Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny płuc w chorobach płuc u dzieci: MRI w PBB

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Funkcjonalne i strukturalne obrazowanie płuc z wykorzystaniem hiperpolaryzowanego gazu i protonowego rezonansu magnetycznego do oceny czynności płuc w pediatrii

Przewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli (PBB) to problem w płucach powodujący u dzieci mokry kaszel trwający ponad 4 tygodnie. PBB jest również znane z tego, że zaczyna się przed i powoduje inne choroby płuc oraz wpływa na jakość życia dzieci. Trudno jest stwierdzić, czy dziecko ma PBB. Osłuchiwanie płuc i pomiar oddechu dziecka są zwykle prawidłowe, dlatego do diagnozy PBB potrzebna jest bronchoskopia (oglądanie płuc za pomocą kamery) i rodzaj badania płuc zwany tomografią komputerową (CT). Te badania wiążą się z tym, że dzieci są usypiane pod narkozą (bronchoskopia) lub narażane na promieniowanie (CT), dlatego nie są często wykonywane. PBB jest trudne do leczenia, a antybiotyki są podawane przez wiele tygodni, aby poprawić stan dzieci. Często to nie zatrzymuje kaszlu i antybiotyki muszą być wstrzykiwane dziecku, aby leczyć infekcję. Dzieci muszą przyjmować duże ilości antybiotyków i regularnie poddawać się fizjoterapii, aby pomóc w kaszlu. Jedynym sposobem na sprawdzenie, czy dziecko jest lepsze, jest zgłoszenie przez rodziców poprawy kaszlu, co często jest niewiarygodne. W tym badaniu będziemy robić zdjęcia płuc dzieci za pomocą rodzaju skanu zwanego rezonansem magnetycznym (MRI), który jest bezpieczny i nie naraża dzieci na promieniowanie. Dzieci wdychają gaz zwany ksenonem, który wypełnia płuca. Jeśli flegma blokuje części płuc, gaz nie może się przedostać i widzimy blokadę. Ten rodzaj obrazu jest najlepszym sposobem pomiaru wczesnej choroby płuc u dzieci z innymi schorzeniami płuc, takimi jak mukowiscydoza i rozstrzenie oskrzeli. Wczesne wykrywanie choroby płuc poprawi życie dzieci z PBB i oznacza, że będą musiały przyjmować mniej antybiotyków. U niektórych dzieci pomoże to również zatrzymać choroby płuc trwające całe życie, takie jak rozstrzenie oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zrekrutowani z Oddziału Chorób Układu Oddechowego w Szpitalu Dziecięcym w Sheffield. Rocznie diagnozuje się około 200 dzieci z PBB, z czego 50 ma 5 lat lub więcej. Większość z tych dzieci będzie kwalifikować się do włączenia do badania, ponieważ większość przechodzi bronchoskopię. Oczekuje się, że wysoki odsetek rodzin zdecyduje się na udział swoich dzieci w badaniu ze względu na niskie ryzyko związane z wykonywaniem 129Xe-MRI oraz korzyść z uzyskania dodatkowych informacji klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

Dziewczęta i chłopcy w wieku od 5 do 17 lat

  • Wysokie podejrzenie PBB wymagające bronchoskopii
  • Zdolność do przestrzegania instrukcji
  • Członek rodziny mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia:

Wiek poza zakresem

  • Znaczne trudności w nauce lub niezdolność do przestrzegania instrukcji
  • Nieudzielenie świadomej zgody/assenty
  • Brak członka rodziny mówiącego po angielsku
  • Przeciwwskazania do skanowania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza pierwotna będzie polegała na porównaniu zmierzonego VDP i VHI u pacjentów z PBB z wcześniej zebranymi danymi od zdrowych dzieci.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
W czasie badania MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórna analiza będzie obejmować ocenę obecności lub braku defektów wentylacji w badaniu 129Xe-MRI, pogrubienia ścian oskrzeli/rozstrzeni oskrzeli, zatkania śluzem i uwięzienia powietrza w badaniu 1H MRI, według oceny doświadczonego radiologa dziecięcego.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
W czasie badania MRI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszelkie nieprawidłowości zostaną porównane ze standardowymi ocenami klinicznymi, w tym z wynikami badań tomografii komputerowej, bronchoskopii i spirometrii.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
W czasie badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-2800

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj