- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07545304
Rezonans magnetyczny płuc w chorobach płuc u dzieci: MRI w PBB
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Funkcjonalne i strukturalne obrazowanie płuc z wykorzystaniem hiperpolaryzowanego gazu i protonowego rezonansu magnetycznego do oceny czynności płuc w pediatrii
Przewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli (PBB) to problem w płucach powodujący u dzieci mokry kaszel trwający ponad 4 tygodnie.
PBB jest również znane z tego, że zaczyna się przed i powoduje inne choroby płuc oraz wpływa na jakość życia dzieci.
Trudno jest stwierdzić, czy dziecko ma PBB.
Osłuchiwanie płuc i pomiar oddechu dziecka są zwykle prawidłowe, dlatego do diagnozy PBB potrzebna jest bronchoskopia (oglądanie płuc za pomocą kamery) i rodzaj badania płuc zwany tomografią komputerową (CT).
Te badania wiążą się z tym, że dzieci są usypiane pod narkozą (bronchoskopia) lub narażane na promieniowanie (CT), dlatego nie są często wykonywane.
PBB jest trudne do leczenia, a antybiotyki są podawane przez wiele tygodni, aby poprawić stan dzieci.
Często to nie zatrzymuje kaszlu i antybiotyki muszą być wstrzykiwane dziecku, aby leczyć infekcję.
Dzieci muszą przyjmować duże ilości antybiotyków i regularnie poddawać się fizjoterapii, aby pomóc w kaszlu.
Jedynym sposobem na sprawdzenie, czy dziecko jest lepsze, jest zgłoszenie przez rodziców poprawy kaszlu, co często jest niewiarygodne.
W tym badaniu będziemy robić zdjęcia płuc dzieci za pomocą rodzaju skanu zwanego rezonansem magnetycznym (MRI), który jest bezpieczny i nie naraża dzieci na promieniowanie.
Dzieci wdychają gaz zwany ksenonem, który wypełnia płuca.
Jeśli flegma blokuje części płuc, gaz nie może się przedostać i widzimy blokadę.
Ten rodzaj obrazu jest najlepszym sposobem pomiaru wczesnej choroby płuc u dzieci z innymi schorzeniami płuc, takimi jak mukowiscydoza i rozstrzenie oskrzeli.
Wczesne wykrywanie choroby płuc poprawi życie dzieci z PBB i oznacza, że będą musiały przyjmować mniej antybiotyków.
U niektórych dzieci pomoże to również zatrzymać choroby płuc trwające całe życie, takie jak rozstrzenie oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicki Barker
- Numer telefonu: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Rekrutacyjny
- Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nicki Barker
- Numer telefonu: 01142717227
- E-mail: nicki.barker@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zrekrutowani z Oddziału Chorób Układu Oddechowego w Szpitalu Dziecięcym w Sheffield.
Rocznie diagnozuje się około 200 dzieci z PBB, z czego 50 ma 5 lat lub więcej.
Większość z tych dzieci będzie kwalifikować się do włączenia do badania, ponieważ większość przechodzi bronchoskopię.
Oczekuje się, że wysoki odsetek rodzin zdecyduje się na udział swoich dzieci w badaniu ze względu na niskie ryzyko związane z wykonywaniem 129Xe-MRI oraz korzyść z uzyskania dodatkowych informacji klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
Dziewczęta i chłopcy w wieku od 5 do 17 lat
- Wysokie podejrzenie PBB wymagające bronchoskopii
- Zdolność do przestrzegania instrukcji
- Członek rodziny mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia:
Wiek poza zakresem
- Znaczne trudności w nauce lub niezdolność do przestrzegania instrukcji
- Nieudzielenie świadomej zgody/assenty
- Brak członka rodziny mówiącego po angielsku
- Przeciwwskazania do skanowania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza pierwotna będzie polegała na porównaniu zmierzonego VDP i VHI u pacjentów z PBB z wcześniej zebranymi danymi od zdrowych dzieci.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
W czasie badania MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wtórna analiza będzie obejmować ocenę obecności lub braku defektów wentylacji w badaniu 129Xe-MRI, pogrubienia ścian oskrzeli/rozstrzeni oskrzeli, zatkania śluzem i uwięzienia powietrza w badaniu 1H MRI, według oceny doświadczonego radiologa dziecięcego.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
W czasie badania MRI
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszelkie nieprawidłowości zostaną porównane ze standardowymi ocenami klinicznymi, w tym z wynikami badań tomografii komputerowej, bronchoskopii i spirometrii.
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
W czasie badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-2800
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony