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神経変性疾患における網膜ハイパースペクトルイメージング

2026年4月21日 更新者：Center for Eye Research Australia
ハイパースペクトル網膜イメージングは、異なる波長の光を使用して網膜の一連の画像を撮影する非侵襲的イメージング手法です。 得られたデータの「ハイパーキューブ」は、網膜構造に関する豊富な情報を提供します。 私たちのグループは、この技術がアルツハイマー病における網膜アミロイドベータの検出に役立つという証拠を開発しました。 認知症患者やアルツハイマー病のリスクのある人々の評価におけるこの方法の役割を確立するために、さらなる研究を実施しています。 さらに、このアプローチがパーキンソン病、レビー小体型認知症、血管性認知症などの他の形態の認知症や神経変性疾患において価値があるかどうかをテストしたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

網膜は、発生的に脳とつながっている目の内側の部分です。 目の網膜の特殊な写真を撮ることで、その人の目の健康状態だけでなく、全身の健康状態についての情報が明らかになります。 いくつかの研究により、アルツハイマー病やパーキンソン病を含む認知症や神経変性疾患を持つ人々の網膜には、疾患を持たない人々と比較して微妙な違いがあることが示されています。 例えば、アルツハイマー病では、アミロイドベータというタンパク質が脳と目の網膜に蓄積します。 アミロイドベータの蓄積は、認知症の進行段階に対応しています。 現在、アミロイドベータを測定するには、PETスキャンと呼ばれる高額な検査が必要であり、アクセスが困難で放射線被ばくを伴うため、頻繁に繰り返すことはできません。 アミロイドベータレベルを測定するもう一つの方法は、脊髄の周囲から体液（脳脊髄液）を採取することです。 アミロイド沈着物のレベルを検出するための安価で迅速かつ簡単な検査の開発は、アルツハイマー病患者だけでなく、他の形態の認知症や神経変性疾患にとっても大きな進歩となるでしょう。 これにより、疾患の進行をより簡単にモニタリングできるようになり、重要なことに、疾患の進行を遅らせる新しい治療法の有効性をモニタリングできる可能性があります。 他のタイプの脳疾患では網膜に異なる変化が生じるため、目のスキャンがさまざまな神経変性疾患の検出に役立つ可能性が示唆されています。

過去数年間、私たちの研究グループは、多くの異なる色（波長）の光を使用して網膜の画像を撮影できる、ハイパースペクトルカメラと呼ばれる新しいタイプのカメラを研究してきました。 これは、標準的なカメラでは得られない網膜の構造に関する非常に詳細な情報を提供します。 目のスキャンは安全で、迅速かつ簡単です。 私たちは、目のスキャンが人々の目と脳の健康に関する貴重な情報を提供できることを示してきました。 私たちは現在、スキャンが認知症や神経変性疾患に関連する網膜の変化を見つけるために使用できるかどうかをテストすることを目指しています。 変化が見つかれば、これは将来、認知症や神経変性疾患を早期段階で検出したり、疾患の進行をモニタリングしたりするのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

930

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • 募集
        • The Centre for Eye Research Australia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  1. 30歳以上であること。
  2. 認知症またはアルツハイマー病、パーキンソン病、レビー小体型認知症、ニーマン・ピック病タイプ2、脳血管性認知症などの神経変性疾患を有すること（年齢および性別を一致させた対照群も募集します）。
  3. パーキンソン病およびレビー小体型疾患の参加者を除き、神経科医による臨床検査でレビー小体型認知症またはパーキンソン病認知症の臨床診断を確立するのに十分な場合を除き、すべての参加者は認知症または神経変性疾患の臨床診断を確認するために、以下の検査のうち少なくとも1つを以前に受けている必要があります：遺伝子検査、血液バイオマーカー検査（アミロイド、タウ、ニューロフィラメントライト）、脳アミロイドβPETスキャン、または脳脊髄液検査。
  4. 両眼の最良矯正視力が最低6/60であり、加齢黄斑変性の進行期、緑内障の進行期、中等度以上の非増殖性糖尿病網膜症などの重大な眼疾患がないこと。
  5. 研究に参加し、オーストラリア眼科研究センターに通院する意思があること。
  6. 友人または家族に同伴されること。

除外基準：

  1. インフォームドコンセントを提供できないこと
  2. 適切な網膜画像取得を妨げる眼疾患（例：高度な白内障、重度の角膜混濁、硝子体出血）
  3. 薬理学的瞳孔拡張に対する既知の禁忌
  4. 研究担当者の判断で、参加者の安全性または画像品質を損なう可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイパースペクトルカメラ
ハイパースペクトルイメージングは、メタボリックハイパースペクトル網膜カメラ（Optina Diagnostic、モントリオール、カナダ）と、オーストラリア眼科研究センター（CERA）の研究者によって開発されたプロトタイプカメラを使用して行われます。 メタボリックハイパースペクトル網膜カメラは、一般的な眼底カメラに似ていますが、可視光から近赤外線までの波長範囲を狭帯幅（< 3nm）で安全な光レベルで伝送可能な可変光源を組み込んでいます。 この機器は、1秒未満で90の波長において網膜の26°視野を撮像することが可能であり、不快感を最小限に抑え、眼球運動の影響を制限します。 CERAの研究者によって開発されたハイパースペクトルカメラは、発光ダイオード（LED）と光学可変バンドパスフィルターを使用して照明波長を調整する非散瞳眼底カメラです。
デバイス：ハイパースペクトルカメラ
ハイパースペクトルイメージングは、メタボリックハイパースペクトル網膜カメラ（Optina Diagnostic、モントリオール、カナダ）およびオーストラリア眼科研究センター（CERA）の研究者によって開発されたプロトタイプカメラを用いて行われます。 メタボリックハイパースペクトル網膜カメラは、一般的な眼底カメラに似ていますが、可視光から近赤外線までの波長範囲を狭帯域（<3nm）で安全な光レベルで伝送可能な可変波長光源を組み込んでいます。 この装置は、26度の網膜視野を90の波長で1秒未満で撮像することができ、不快感を最小限に抑え、眼球運動の影響を制限します。 CERAの研究者によって開発されたハイパースペクトルカメラは、発光ダイオード（LED）と光学可変バンドパスフィルターを使用して照明波長を調整する無散瞳眼底カメラです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高スペクトル網膜イメージングを用いた神経変性疾患の診断分類
時間枠：研究訪問時（ベースラインデータ収集）；参加者募集完了後および画像データセット取得後に実施された解析
アルツハイマー病、レビー小体型認知症、パーキンソン病、前頭側頭型認知症、血管性認知症、および認知機能が健康な対照群を含む診断群を区別できるかどうかの評価を、ハイパースペクトル網膜イメージング由来のバイオマーカーを用いて行う。 診断性能は、感度、特異度、分類精度、および受信者操作特性曲線下面積（AUC）を含む、AIベースの分類出力を用いて評価される。
研究訪問時（ベースラインデータ収集）；参加者募集完了後および画像データセット取得後に実施された解析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Center for Eye Research Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月11日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 166/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）の共有計画はまだ最終決定されていません。 本研究は、大規模なハイパースペクトルおよび眼科画像データセットを含むマルチモーダル画像研究であり、データ共有に関する決定は、主要な分析の完了、データガバナンス要件、および倫理的承認に依存します。 適切な非識別化と安全な共有メカニズムの実現可能性は現在検討中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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