Retinaalinen hyperspektrikuvantaminen neurodegeneratiivisissa sairauksissa
Neurodegeneratiivisten sairauksien retinalinen hyperspektrikuvantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvo on silmän sisäosa, joka on kehityksellisesti yhteydessä aivoihin. Erikoistuneiden kuvien ottaminen silmän verkkokalvosta voi paljastaa tietoa henkilön silmäterveydestä sekä yleisestä terveydentilastaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisten, joilla on dementia tai hermoston rappeumasairauksia kuten Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti, verkkokalvot eroavat hienovaraisesti verrattuna niihin, joilla ei ole sairautta. Esimerkiksi Alzheimerin taudissa amyloidi-beeta-proteiinia kertyy aivoihin ja silmän verkkokalvoon. Amyloidi-beetan kertyminen vastaa dementia-vaihetta. Tällä hetkellä amyloidi-beetan mittaaminen vaatii kalliin testin, PET-kuvauksen, joka voi olla vaikeasti saatavilla ja altistaa säteilylle, mikä tarkoittaa, että sitä ei voida toistaa usein. Toinen tapa mitata amyloidi-beetan tasoja on kerätä nestettä (selkäydinnestettä) selkäytimen ympäriltä. Edullisen, nopean ja helpon testin kehittäminen amyloidi-kertymien tason havaitsemiseksi olisi merkittävä edistysaskel paitsi Alzheimerin tautia sairastaville, myös muille dementia- ja hermoston rappeumasairauksille. Se voisi helpottaa sairauden etenemisen seurantaa ja tärkeästi uusien hitaiden etenemisen hoitomuotojen tehokkuuden seurantaa. Muutokset verkkokalvossa tapahtuvat eri tavoin muissa aivosairauksissa, mikä viittaa siihen, että silmän kuvantaminen voi auttaa havaitsemaan useita erilaisia hermoston rappeumasairauksia.
Viime vuosien aikana tutkimusryhmämme on tutkinut uuden tyyppistä kameraa, hyper-spektrikameraa, joka voi ottaa kuvia verkkokalvosta käyttämällä monia eri värejä (aallonpituuksia) valoa. Se tarjoaa meille erittäin yksityiskohtaista tietoa verkkokalvon rakenteesta, jota emme voi saada käyttämällä standardikameroita. Silmän kuvantaminen on turvallista, nopeaa ja helppoa. Olemme osoittaneet, että silmän kuvantaminen voi tarjota arvokasta tietoa ihmisten silmä- ja aivoterveyttä. Nyt pyrimme testaamaan, voidaanko kuvantamista käyttää löytämään muutoksia verkkokalvossa, jotka liittyvät dementiaan tai hermoston rappeumasairauksiin. Jos muutoksia löydetään, tätä voitaisiin tulevaisuudessa käyttää auttamaan havaitsemaan dementiaa tai hermoston rappeumasairauksia varhaisvaiheessa tai seurata sairauden etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darvy Dang
- Puhelinnumero: +61 3 9959 0102
- Sähköposti: darvy.dang@unimelb.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrytointi
- The Centre for Eye Research Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Darvy Dang
- Puhelinnumero: +61 3 9959 0102
- Sähköposti: darvy.dang@unimelb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 30-vuotias.
- Dementia tai neurodegeneratiivinen sairaus, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn kappaledementia, Niemann-Pickin tauti tyyppi 2 tai vaskulaarinen dementia (ikä- ja sukupuolivastaavat verrokit rekrytoidaan myös).
- Poikkeuksena Parkinsonin taudin ja Lewyn kappaletaudin osallistujat, joille neurologin kliininen tutkimus riittää todennäköisen Lewyn kappaledementian tai todennäköisen Parkinsonin taudin dementian kliinisen diagnoosin vahvistamiseen, kaikkien osallistujien on aiemmin suoritettava vähintään yksi seuraavista testeistä auttaakseen vahvistamaan dementian tai neurodegeneratiivisen sairauden kliinisen diagnoosin: geneettiset testit, veren biomarkkeritestit (amyloidi, tau, neurofilamentti kevyt), aivojen amyloidi-beta PET-kuvaus tai selkäydinnesteen testit.
- Vähintään 6/60 paras korjattu näöntarkkuus molemmissa silmissä eikä merkittäviä silmäongelmia, kuten edistynyttä ikäperäistä makuladegeneraatiota, edistynyttä glaukoomaa tai keskivaikeampaa ei-proliferatiivista diabetesta retinopatiaa.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja käydä Australiassa sijaitsevassa Silmätutkimuskeskuksessa.
- Mukana ystävä tai perheenjäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Silmäolosuhteet, jotka estävät riittävän verkkokalvokuvauksen (esim. tiheä kaihi, vakava sarveiskalvon sameus, lasiaisenvuoto)
- Tunnettu farmakologisen pupillin laajenemisen vasta-aihe
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai kuvan laadun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperspektrikamera
Hyperspektrikuvaus suoritetaan Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -laitteella (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) ja CERA-tutkijoiden kehittämällä prototyyppikameralla.
Metabolic Hyperspectral Retinal Camera muistuttaa tyypillistä funduskameraa, mutta siinä on säädettävä valonlähde, joka pystyy lähettämään turvallisia valotasoja aallonpituusalueella näkyvästä lähi-infrapunaan kapealla kaistaleveydellä (< 3 nm).
Tämä laite pystyy kuvaamaan 26 asteen näkökentän verkkokalvosta 90 aallonpituudella alle sekunnissa, mikä vähentää epämukavuutta ja rajoittaa silmänliikkeiden vaikutusta.
CERA-tutkijoiden kehittämä hyperspektrikamera on ei-mydriaattinen funduskamera, joka käyttää valodioideja (LED) ja optista muuttuvaa kaistasuodatinta säätääkseen valaistuksen aallonpituuksia.
|
Hyperspektrikuvaus suoritetaan Metabolic Hyperspectral Retinal Camera -laitteella (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) ja prototyyppikameralla, jonka ovat kehittäneet Australian silmätutkimuskeskuksen (CERA) tutkijat.
Metabolic Hyperspektrikuvauskamera on samankaltainen kuin tyypillinen funduskamera, mutta siinä on säädettävä valonlähde, joka pystyy lähettämään turvallisia valotasoja näkyvän ja lähi-infrapunan aallonpituusalueella kapealla kaistanleveydellä (< 3 nm).
Tämä laite pystyy kuvaamaan 26 asteen näkökentän verkkokalvosta 90 aallonpituudella alle sekunnissa, mikä vähentää epämukavuutta ja rajoittaa silmänliikkeiden vaikutusta.
CERA-tutkijoiden kehittämä hyperspektrikamera on pupillien laajentamatta käytettävä funduskamera, joka käyttää valoemittodioodeja (LED) ja optista muuttuvaa kaistansuodatinta säätääkseen valaistuksen aallonpituuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurodegeneratiivisten sairauksien diagnostinen luokittelu hyperspektraalisen verkkokalvokuvantamisen avulla
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana (perustietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan valmistumisen jälkeen
|
Arvio siitä, voivatko hyperspektrisellä verkkokalvokuvauksella mitatut biomarkkerit erottaa diagnoosiryhmät toisistaan, mukaan lukien Alzheimerin tauti, Lewyn kappaletauti, Parkinsonin tauti, frontotemporaalinen dementia, vaskulaarinen dementia sekä kognitiivisesti terveet verrokit.
Diagnostista suorituskykyä arvioidaan tekoälyyn perustuvilla luokittelutuloksilla, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, luokittelutarkkuus sekä käyttäjätyyppikäyrän (AUC) alapuolella oleva pinta-ala.
|
Tutkimuskäynnin aikana (perustietojen keruu); analyysit suoritettiin osallistujien rekrytoinnin ja kuvantamisaineiston hankinnan valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Lymfaattiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Histiosytoosi, ei-Langerhansin solu
- Histiosytoosi
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Sfingolipidoosit
- Lipidoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Frontotemporaalinen dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Lewyn kehon sairaus
- Niemann-Pickin sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .