Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale hyperspectrale beeldvorming bij neurodegeneratieve ziekten

21 april 2026 bijgewerkt door: Center for Eye Research Australia
Hyperspectrale retina-beeldvorming is een niet-invasieve beeldvormingstechniek waarbij een reeks beelden van het netvlies wordt vastgelegd met licht van verschillende golflengten. De resulterende "hyperkubus" van gegevens biedt een schat aan informatie over de structuur van het netvlies. Onze groep heeft bewijs ontwikkeld dat een rol van deze technologie ondersteunt bij de detectie van retina-amyloïde bèta bij de ziekte van Alzheimer. We voeren verdere studies uit om de rol van deze methode vast te stellen bij de beoordeling van mensen met dementie, of degenen met een risico op de ziekte van Alzheimer. Daarnaast willen we testen of deze aanpak van waarde kan zijn bij andere vormen van dementie of neurodegeneratieve ziekten, zoals de ziekte van Parkinson, Lewy-body dementie of vasculaire dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het netvlies is het binnenste deel van het oog dat ontwikkelingsbiologisch verbonden is met de hersenen. Het maken van gespecialiseerde foto's van het netvlies van het oog kan informatie onthullen over de ooggezondheid van een persoon en hun algemene gezondheid. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat er subtiele verschillen zijn in de netvliezen van mensen met dementie of neurodegeneratieve ziekten, waaronder de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson, vergeleken met die zonder de ziekte. Bij de ziekte van Alzheimer hoopt bijvoorbeeld een eiwit, amyloïde bèta, zich op in de hersenen en in het netvlies van het oog. De opbouw van amyloïde bèta komt overeen met het stadium van dementie. Momenteel vereist het meten van amyloïde bèta een dure test, bekend als een PET-scan, die moeilijk toegankelijk kan zijn en blootstelling aan straling met zich meebrengt, wat betekent dat deze niet vaak herhaald kan worden. De andere manier om amyloïde bèta-niveaus te meten, omvat het verzamelen van vloeistof (hersenvocht) rond het ruggenmerg. De ontwikkeling van een goedkope, snelle en eenvoudige test om het niveau van amyloïde afzettingen te detecteren, zou een grote vooruitgang zijn, niet alleen voor mensen met de ziekte van Alzheimer, maar ook voor andere vormen van dementie en neurodegeneratieve ziekten. Het kan eenvoudigere monitoring van de progressie van de ziekte mogelijk maken en, belangrijk, monitoring van de effectiviteit van nieuwe behandelingen om de progressie van de ziekte te vertragen. In andere soorten hersenziekten treden verschillende veranderingen op in het netvlies, wat suggereert dat oogscans kunnen helpen bij het detecteren van een reeks verschillende neurodegeneratieve ziekten.

In de afgelopen jaren heeft onze onderzoeksgroep een nieuw type camera bestudeerd, bekend als een hyperspectrale camera, die beelden van het netvlies kan maken met behulp van vele verschillende kleuren (golflengten) van licht. Het verschaft ons zeer gedetailleerde informatie over de structuur van het netvlies die we niet kunnen verkrijgen met standaardcamera's. De oogscan is veilig, snel en eenvoudig. We hebben aangetoond dat de oogscan waardevolle informatie kan verschaffen over de oog- en hersen gezondheid van mensen. We willen nu testen of de scans kunnen worden gebruikt om veranderingen in het netvlies te vinden die verband houden met dementie of neurodegeneratieve ziekten. Als er veranderingen worden gevonden, zou dit in de toekomst kunnen worden gebruikt om dementie of neurodegeneratieve ziekten in de vroege stadia te helpen detecteren of om de ziekteprogressie te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

930

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Werving
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 30 jaar.
  2. Dementie of een neurodegeneratieve ziekte hebben zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, Lewy-body-dementie, Niemann-Pick type 2 of vasculaire dementie (er worden ook leeftijds- en geslacht-gematchende controles geworven).
  3. Met uitzondering van deelnemers met de ziekte van Parkinson en Lewy-body-ziekte, voor wie klinisch onderzoek door een neuroloog voldoende is om een klinische diagnose van waarschijnlijke dementie met Lewy-lichaampjes of waarschijnlijke dementie bij de ziekte van Parkinson vast te stellen, moeten alle deelnemers eerder ten minste één van de volgende tests hebben ondergaan om een klinische diagnose van dementie of neurodegeneratieve ziekte te helpen bevestigen: genetische tests, bloedbiomarkertests (amyloïde, tau, neurofilament light), een PET-scan voor hersenamyloïde beta of cerebrospinale vloeistoftests.
  4. Een minimum best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 6/60 in beide ogen en geen grote oogproblemen, zoals gevorderde leeftijdsgebonden maculadegeneratie, gevorderd glaucoom of meer dan matige niet-proliferatieve diabetische retinopathie.
  5. Bereid zijn om deel te nemen aan de studie en het Centrum voor Oogonderzoek Australië te bezoeken.
  6. Worden vergezeld door een vriend of familielid.

Exclusiecriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Oculaire aandoeningen die adequate retina-beeldvorming verhinderen (bijv. dichte cataract, ernstige cornea-opaciteit, glasvochtbloeding)
  3. Bekende contra-indicatie voor farmacologische pupilverwijding
  4. Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de beeldkwaliteit in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperspectrale camera
Hyperspectrale beeldvorming wordt uitgevoerd met de Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) en een prototypecamera ontwikkeld door onderzoekers van het Centre for Eye Research Australia (CERA). De Metabolic Hyperspectral Retinal Camera lijkt op een typische funduscamera maar bevat een instelbare lichtbron die veilige lichtniveaus kan uitzenden binnen een golflengtebereik dat zichtbaar tot nabij-infrarood omvat met een smalle bandbreedte (< 3nm). Dit instrument kan in minder dan een seconde een 26° gezichtsveld van het netvlies vastleggen op 90 golflengten, waardoor ongemak wordt geminimaliseerd en de invloed van oogbewegingen wordt beperkt. De hyperspectrale camera ontwikkeld door CERA-onderzoekers is een niet-mydriatische funduscamera die gebruikmaakt van lichtemitterende diodes (LED's) en een optisch variabel banddoorlaatfilter om de verlichtingsgolflengten af te stemmen.
Apparaat: Hyperspectrale camera
Hyperspectrale beeldvorming wordt uitgevoerd met de Metabolic Hyperspectrale Retinale Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) en een prototypecamera ontwikkeld door onderzoekers van het Centre for Eye Research Australia (CERA). De Metabolic Hyperspectrale Retinale Camera lijkt op een typische funduscamera, maar bevat een instelbare lichtbron die veilige lichtniveaus kan uitzenden binnen een golflengtebereik dat zichtbaar tot nabij infrarood beslaat met een smalle bandbreedte (< 3 nm). Dit instrument kan in minder dan een seconde een 26° gezichtsveld van het netvlies vastleggen bij 90 golflengten, waardoor ongemak wordt geminimaliseerd en de invloed van oogbewegingen wordt beperkt. De hyperspectrale camera ontwikkeld door CERA-onderzoekers is een niet-mydriatische funduscamera die gebruikmaakt van lichtemitterende diodes (LED's) en een optisch variabel banddoorlaatfilter om de verlichtingsgolflengten af te stemmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische classificatie van neurodegeneratieve ziekten met behulp van hyperspectrale retina-beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens studiebezoek (baseline gegevensverzameling); analyses uitgevoerd na voltooiing van de werving van deelnemers en de verwerving van de beeldvormingsdataset
Evaluatie of biomarkers afgeleid van hyperspectrale retinale beeldvorming diagnostische groepen kunnen onderscheiden, waaronder de ziekte van Alzheimer, Lewy-body-dementie, de ziekte van Parkinson, frontotemporale dementie, vasculaire dementie en cognitief gezonde controles. De diagnostische prestatie zal worden beoordeeld met op AI gebaseerde classificatie-uitkomsten, waaronder gevoeligheid, specificiteit, classificatie-accuraatheid en oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve (AUC).
Tijdens studiebezoek (baseline gegevensverzameling); analyses uitgevoerd na voltooiing van de werving van deelnemers en de verwerving van de beeldvormingsdataset

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 166/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is nog niet definitief vastgesteld. Dit is een multimodale beeldvormingsstudie met grote hyperspectrale en oftalmische beeldvormingsdatasets, en beslissingen over het delen van gegevens zullen afhangen van de voltooiing van primaire analyses, gegevensbeheervereisten en ethische goedkeuringen. De haalbaarheid van passende de-identificatie en veilige delingsmechanismen wordt momenteel beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren