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视网膜高光谱成像在神经退行性疾病中的应用

2026年4月21日 更新者：Center for Eye Research Australia

神经退行性疾病中的视网膜高光谱成像

高光谱视网膜成像是一种非侵入性成像方式，通过使用不同波长的光线捕捉一系列视网膜图像。 由此产生的数据“超立方体”提供了丰富的视网膜结构信息。 我们团队已积累证据支持该技术在阿尔茨海默病视网膜β淀粉样蛋白检测中的应用。 我们正在进行进一步研究，以确立该方法在评估痴呆患者或阿尔茨海默病高危人群中的作用。 此外，我们希望验证这种方法是否对其他形式的痴呆或神经退行性疾病（如帕金森病、路易体痴呆或血管性痴呆）具有应用价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

视网膜是眼睛的内部结构，在发育上与大脑相连。 拍摄眼睛视网膜的专门图像可以揭示一个人眼睛健康以及整体健康状况的信息。 多项研究表明，与未患病者相比，患有痴呆症或神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病和帕金森病）的人的视网膜存在细微差异。 例如，在阿尔茨海默病中，一种名为β-淀粉样蛋白的蛋白质会在大脑和眼睛视网膜中积聚。 β-淀粉样蛋白的积聚程度与痴呆阶段相对应。 目前，测量β-淀粉样蛋白需要一种昂贵的检测方法，称为PET扫描，这种方法难以获取且涉及辐射暴露，这意味着无法频繁重复进行。 另一种测量β-淀粉样蛋白水平的方法是从脊髓周围收集液体（脑脊液）。 开发一种廉价、快速且简便的检测方法来检测β-淀粉样蛋白沉积水平，不仅对阿尔茨海默病患者，对其他形式的痴呆症和神经退行性疾病都将是一个重大进展。 这可能使疾病进展的监测变得更加容易，更重要的是，可以监测新疗法在减缓疾病进展方面的有效性。 其他类型的脑部疾病中，视网膜会发生不同的变化，这表明眼部扫描可能有助于检测一系列不同的神经退行性疾病。

在过去的几年中，我们的研究团队一直在研究一种新型相机，称为高光谱相机，它可以使用多种不同颜色（波长）的光拍摄视网膜图像。 它为我们提供了关于视网膜结构的非常详细的信息，这些信息是标准相机无法获取的。 眼部扫描安全、快速且简便。 我们已经证明，眼部扫描可以提供关于人们眼睛和大脑健康状况的宝贵信息。 我们现在旨在测试这些扫描是否可用于发现与痴呆症或神经退行性疾病相关的视网膜变化。 如果发现变化，这将来可能有助于在早期阶段检测痴呆症或神经退行性疾病，或监测疾病进展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

930

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • 招聘中
        • The Centre for Eye Research Australia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 年龄超过30岁。
  2. 患有痴呆症或神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆、尼曼-匹克病2型或血管性痴呆（同时将招募年龄和性别匹配的对照组）。
  3. 除帕金森病和路易体病患者（神经科医生的临床检查足以确定其可能患有路易体痴呆或帕金森病痴呆的临床诊断）外，所有参与者必须曾接受过以下至少一项检查，以帮助确认痴呆症或神经退行性疾病的临床诊断：基因检测、血液生物标志物检测（淀粉样蛋白、tau蛋白、神经丝轻链）、脑部β淀粉样蛋白PET扫描，或脑脊液检测。
  4. 双眼最佳矫正视力至少为6/60，且无严重眼部问题，如晚期年龄相关性黄斑变性、晚期青光眼或中度以上非增殖性糖尿病视网膜病变。
  5. 愿意参与研究并前往澳大利亚眼科研究中心。
  6. 有朋友或家人陪同。

排除标准：

  1. 无法提供知情同意
  2. 眼部状况妨碍充分的视网膜成像（例如，致密白内障、严重角膜混浊、玻璃体出血）
  3. 已知药物性瞳孔扩张的禁忌症
  4. 研究者认为可能影响参与者安全或图像质量的任何状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高光谱相机
高光谱成像采用代谢高光谱视网膜相机（Optina Diagnostic，加拿大蒙特利尔）以及由澳大利亚眼科研究中心（CERA）研究人员开发的原型相机进行。 代谢高光谱视网膜相机类似于典型的眼底成像仪，但它包含一个可调谐光源，能够在覆盖可见光到近红外的波长范围内以窄带宽（< 3nm）传输安全的光照水平。 该仪器能够在不到一秒的时间内以90个波长对26°视野的视网膜进行成像，从而最大限度地减少不适感并限制眼球运动的影响。 由CERA研究人员开发的高光谱相机是一种非散瞳眼底相机，它使用发光二极管（LED）和光学可变带通滤波器来调节照明波长。
设备：高光谱相机
高光谱成像采用代谢高光谱视网膜相机（Optina Diagnostic，加拿大蒙特利尔）和由澳大利亚眼科研究中心（CERA）研究人员开发的原型相机进行。 代谢高光谱视网膜相机与典型的眼底成像仪类似，但它配备了一个可调光源，能够在覆盖可见光至近红外的波长范围内以窄带宽（<3nm）传输安全的光照水平。 该仪器可在不到一秒的时间内以90个波长对26°视场的视网膜进行成像，从而最大限度地减少不适感并限制眼球运动的影响。 由CERA研究人员开发的高光谱相机是一种非散瞳眼底相机，它使用发光二极管（LED）和光学可变带通滤波器来调节照明波长。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用高光谱视网膜成像对神经退行性疾病进行诊断分类
大体时间：研究访视期间（基线数据采集）；在完成参与者招募和影像数据集采集后进行分析
评估高光谱视网膜成像衍生的生物标志物是否能区分包括阿尔茨海默病、路易体痴呆、帕金森病、额颞叶痴呆、血管性痴呆以及认知健康对照组在内的诊断组。 诊断性能将使用基于人工智能的分类输出进行评估，包括敏感性、特异性、分类准确性和接收者操作特征曲线下面积（AUC）。
研究访视期间（基线数据采集）；在完成参与者招募和影像数据集采集后进行分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for Eye Research Australia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月21日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 166/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

共享个体参与者数据（IPD）的计划尚未最终确定。 这是一项涉及大型高光谱和眼科成像数据集的多模态成像研究，数据共享的决定将取决于主要分析的完成情况、数据治理要求以及伦理审批。 目前正在审查适当去识别化和安全共享机制的可行性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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