Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal hyperspektral avbildning vid neurodegenerativa sjukdomar

21 april 2026 uppdaterad av: Center for Eye Research Australia
Hyperspektral retinal avbildning är en icke-invasiv avbildningsmetod där en serie bilder av näthinnan fångas med hjälp av ljus med olika våglängder. Den resulterande "hyperkuben" av data ger en rik mängd information om näthinnans struktur. Vår forskargrupp har utvecklat bevis som stöder en roll för denna teknik vid detektering av retinal amyloid beta vid Alzheimers sjukdom. Vi genomför ytterligare studier för att fastställa denna metodens roll vid bedömning av personer med demens, eller de som löper risk för Alzheimers sjukdom. Dessutom vill vi testa om tillvägagångssättet kan ha värde vid andra former av demens eller neurodegenerativa sjukdomar såsom Parkinsons sjukdom, Lewy Body-demens eller vaskulär demens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nätinnan är den inre delen av ögat som är utvecklingsmässigt kopplad till hjärnan. Att ta specialiserade bilder av ögats näthinna kan avslöja information om en persons ögonhälsa såväl som deras allmänna hälsa. Flera forskningsstudier har visat att det finns subtila skillnader i näthinnan hos personer med demens eller neurodegenerativa sjukdomar inklusive Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom, jämfört med de utan sjukdomen. Till exempel, vid Alzheimers sjukdom, byggs ett protein som kallas amyloid beta upp i hjärnan och i ögats näthinna. Uppbyggnaden av amyloid beta motsvarar stadiet av demens. För närvarande kräver mätning av amyloid beta ett dyrt test, känt som en PET-scanning, som kan vara svårt att få tillgång till och innebär exponering för strålning, vilket innebär att det inte kan upprepas ofta. Det andra sättet att mäta amyloid beta-nivåer innebär en samling av vätska (cerebrospinalvätska) från runt ryggmärgen. Utvecklingen av ett billigt, snabbt och enkelt test för att upptäcka nivån av amyloidavlagringar skulle vara ett stort framsteg inte bara för personer med Alzheimers sjukdom utan även andra former av demens och neurodegenerativa sjukdomar. Det kan möjliggöra enklare övervakning av sjukdomens progression och, viktigt nog, övervakning av effektiviteten av nya behandlingar för att bromsa sjukdomens progression. Olika förändringar uppstår i näthinnan vid andra typer av hjärnsjukdomar, vilket tyder på att ögonskanningar kan hjälpa till att upptäcka ett urval av olika neurodegenerativa sjukdomar.

Under de senaste åren har vår forskningsgrupp studerat en ny typ av kamera, känd som en hyperspektral kamera, som kan ta bilder av näthinnan med många olika färger (våglängder) av ljus. Den ger oss mycket detaljerad information om näthinnans struktur som vi inte kan få med standardkameror. Ögonskanningen är säker, snabb och enkel. Vi har visat att ögonskanningen kan ge värdefull information om människors ögon- och hjärnhälsa. Vi syftar nu till att testa om skanningarna kan användas för att hitta förändringar i näthinnan som är kopplade till demens eller neurodegenerativa sjukdomar. Om förändringar hittas, kan detta i framtiden användas för att hjälpa till att upptäcka demens eller neurodegenerativa sjukdomar i ett tidigt stadium eller för att övervaka sjukdomsprogressionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

930

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrytering
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 30 år gammal.
  2. Har demens eller en neurodegenerativ sjukdom som Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens, Niemann-Pick typ 2 eller vaskulär demens (ålders- och könsmatchade kontroller kommer också att rekryteras).
  3. Med undantag för deltagare med Parkinsons sjukdom och Lewykroppssjukdom, för vilka klinisk undersökning av en neurolog är tillräcklig för att fastställa en klinisk diagnos av sannolik Lewykroppsdemens eller sannolik Parkinsons demens, måste alla deltagare tidigare ha genomgått minst ett av följande test för att hjälpa till att bekräfta en klinisk diagnos av demens eller neurodegenerativ sjukdom: genetiska tester, blodbiomarkörtester (amyloid, tau, neurofilament lätt), en hjärnamyloid beta PET-skanning eller cerebrospinalvätsketester.
  4. Ha en minsta bäst korrigerad synskärpa på 6/60 i båda ögonen och inga större ögonproblem, såsom avancerad åldersrelaterad makuladegeneration, avancerad glaukom eller mer än måttlig icke-proliferativ diabetisk retinopati.
  5. Vara villig att delta i studien och besöka Centre for Eye Research Australia.
  6. Vara åtföljd av en vän eller familjemedlem.

Exklusionskriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Okulära tillstånd som förhindrar adekvat retinal avbildning (t.ex. tät katarakt, allvarlig hornhinneopacitet, glaskroppsblödning)
  3. Känd kontraindikation för farmakologisk pupilldilatation
  4. Allt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller bildkvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperspektralkamera
Hyperspektral avbildning utförs med den metaboliska hyperspektrala retinalkameran (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) och en prototypkamera utvecklad av forskare vid Centre for Eye Research Australia (CERA). Den metaboliska hyperspektrala retinalkameran liknar en typisk funduskamera men innehåller en justerbar ljuskälla som kan sända ut säkra ljusnivåer inom en våglängdsintervall som täcker synligt ljus till nära infrarött med en smal bandbredd (< 3 nm). Detta instrument kan avbilda ett 26° synfält av näthinnan vid 90 våglängder på mindre än en sekund, vilket minimerar obehag och begränsar inverkan av ögonrörelser. Den hyperspektrala kameran som utvecklats av CERA-forskare är en icke-mydriatisk funduskamera som använder ljusemitterande dioder (LED) och ett optiskt variabelt bandpassfilter för att justera belysningsvåglängderna.
Enhet: Hyperspektral kamera
Hyperspektral avbildning utförs med den metaboliska hyperspektrala retinalkameran (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) och en prototypkamera utvecklad av forskare vid Centre for Eye Research Australia (CERA). Den metaboliska hyperspektrala retinalkameran liknar en typisk fundusimager men den innehåller en justerbar ljuskälla som kan sända säkra ljusnivåer inom en våglängdsomfattning som täcker det synliga till nära infrarött med en smal bandbredd (< 3 nm). Detta instrument kan avbilda ett 26° synfält av näthinnan vid 90 våglängder på mindre än en sekund, vilket minimerar obehag och begränsar inverkan av ögonrörelser. Den hyperspektrala kameran som utvecklats av CERA-forskare är en icke-mydriatisk funduskamera som använder lysdioder (LED) och ett optiskt variabelt bandpassfilter för att justera belysningsvåglängderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk klassificering av neurodegenerativa sjukdomar med hjälp av hyperspektral avbildning av näthinnan
Tidsram: Under studiebesöket (baseline-data insamling); analyser utförda efter avslutad deltagarrekrytering och bilddatainsamling
Utvärdering av om hyperspektral avbildning av näthinnan härledda biomarkörer kan särskilja mellan diagnostiska grupper inklusive Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens, Parkinsons sjukdom, frontotemporal demens, vaskulär demens och kognitivt friska kontroller. Diagnostisk prestanda kommer att bedömas med AI-baserade klassificeringsresultat, inklusive sensitivitet, specificitet, klassificeringsnoggrannhet och area under mottagaroperatorkarakteristikkurvan (AUC).
Under studiebesöket (baseline-data insamling); analyser utförda efter avslutad deltagarrekrytering och bilddatainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 166/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen för att dela individuella deltagardata (IPD) har ännu inte slutgiltigt fastställts. Detta är en multimodal bildstudie som innefattar stora hyperspektrala och oftalmiska bilddatamängder, och beslut om datadelning kommer att bero på slutförandet av primäranalyser, datastyringskrav och etiska godkännanden. Genomförbarheten av lämplig avidentifiering och säkra delningsmekanismer är under utvärdering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera