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Imaging Iperspettrale della Retina nelle Malattie Neurodegenerative

21 aprile 2026 aggiornato da: Center for Eye Research Australia

Imaging Iperspettrale Retinico nelle Malattie Neurodegenerative

L'imaging retinico iperspettrale è una modalità di imaging non invasiva in cui una serie di immagini della retina viene acquisita utilizzando luce di diverse lunghezze d'onda. Il "ipercubo" di dati risultante fornisce una ricchezza di informazioni sulla struttura retinica. Il nostro gruppo ha sviluppato prove a sostegno di un ruolo di questa tecnologia nel rilevamento della beta amiloide retinica nella malattia di Alzheimer. Stiamo intraprendendo ulteriori studi per stabilire il ruolo di questo metodo nella valutazione delle persone con demenza o di quelle a rischio di malattia di Alzheimer. Inoltre, desideriamo verificare se l'approccio possa avere valore in altre forme di demenza o malattie neurodegenerative come la malattia di Parkinson, la demenza a corpi di Lewy o la demenza vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La retina è la parte interna dell'occhio che è collegata al cervello a livello dello sviluppo. Scattare immagini specializzate della retina dell'occhio può rivelare informazioni sulla salute degli occhi di una persona così come sulla sua salute generale. Diversi studi di ricerca hanno dimostrato che ci sono differenze sottili nelle retine delle persone con demenza o malattie neurodegenerative, tra cui la malattia di Alzheimer e il morbo di Parkinson, rispetto a quelle senza la malattia. Ad esempio, nella malattia di Alzheimer, una proteina chiamata beta amiloide si accumula nel cervello e nella retina dell'occhio. L'accumulo di beta amiloide corrisponde allo stadio della demenza. Attualmente, misurare la beta amiloide richiede un test costoso, noto come PET scan, che può essere difficile da accedere e comporta l'esposizione a radiazioni, il che significa che non può essere ripetuto spesso. L'altro modo per misurare i livelli di beta amiloide comporta la raccolta di un fluido (liquido cerebrospinale) intorno al midollo spinale. Lo sviluppo di un test economico, rapido e facile per rilevare il livello di depositi di amiloide sarebbe un grande passo avanti non solo per le persone con la malattia di Alzheimer ma anche per altre forme di demenza e malattie neurodegenerative. Potrebbe permettere un monitoraggio più semplice della progressione della malattia e, cosa importante, il monitoraggio dell'efficacia di nuovi trattamenti per rallentare la progressione della malattia. Cambiamenti diversi si verificano nella retina in altri tipi di malattie cerebrali, suggerendo che le scansioni oculari possono aiutare a rilevare una gamma di diverse malattie neurodegenerative.

Negli ultimi anni, il nostro gruppo di ricerca ha studiato un nuovo tipo di fotocamera, nota come fotocamera iperspettrale, che può acquisire immagini della retina utilizzando molti colori (lunghezze d'onda) diversi di luce. Fornisce informazioni molto dettagliate sulla struttura della retina che non possiamo ottenere utilizzando fotocamere standard. La scansione oculare è sicura, rapida e facile. Abbiamo dimostrato che la scansione oculare può fornire informazioni preziose sulla salute degli occhi e del cervello delle persone. Ora miriamo a testare se le scansioni possono essere utilizzate per trovare cambiamenti nella retina che sono collegati alla demenza o alle malattie neurodegenerative. Se vengono trovati cambiamenti, questo potrebbe essere utilizzato in futuro per aiutare a rilevare la demenza o le malattie neurodegenerative nelle prime fasi o per monitorare la progressione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

930

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Reclutamento
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età superiore a 30 anni.
  2. Avere demenza o una malattia neurodegenerativa come la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, la demenza a corpi di Lewy, la malattia di Niemann-Pick di tipo 2 o la demenza vascolare (saranno reclutati anche controlli abbinati per età e sesso).
  3. Ad eccezione dei partecipanti con malattia di Parkinson e malattia a corpi di Lewy, per i quali l'esame clinico da parte di un neurologo è sufficiente per stabilire una diagnosi clinica di probabile demenza a corpi di Lewy o probabile demenza nella malattia di Parkinson, tutti i partecipanti devono aver precedentemente effettuato almeno uno dei seguenti test per aiutare a confermare una diagnosi clinica di demenza o malattia neurodegenerativa: test genetici, test di biomarcatori ematici (amiloide, tau, neurofilamenti leggeri), una scansione PET cerebrale per beta-amiloide, o test del liquido cerebrospinale.
  4. Avere un livello minimo di acuità visiva migliore corretta di 6/60 in entrambi gli occhi e nessun problema oculare maggiore, come degenerazione maculare senile avanzata, glaucoma avanzato, o retinopatia diabetica non proliferativa superiore a moderata.
  5. Essere disposti a partecipare allo studio e frequentare il Centre for Eye Research Australia.
  6. Essere accompagnati da un amico o familiare.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato
  2. Condizioni oculari che impediscono un'adeguata imaging retinica (es. cataratta densa, grave opacità corneale, emorragia vitreale)
  3. Controindicazione nota alla dilatazione pupillare farmacologica
  4. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o la qualità dell'immagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fotocamera iperspettrale
L'imaging iperspettrale viene eseguito con la Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) e una fotocamera prototipo sviluppata dai ricercatori del Centre for Eye Research Australia (CERA). La Metabolic Hyperspectral Retinal Camera è simile a un tipico fundus camera ma incorpora una sorgente luminosa sintonizzabile in grado di trasmettere livelli di luce sicuri entro un intervallo di lunghezze d'onda che copre dal visibile al vicino infrarosso con una larghezza di banda ristretta (< 3nm). Questo strumento è in grado di acquisire immagini di un campo visivo di 26° della retina a 90 lunghezze d'onda in meno di un secondo, riducendo al minimo il disagio e limitando l'influenza dei movimenti oculari. La fotocamera iperspettrale sviluppata dai ricercatori del CERA è un fundus camera non midriatico che utilizza diodi a emissione di luce (LED) e un filtro ottico variabile passa-banda per sintonizzare le lunghezze d'onda di illuminazione.
Dispositivo: Fotocamera iperspettrale
L'imaging iperspettrale viene eseguito con la Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) e una fotocamera prototipo sviluppata dai ricercatori del Centre for Eye Research Australia (CERA). La Metabolic Hyperspectral Retinal Camera è simile a un tipico retinografo ma incorpora una sorgente luminosa sintonizzabile in grado di trasmettere livelli di luce sicuri entro un intervallo di lunghezze d'onda che copre dal visibile al vicino infrarosso con una banda stretta (< 3 nm). Questo strumento è in grado di acquisire immagini di un campo visivo retinico di 26° a 90 lunghezze d'onda in meno di un secondo, riducendo così il disagio e limitando l'influenza dei movimenti oculari. La fotocamera iperspettrale sviluppata dai ricercatori del CERA è una fotocamera del fondo oculare non midriatica che utilizza diodi a emissione di luce (LED) e un filtro ottico a banda passante variabile per sintonizzare le lunghezze d'onda di illuminazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione diagnostica delle malattie neurodegenerative mediante imaging retinico iperspettrale
Lasso di tempo: Durante la visita di studio (raccolta dati basale); analisi eseguite dopo il completamento del reclutamento dei partecipanti e l'acquisizione del set di dati di imaging
Valutazione della capacità dei biomarcatori derivati dall'imaging retinico iperspettrale di distinguere tra gruppi diagnostici, inclusi malattia di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, malattia di Parkinson, demenza frontotemporale, demenza vascolare e controlli cognitivamente sani. Le prestazioni diagnostiche saranno valutate utilizzando output di classificazione basati sull'intelligenza artificiale, inclusi sensibilità, specificità, accuratezza di classificazione e area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC).
Durante la visita di studio (raccolta dati basale); analisi eseguite dopo il completamento del reclutamento dei partecipanti e l'acquisizione del set di dati di imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 166/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è ancora stato finalizzato. Questo è uno studio di imaging multimodale che coinvolge grandi set di dati di imaging iperspettrale e oftalmico, e le decisioni riguardanti la condivisione dei dati dipenderanno dal completamento delle analisi primarie, dai requisiti di governance dei dati e dalle approvazioni etiche. La fattibilità di meccanismi appropriati di de-identificazione e condivisione sicura è in fase di revisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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