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Retinale Hyperspektralbildgebung bei neurodegenerativen Erkrankungen

21. April 2026 aktualisiert von: Center for Eye Research Australia
Hyperspektrale Netzhautbildgebung ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, bei dem eine Reihe von Bildern der Netzhaut unter Verwendung von Licht unterschiedlicher Wellenlängen aufgenommen wird. Der resultierende "Hypercube" von Daten liefert eine Fülle von Informationen über die Netzhautstruktur. Unsere Gruppe hat Evidenz entwickelt, die eine Rolle dieser Technologie bei der Detektion von retinalem Amyloid-Beta bei Alzheimer-Krankheit unterstützt. Wir führen weitere Studien durch, um die Rolle dieser Methode bei der Beurteilung von Menschen mit Demenz oder solchen mit Risiko für Alzheimer-Krankheit zu etablieren. Darüber hinaus möchten wir testen, ob der Ansatz bei anderen Formen von Demenz oder neurodegenerativen Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Lewy-Körperchen-Demenz oder vaskulärer Demenz einen Wert haben könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Netzhaut ist der innere Teil des Auges, der entwicklungsbedingt mit dem Gehirn verbunden ist. Spezialisierte Aufnahmen der Netzhaut des Auges können Informationen über die Augengesundheit einer Person sowie über ihre allgemeine Gesundheit liefern. Mehrere Forschungsstudien haben gezeigt, dass es subtile Unterschiede in den Netzhäuten von Menschen mit Demenz oder neurodegenerativen Erkrankungen einschließlich Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit gibt, verglichen mit denen ohne die Erkrankung. Zum Beispiel baut sich bei der Alzheimer-Krankheit ein Protein namens Amyloid-Beta im Gehirn und in der Netzhaut des Auges auf. Die Anhäufung von Amyloid-Beta korrespondiert mit dem Stadium der Demenz. Derzeit erfordert die Messung von Amyloid-Beta einen teuren Test, bekannt als PET-Scan, der schwer zugänglich sein kann und eine Strahlenexposition beinhaltet, was bedeutet, dass er nicht oft wiederholt werden kann. Die andere Methode zur Messung der Amyloid-Beta-Spiegel beinhaltet die Entnahme von Flüssigkeit (Liquor cerebrospinalis) aus dem Bereich um das Rückenmark. Die Entwicklung eines kostengünstigen, schnellen und einfachen Tests zur Erkennung des Amyloid-Ablagerungsniveaus wäre ein großer Fortschritt nicht nur für Menschen mit Alzheimer-Krankheit, sondern auch für andere Formen von Demenz und neurodegenerativen Erkrankungen. Es könnte eine einfachere Überwachung des Krankheitsverlaufs und, wichtig, die Überwachung der Wirksamkeit neuer Behandlungen zur Verlangsamung des Krankheitsfortschritts ermöglichen. Bei anderen Arten von Hirnerkrankungen treten unterschiedliche Veränderungen in der Netzhaut auf, was darauf hindeutet, dass Augenuntersuchungen helfen könnten, eine Reihe verschiedener neurodegenerativer Erkrankungen zu erkennen.

In den letzten Jahren hat unsere Forschungsgruppe eine neue Art von Kamera, bekannt als Hyperspektralkamera, untersucht, die Bilder der Netzhaut mit vielen verschiedenen Farben (Wellenlängen) des Lichts aufnehmen kann. Sie liefert uns sehr detaillierte Informationen über die Struktur der Netzhaut, die wir mit Standardkameras nicht erhalten können. Die Augenuntersuchung ist sicher, schnell und einfach. Wir haben gezeigt, dass die Augenuntersuchung wertvolle Informationen über die Augen- und Gehirngesundheit der Menschen liefern kann. Wir streben nun an, zu testen, ob die Scans verwendet werden können, um Veränderungen in der Netzhaut zu finden, die mit Demenz oder neurodegenerativen Erkrankungen in Verbindung stehen. Wenn Veränderungen gefunden werden, könnte dies in Zukunft dazu beitragen, Demenz oder neurodegenerative Erkrankungen in frühen Stadien zu erkennen oder den Krankheitsverlauf zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

930

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 30 Jahre alt.
  2. Demenz oder eine neurodegenerative Erkrankung wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Lewy-Körperchen-Demenz, Niemann-Pick Typ 2 oder vaskuläre Demenz haben (es werden auch alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen rekrutiert).
  3. Mit Ausnahme von Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit und Lewy-Körperchen-Erkrankung, für die eine klinische Untersuchung durch einen Neurologen ausreicht, um eine klinische Diagnose von wahrscheinlicher Demenz mit Lewy-Körperchen oder wahrscheinlicher Parkinson-Demenz zu stellen, müssen alle Teilnehmer zuvor mindestens einen der folgenden Tests durchgeführt haben, um eine klinische Diagnose von Demenz oder neurodegenerativer Erkrankung zu bestätigen: Gentests, Blutbiomarker-Tests (Amyloid, Tau, Neurofilament light), eine Amyloid-Beta-PET-Untersuchung des Gehirns oder Liquortests.
  4. Mindestens eine bestkorrigierte Sehschärfe von 6/60 in beiden Augen haben und keine größeren Augenprobleme wie fortgeschrittene altersbedingte Makuladegeneration, fortgeschrittenes Glaukom oder mehr als moderate nicht-proliferative diabetische Retinopathie.
  5. Bereit sein, an der Studie teilzunehmen und das Centre for Eye Research Australia aufzusuchen.
  6. Von einem Freund oder Familienmitglied begleitet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Augenerkrankungen, die eine angemessene Netzhautbildgebung verhindern (z.B. dichter Katarakt, schwere Hornhauttrübung, Glaskörperblutung)
  3. Bekannte Kontraindikation für eine pharmakologische Pupillenerweiterung
  4. Jeglicher Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Bildqualität beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperspektralkamera
Die hyperspektrale Bildgebung wird mit der Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) und einer Prototypkamera durchgeführt, die von Forschern des Centre for Eye Research Australia (CERA) entwickelt wurde. Die Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ähnelt einem typischen Funduskamera-Gerät, verfügt jedoch über eine abstimmbare Lichtquelle, die sichere Lichtpegel in einem Wellenlängenbereich von sichtbar bis nahem Infrarot mit einer schmalen Bandbreite (< 3 nm) übertragen kann. Dieses Gerät ist in der Lage, ein 26° Sichtfeld der Netzhaut bei 90 Wellenlängen in weniger als einer Sekunde abzubilden, wodurch Unbehagen minimiert und der Einfluss von Augenbewegungen begrenzt wird. Die von CERA-Forschern entwickelte hyperspektrale Kamera ist eine nicht-mydriatische Funduskamera, die Leuchtdioden (LEDs) und einen optischen variablen Bandpassfilter verwendet, um die Beleuchtungswellenlängen abzustimmen.
Die hyperspektrale Bildgebung wird mit der Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) und einer von Forschern des Centre for Eye Research Australia (CERA) entwickelten Prototyp-Kamera durchgeführt. Die Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ähnelt einem typischen Fundus-Imager, verfügt jedoch über eine abstimmbare Lichtquelle, die sichere Lichtpegel in einem Wellenlängenbereich von sichtbar bis nahem Infrarot mit einer schmalen Bandbreite (< 3 nm) übertragen kann. Dieses Gerät ist in der Lage, ein 26°-Sichtfeld der Netzhaut bei 90 Wellenlängen in weniger als einer Sekunde abzubilden, wodurch Unbehagen minimiert und der Einfluss von Augenbewegungen begrenzt wird. Die von CERA-Forschern entwickelte hyperspektrale Kamera ist eine nicht-mydriatische Funduskamera, die Leuchtdioden (LEDs) und einen optischen variablen Bandpassfilter verwendet, um die Beleuchtungswellenlängen abzustimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Klassifizierung von neurodegenerativen Erkrankungen mittels hyperspektraler retinaler Bildgebung
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs (Basisdatenerhebung); Analysen durchgeführt nach Abschluss der Teilnehmerrekrutierung und Erfassung der Bilddatensätze
Bewertung, ob durch hyperspektrale Netzhautbildgebung gewonnene Biomarker zwischen Diagnosegruppen einschließlich Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körperchen-Demenz, Parkinson-Krankheit, frontotemporaler Demenz, vaskulärer Demenz und kognitiv gesunden Kontrollpersonen unterscheiden können. Die diagnostische Leistung wird anhand KI-basierter Klassifizierungsergebnisse bewertet, einschließlich Sensitivität, Spezifität, Klassifikationsgenauigkeit und Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC).
Während des Studienbesuchs (Basisdatenerhebung); Analysen durchgeführt nach Abschluss der Teilnehmerrekrutierung und Erfassung der Bilddatensätze

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht abgeschlossen. Dies ist eine multimodale Bildgebungsstudie mit großen hyperspektralen und ophthalmologischen Bilddatensätzen, und Entscheidungen bezüglich der Datenweitergabe hängen von der Fertigstellung der primären Analysen, den Anforderungen der Datenverwaltung und den ethischen Genehmigungen ab. Die Machbarkeit einer angemessenen Anonymisierung und sicherer Weitergabemechanismen wird derzeit geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Hyperspektralkamera

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