Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal Hyperspektral Billeddannelse i Neurodegenerative Sygdomme

21. april 2026 opdateret af: Center for Eye Research Australia

Retinal hyperspektral billeddannelse i neurodegenerativ sygdom

Hyperspektral billeddannelse af nethinden er en ikke-invasiv billedmodalitet, hvor en række billeder af nethinden optages ved hjælp af lys med forskellige bølgelængder. Den resulterende "hypercube" af data giver en rigdom af information om nethindens struktur. Vores gruppe har udviklet beviser, der understøtter en rolle for denne teknologi i påvisningen af retinal amyloid beta i Alzheimers sygdom. Vi foretager yderligere undersøgelser for at fastslå denne metodes rolle i vurderingen af personer med demens eller dem, der er i risiko for Alzheimers sygdom. Derudover ønsker vi at teste, om tilgangen kan have værdi i andre former for demens eller neurodegenerativ sygdom såsom Parkinsons sygdom, Lewy-legeme demens eller vaskulær demens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nethinden er den indre del af øjet, som er udviklingsmæssigt forbundet med hjernen. At tage specialiserede billeder af øjets nethinde kan afsløre oplysninger om en persons øjesundhed samt deres generelle sundhed. Flere forskningsstudier har vist, at der er subtile forskelle i nethinden hos personer med demens eller neurodegenerative sygdomme, herunder Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom, sammenlignet med dem uden sygdommen. For eksempel ved Alzheimers sygdom ophobes et protein kaldet amyloid beta i hjernen og i øjets nethinde. Ophobningen af amyloid beta svarer til stadiet af demens. I øjeblikket kræver måling af amyloid beta en dyr test, kendt som en PET-scanning, som kan være svær at få adgang til og involverer eksponering for stråling, hvilket betyder, at den ikke kan gentages ofte. Den anden måde at måle amyloid beta-niveauer på indebærer indsamling af væske (rygmarvsvæske) fra omkring rygraden. Udviklingen af en billig, hurtig og nem test til at påvise niveauet af amyloid-aflejringer ville være et stort fremskridt ikke kun for personer med Alzheimers sygdom, men også for andre former for demens og neurodegenerative sygdomme. Det kan muliggøre nemmere overvågning af sygdommens forløb og, ikke mindst, overvågning af effektiviteten af nye behandlinger til at bremse sygdommens fremskriden. Forskellige forandringer forekommer i nethinden ved andre typer hjernesygdomme, hvilket tyder på, at øjenscanninger kan hjælpe med at opdage en række forskellige neurodegenerative sygdomme.

I løbet af de sidste par år har vores forskningsgruppe studeret en ny type kamera, kendt som et hyperspektralt kamera, som kan tage billeder af nethinden ved hjælp af mange forskellige farver (bølgelængder) af lys. Det giver os meget detaljerede oplysninger om nethindens struktur, som vi ikke kan få ved hjælp af standardkameraer. Øjenscanningen er sikker, hurtig og nem. Vi har vist, at øjenscanningen kan give værdifulde oplysninger om folks øje- og hjernehelbred. Vi har nu til formål at teste, om scanningerne kan bruges til at finde forandringer i nethinden, der er forbundet med demens eller neurodegenerative sygdomme. Hvis der findes forandringer, kan dette i fremtiden bruges til at hjælpe med at opdage demens eller neurodegenerative sygdomme i de tidlige stadier eller til at overvåge sygdommens forløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

930

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekruttering
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 30 år gammel.
  2. Har demens eller en neurodegenerativ sygdom såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Lewy-legeme-demens, Niemann-Pick type 2 eller vaskulær demens (der vil også rekrutteres alders- og kønsmatchede kontrolpersoner).
  3. Med undtagelse af deltagere med Parkinsons sygdom og Lewy-legeme-sygdom, for hvem klinisk undersøgelse af en neurolog er tilstrækkelig til at fastslå en klinisk diagnose af sandsynlig demens med Lewy-legemer eller sandsynlig Parkinsons sygdom-demens, skal alle deltagere tidligere have gennemgået mindst én af følgende tests for at hjælpe med at bekræfte en klinisk diagnose af demens eller neurodegenerativ sygdom: genetiske tests, blod-biomarkør-tests (amyloid, tau, neurofilament light), en hjerne amyloid beta PET-scanning eller cerebrospinalvæsketests.
  4. Har et minimumsniveau for bedst korrigeret synsskarphed på 6/60 i begge øjne og ingen større øjenproblemer, såsom fremskreden aldersbetinget makuladegeneration, fremskreden glaukom eller mere end moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati.
  5. Være villig til at deltage i studiet og møde op på Centre for Eye Research Australia.
  6. Være ledsaget af en ven eller familiemedlem.

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Øjenlidelser, der forhindrer tilstrækkelig retinal billeddannelse (f.eks. tæt katarakt, svær hornhindeopacitet, glaslegemeblødning)
  3. Kendt kontraindikation for farmakologisk pupildilatation
  4. Enhver tilstand, der efter forsøgslederens mening ville kompromittere deltagernes sikkerhed eller billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperspektral kamera
Hyperspektral billeddannelse udføres med Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) og en prototypekamera udviklet af forskere ved Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ligner en typisk funduskamera, men den indeholder en justerbar lyskilde, der er i stand til at sende sikre lysniveauer inden for en bølgelængdeområde, der dækker det synlige til nær-infrarødt med en smal båndbredde (< 3 nm). Dette instrument er i stand til at billeddanne et 26° synsfelt af nethinden ved 90 bølgelængder på mindre end et sekund, hvilket minimerer ubehag og begrænser indflydelsen af øjenbevægelser. Det hyperspektrale kamera udviklet af CERA-forskere er et ikke-mydriatisk funduskamera, der bruger lysdioder (LED'er) og et optisk variabelt båndpasfilter til at justere belysningsbølgelængderne.
Hyperspektral billeddannelse udføres med Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canada) og en prototypekamera udviklet af forskere ved Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera ligner en typisk funduskamera, men den indeholder en justerbar lyskilde, der kan transmittere sikre lysniveauer inden for en bølgelængdeområde, der dækker det synlige til nær infrarødt med en smal båndbredde (< 3 nm). Dette instrument er i stand til at billeddanne et 26° synsfelt af net hinden ved 90 bølgelængder på mindre end et sekund, hvilket minimerer ubehag og begrænser indflydelsen af øjenbevægelser. Det hyperspektrale kamera udviklet af CERA-forskere er et ikke-mydriatisk funduskamera, der bruger lysdioder (LED'er) og et optisk variabelt båndpasfilter til at justere belysningsbølgelængderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk klassifikation af neurodegenerative sygdomme ved hjælp af hyperspektral retinal billeddannelse
Tidsramme: Under studiebesøg (baseline dataindsamling); analyser udført efter afslutning af deltagerrekruttering og billeddatasætindhentning
Evaluering af, om hyperspektral retinal billeddannelses-afledte biomarkører kan skelne mellem diagnostiske grupper inklusive Alzheimers sygdom, Lewy-legeme demens, Parkinsons sygdom, frontotemporal demens, vaskulær demens og kognitivt sunde kontroller. Diagnostisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af AI-baserede klassifikationsoutputs, herunder følsomhed, specificitet, klassifikationsnøjagtighed og areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC).
Under studiebesøg (baseline dataindsamling); analyser udført efter afslutning af deltagerrekruttering og billeddatasætindhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke endeligt fastlagt. Dette er en multimodal billedundersøgelse, der involverer store hyperspektrale og oftalmologiske billeddatasæt, og beslutninger vedrørende datadeling vil afhænge af afslutningen af primære analyser, datastyringskrav og etiske godkendelser. Gennemførligheden af passende anonymisering og sikre delingsmekanismer er under gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Hyperspektral kamera

Abonner