Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie hiperspektralne siatkówki w chorobach neurodegeneracyjnych

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia
Obrazowanie hiperspektralne siatkówki to nieinwazyjna metoda obrazowania, w której serię zdjęć siatkówki rejestruje się przy użyciu światła o różnych długościach fal. Powstała "hiperkostka" danych dostarcza bogatych informacji o strukturze siatkówki. Nasza grupa opracowała dowody potwierdzające rolę tej technologii w wykrywaniu beta-amyloidu siatkówki w chorobie Alzheimera. Prowadzimy dalsze badania, aby ustalić rolę tej metody w ocenie osób z demencją lub tych zagrożonych chorobą Alzheimera. Dodatkowo chcemy przetestować, czy to podejście może mieć wartość w innych formach demencji lub chorobach neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Parkinsona, demencja z ciałami Lewy'ego lub demencja naczyniowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siatkówka to wewnętrzna część oka, która jest rozwojowo powiązana z mózgiem. Wykonywanie specjalistycznych zdjęć siatkówki oka może ujawnić informacje o zdrowiu oczu danej osoby, a także o jej ogólnym stanie zdrowia. Kilka badań naukowych wykazało, że istnieją subtelne różnice w siatkówkach osób z demencją lub chorobami neurodegeneracyjnymi, w tym chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona, w porównaniu z osobami bez tych chorób. Na przykład w chorobie Alzheimera białko amyloidu beta gromadzi się w mózgu i w siatkówce oka. Nagromadzenie amyloidu beta koreluje ze stadium demencji. Obecnie pomiar amyloidu beta wymaga kosztownego badania, zwanego skanem PET, do którego dostęp może być utrudniony i które wiąże się z narażeniem na promieniowanie, co oznacza, że nie można go często powtarzać. Inny sposób pomiaru poziomu amyloidu beta polega na pobraniu płynu (płynu mózgowo-rdzeniowego) z okolic rdzenia kręgowego. Opracowanie taniego, szybkiego i łatwego testu wykrywającego poziom złogów amyloidu byłoby dużym postępem nie tylko dla osób z chorobą Alzheimera, ale także dla innych postaci demencji i chorób neurodegeneracyjnych. Może to umożliwić łatwiejsze monitorowanie postępu choroby i, co ważne, monitorowanie skuteczności nowych metod leczenia spowalniających postęp choroby. W siatkówce zachodzą różne zmiany w innych typach chorób mózgu, co sugeruje, że skany oczu mogą pomóc w wykrywaniu szeregu różnych chorób neurodegeneracyjnych.

W ciągu ostatnich kilku lat nasza grupa badawcza badała nowy typ kamery, znanej jako kamera hiperspektralna, która może wykonywać obrazy siatkówki przy użyciu wielu różnych kolorów (długości fal) światła. Dostarcza nam bardzo szczegółowych informacji o strukturze siatkówki, których nie możemy uzyskać za pomocą standardowych kamer. Skan oka jest bezpieczny, szybki i łatwy. Wykazaliśmy, że skan oka może dostarczyć cennych informacji o zdrowiu oczu i mózgu ludzi. Teraz zamierzamy przetestować, czy skany mogą być wykorzystywane do wykrywania zmian w siatkówce powiązanych z demencją lub chorobami neurodegeneracyjnymi. Jeśli zmiany zostaną wykryte, mogłoby to w przyszłości pomóc w wykrywaniu demencji lub chorób neurodegeneracyjnych we wczesnych stadiach lub w monitorowaniu postępu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

930

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrutacyjny
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek powyżej 30 lat.
  2. Rozpoznanie demencji lub choroby neurodegeneracyjnej, takiej jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Niemann-Pick typu 2 lub otępienie naczyniowe (zostaną również zrekrutowani dopasowani wiekowo i płciowo uczestnicy kontrolni).
  3. Z wyjątkiem uczestników z chorobą Parkinsona i chorobą z ciałami Lewy'ego, dla których badanie kliniczne przez neurologa jest wystarczające do ustalenia klinicznego rozpoznania prawdopodobnego otępienia z ciałami Lewy'ego lub prawdopodobnej demencji w chorobie Parkinsona, wszyscy uczestnicy musieli wcześniej przejść co najmniej jedno z następujących badań w celu potwierdzenia klinicznego rozpoznania demencji lub choroby neurodegeneracyjnej: testy genetyczne, badania biomarkerów we krwi (amyloid, tau, neurofilament lekki), skan PET mózgu z amyloidem beta lub badania płynu mózgowo-rdzeniowego.
  4. Posiadać minimalną najlepszą skorygowaną ostrość wzroku na poziomie 6/60 w obu oczach i nie mieć poważnych problemów z oczami, takich jak zaawansowana zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, zaawansowana jaskra lub retinopatia cukrzycowa nieproliferacyjna większa niż umiarkowana.
  5. Być gotowym do udziału w badaniu i uczestniczenia w Centrum Badań Oczu w Australii.
  6. Być w towarzystwie przyjaciela lub członka rodziny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  2. Stany oczne uniemożliwiające odpowiednie obrazowanie siatkówki (np. gęsta zaćma, ciężka nieprzezierność rogówki, krwotok do ciała szklistego)
  3. Znane przeciwwskazania do farmakologicznego rozszerzenia źrenic
  4. Każdy stan, który zdaniem badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamera hiperspektralna
Obrazowanie hiperspektralne jest wykonywane za pomocą Metabolicznej Kamery Hiperspektralnej Siatkówki (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) oraz prototypowej kamery opracowanej przez badaczy z Centre for Eye Research Australia (CERA). Metaboliczna Kamera Hiperspektralna Siatkówki jest podobna do typowego aparatu do obrazowania dna oka, ale zawiera regulowane źródło światła, które jest w stanie przesyłać bezpieczne poziomy światła w zakresie długości fal obejmującym zakres od widzialnego do bliskiej podczerwieni z wąską szerokością pasma (< 3 nm). To urządzenie jest zdolne do obrazowania 26° pola widzenia siatkówki na 90 długościach fal w czasie krótszym niż sekunda, minimalizując tym samym dyskomfort i ograniczając wpływ ruchów gałek ocznych. Kamera hiperspektralna opracowana przez badaczy z CERA to aparat do obrazowania dna oka bez rozszerzania źrenic, który wykorzystuje diody elektroluminescencyjne (LED) oraz optyczny zmienny filtr pasmowoprzepustowy do dostrojenia długości fal oświetlenia.
Urządzenie: Kamera hiperspektralna
Obrazowanie hiperspektralne jest wykonywane za pomocą Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) oraz prototypowej kamery opracowanej przez badaczy z Centre for Eye Research Australia (CERA). Metabolic Hyperspectral Retinal Camera jest podobna do typowego obrazowania dna oka, ale zawiera regulowane źródło światła, które jest w stanie transmitować bezpieczne poziomy światła w zakresie długości fal obejmującym światło widzialne i bliską podczerwień z wąską szerokością pasma (< 3 nm). To urządzenie jest w stanie obrazować pole widzenia siatkówki o kącie 26° na 90 długościach fal w czasie krótszym niż sekunda, minimalizując tym samym dyskomfort i ograniczając wpływ ruchów gałek ocznych. Kamera hiperspektralna opracowana przez badaczy CERA jest niemidriatyczną kamerą dna oka, która wykorzystuje diody elektroluminescencyjne (LED) oraz optyczny zmienny filtr pasmowo-przepustowy do strojenia długości fal oświetlenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczna klasyfikacja chorób neurodegeneracyjnych z wykorzystaniem hiperspektralnego obrazowania siatkówki
Ramy czasowe: Podczas wizyty badawczej (zbieranie danych wyjściowych); analizy przeprowadzone po zakończeniu rekrutacji uczestników i pozyskania zestawu danych obrazowych
Ocena, czy biomarkery pochodzące z obrazowania hiperspektralnego siatkówki mogą odróżnić grupy diagnostyczne, w tym chorobę Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, chorobę Parkinsona, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniowe i grupy kontrolne z prawidłową funkcją poznawczą. Wydajność diagnostyczna będzie oceniana za pomocą klasyfikacji opartej na sztucznej inteligencji, obejmującej czułość, swoistość, dokładność klasyfikacji oraz pole pod krzywą ROC (AUC).
Podczas wizyty badawczej (zbieranie danych wyjściowych); analizy przeprowadzone po zakończeniu rekrutacji uczestników i pozyskania zestawu danych obrazowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD) nie został jeszcze sfinalizowany. Jest to wielomodalne badanie obrazowe obejmujące duże zbiory danych z obrazowania hiperspektralnego i okulistycznego, a decyzje dotyczące udostępniania danych będą zależeć od ukończenia podstawowych analiz, wymogów zarządzania danymi oraz uzyskania zgód etycznych. Przydatność odpowiednich mechanizmów anonimizacji i bezpiecznego udostępniania jest w trakcie przeglądu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Kamera hiperspektralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj