Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперспектральная визуализация сетчатки при нейродегенеративных заболеваниях

21 апреля 2026 г. обновлено: Center for Eye Research Australia
Гиперспектральная визуализация сетчатки представляет собой неинвазивный метод визуализации, при котором серия изображений сетчатки фиксируется с использованием света различных длин волн. Получаемый "гиперкуб" данных предоставляет богатую информацию о структуре сетчатки. Наша группа разработала доказательства, подтверждающие роль этой технологии в обнаружении амилоида бета в сетчатке при болезни Альцгеймера. Мы проводим дальнейшие исследования, чтобы установить роль этого метода в оценке людей с деменцией или тех, кто находится в группе риска по болезни Альцгеймера. Кроме того, мы хотим проверить, может ли данный подход иметь ценность при других формах деменции или нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви или сосудистая деменция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сетчатка — это внутренняя часть глаза, которая в процессе развития связана с мозгом. Специализированные снимки сетчатки глаза могут выявить информацию о здоровье глаз человека, а также об общем состоянии его здоровья. Несколько исследований показали, что существуют тонкие различия в сетчатке у людей с деменцией или нейродегенеративными заболеваниями, включая болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона, по сравнению с теми, у кого нет этих заболеваний. Например, при болезни Альцгеймера белок бета-амилоид накапливается в мозге и в сетчатке глаза. Накопление бета-амилоида соответствует стадии деменции. В настоящее время измерение бета-амилоида требует дорогостоящего теста, известного как ПЭТ-сканирование, который может быть трудно доступен и связан с воздействием радиации, что означает, что его нельзя часто повторять. Другой способ измерения уровня бета-амилоида включает забор жидкости (спинномозговой жидкости) из области вокруг спинного мозга. Разработка дешевого, быстрого и простого теста для обнаружения уровня амилоидных отложений станет значительным прорывом не только для людей с болезнью Альцгеймера, но и для других форм деменции и нейродегенеративных заболеваний. Это может позволить более легко отслеживать прогрессирование заболевания и, что важно, мониторинг эффективности новых методов лечения для замедления прогрессирования болезни. В сетчатке происходят различные изменения при других типах заболеваний мозга, что позволяет предположить, что сканирование глаз может помочь обнаружить ряд различных нейродегенеративных заболеваний.

За последние несколько лет наша исследовательская группа изучала новый тип камеры, известной как гиперспектральная камера, которая может делать снимки сетчатки с использованием множества различных цветов (длин волн) света. Она предоставляет нам очень подробную информацию о структуре сетчатки, которую мы не можем получить с помощью стандартных камер. Сканирование глаз безопасно, быстро и просто. Мы показали, что сканирование глаз может предоставить ценную информацию о здоровье глаз и мозга людей. Теперь мы стремимся проверить, можно ли использовать сканирование для обнаружения изменений в сетчатке, связанных с деменцией или нейродегенеративными заболеваниями. Если изменения будут обнаружены, это может быть использовано в будущем для помощи в выявлении деменции или нейродегенеративных заболеваний на ранних стадиях или для мониторинга прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

930

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Darvy Dang
  • Номер телефона: +61 3 9959 0102
  • Электронная почта: darvy.dang@unimelb.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Рекрутинг
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Контакт:
          • Darvy Dang
          • Номер телефона: +61 3 9959 0102
          • Электронная почта: darvy.dang@unimelb.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 30 лет.
  2. Наличие деменции или нейродегенеративного заболевания, такого как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви, болезнь Ниманна-Пика типа 2 или сосудистая деменция (также будут набраны контрольные группы, сопоставимые по возрасту и полу).
  3. За исключением участников с болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви, для которых клинического обследования неврологом достаточно для установления клинического диагноза вероятной деменции с тельцами Леви или вероятной деменции при болезни Паркинсона, все участники должны были ранее пройти по крайней мере одно из следующих исследований для подтверждения клинического диагноза деменции или нейродегенеративного заболевания: генетические тесты, анализы крови на биомаркеры (амилоид, тау, нейрофиламентный легкий цепь), ПЭТ-сканирование мозга на амилоид-бета или исследования спинномозговой жидкости.
  4. Иметь минимальную наилучшую корригированную остроту зрения не ниже 6/60 на оба глаза и отсутствие серьезных проблем с глазами, таких как поздняя возрастная макулярная дегенерация, поздняя глаукома или непролиферативная диабетическая ретинопатия средней степени тяжести или выше.
  5. Быть готовым участвовать в исследовании и посещать Центр исследований глаза Австралии.
  6. Быть в сопровождении друга или члена семьи.

Критерии исключения:

  1. Неспособность дать информированное согласие
  2. Глазные заболевания, препятствующие адекватному получению изображений сетчатки (например, плотная катаракта, выраженное помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело)
  3. Известные противопоказания к фармакологическому расширению зрачка
  4. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество изображения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперспектральная камера
Гиперспектральная визуализация выполняется с помощью Метаболической гиперспектральной ретинальной камеры (Optina Diagnostic, Монреаль, Канада) и прототипа камеры, разработанного исследователями из Центра исследования глаз Австралии (CERA). Метаболическая гиперспектральная ретинальная камера похожа на типичный фундус-камер, но она включает в себя настраиваемый источник света, который способен передавать безопасные уровни света в диапазоне длин волн, охватывающем видимый и ближний инфракрасный свет с узкой полосой пропускания (< 3 нм). Этот прибор способен визуализировать 26° поле зрения сетчатки на 90 длинах волн менее чем за секунду, тем самым минимизируя дискомфорт и ограничивая влияние движений глаз. Гиперспектральная камера, разработанная исследователями CERA, представляет собой немидриатическую фундус-камеру, которая использует светодиоды (LED) и оптический переменный полосовой фильтр для настройки длин волн освещения.
Устройство: Гиперспектральная камера
Гиперспектральная съемка выполняется с помощью Метаболической Гиперспектральной Камеры Сетчатки (Optina Diagnostic, Монреаль, Канада) и прототипа камеры, разработанного исследователями из Центра Исследований Глаза Австралии (CERA). Метаболическая Гиперспектральная Камера Сетчатки похожа на типичный фундус-камеру, но включает в себя регулируемый источник света, который способен передавать безопасные уровни света в диапазоне длин волн, охватывающем видимый и ближний инфракрасный свет с узкой полосой пропускания (< 3 нм). Этот прибор способен снимать поле зрения сетчатки 26° на 90 длинах волн менее чем за секунду, минимизируя дискомфорт и ограничивая влияние движений глаз. Гиперспектральная камера, разработанная исследователями CERA, представляет собой нефундусную камеру, которая использует светодиоды (LED) и оптический переменный полосовой фильтр для настройки длин волн освещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая классификация нейродегенеративных заболеваний с использованием гиперспектральной визуализации сетчатки
Временное ограничение: Во время визита в рамках исследования (сбор исходных данных); анализы, проведенные после завершения набора участников и получения набора данных визуализации
Оценка возможности различить диагностические группы, включая болезнь Альцгеймера, деменцию с тельцами Леви, болезнь Паркинсона, фронтотемпоральную деменцию, сосудистую деменцию и когнитивно здоровые контрольные группы, с помощью биомаркеров, полученных с помощью гиперспектральной визуализации сетчатки. Диагностическая эффективность будет оценена с использованием классификационных выходных данных на основе искусственного интеллекта, включая чувствительность, специфичность, точность классификации и площадь под кривой операционной характеристики приемника (AUC).
Во время визита в рамках исследования (сбор исходных данных); анализы, проведенные после завершения набора участников и получения набора данных визуализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Eye Research Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 166/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План обмена индивидуальными данными участников (ИДУ) ещё не утверждён. Это многомодальное визуализационное исследование, включающее большие гиперспектральные и офтальмологические наборы данных, и решения по обмену данными будут зависеть от завершения первичных анализов, требований управления данными и этических одобрений. Возможность соответствующей деидентификации и безопасных механизмов обмена находится на рассмотрении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться