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Imagem Hiperspectral da Retina em Doenças Neurodegenerativas

21 de abril de 2026 atualizado por: Center for Eye Research Australia
A imagem retiniana hiperspectral é uma modalidade de imagem não invasiva em que uma série de imagens da retina é capturada utilizando luz de diferentes comprimentos de onda. O "hipercubo" de dados resultante fornece uma riqueza de informações sobre a estrutura retiniana. O nosso grupo desenvolveu evidências que apoiam um papel para esta tecnologia na deteção de beta-amiloide retiniana na doença de Alzheimer. Estamos a realizar mais estudos para estabelecer o papel deste método na avaliação de pessoas com demência, ou daquelas em risco de doença de Alzheimer. Além disso, desejamos testar se a abordagem pode ter valor noutras formas de demência ou doença neurodegenerativa, como a doença de Parkinson, a demência por corpos de Lewy ou a demência vascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A retina é a parte interna do olho que está ligada ao cérebro a nível de desenvolvimento. Tirar fotografias especializadas da retina do olho pode revelar informações sobre a saúde ocular de uma pessoa, bem como sobre a sua saúde geral. Vários estudos de investigação demonstraram que existem diferenças subtis nas retinas de pessoas com demência ou doenças neurodegenerativas, incluindo a doença de Alzheimer e a doença de Parkinson, em comparação com aquelas sem a doença. Por exemplo, na doença de Alzheimer, uma proteína chamada beta-amiloide acumula-se no cérebro e na retina do olho. A acumulação de beta-amiloide corresponde ao estágio da demência. Atualmente, medir a beta-amiloide requer um teste dispendioso, conhecido como TEP, que pode ser difícil de aceder e envolve exposição a radiação, o que significa que não pode ser repetido com frequência. A outra forma de medir os níveis de beta-amiloide envolve a recolha de fluido (líquido cefalorraquidiano) da área em torno da medula espinhal. O desenvolvimento de um teste barato, rápido e fácil para detetar o nível de depósitos de amiloide seria um grande avanço não só para pessoas com doença de Alzheimer, mas também para outras formas de demência e doenças neurodegenerativas. Pode permitir uma monitorização mais fácil da progressão da doença e, importante, a monitorização da eficácia de novos tratamentos para retardar a progressão da doença. Diferentes alterações ocorrem na retina noutros tipos de doenças cerebrais, sugerindo que as imagens oculares podem ajudar a detetar uma gama de diferentes doenças neurodegenerativas.

Nos últimos anos, o nosso grupo de investigação tem estudado um novo tipo de câmara, conhecida como câmara hiperespectral, que pode tirar imagens da retina usando muitas cores (comprimentos de onda) diferentes de luz. Fornece-nos informações muito detalhadas sobre a estrutura da retina que não conseguimos obter com câmaras padrão. A imagem do olho é segura, rápida e fácil. Demonstrámos que a imagem do olho pode fornecer informações valiosas sobre a saúde ocular e cerebral das pessoas. Agora pretendemos testar se as imagens podem ser usadas para encontrar alterações na retina que estejam ligadas à demência ou a doenças neurodegenerativas. Se forem encontradas alterações, isto poderá ser usado no futuro para ajudar a detetar a demência ou doenças neurodegenerativas nos estágios iniciais ou para monitorizar a progressão da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

930

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Recrutamento
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade superior a 30 anos.
  2. Ter demência ou uma doença neurodegenerativa, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência com corpos de Lewy, doença de Niemann-Pick tipo 2 ou demência vascular (também serão recrutados controlos com idade e sexo correspondentes).
  3. Com exceção dos participantes com doença de Parkinson e doença com corpos de Lewy, para os quais o exame clínico por um neurologista é suficiente para estabelecer um diagnóstico clínico de demência provável com corpos de Lewy ou doença de Parkinson com demência provável, todos os participantes devem ter realizado previamente pelo menos um dos seguintes testes para ajudar a confirmar um diagnóstico clínico de demência ou doença neurodegenerativa: testes genéticos, testes de biomarcadores sanguíneos (amiloide, tau, neurofilamento leve), uma tomografia por emissão de positrões de amiloide beta cerebral ou testes de líquido cefalorraquidiano.
  4. Ter um nível mínimo de acuidade visual melhor corrigida de 6/60 em ambos os olhos e não ter problemas oculares graves, como degeneração macular avançada relacionada com a idade, glaucoma avançado ou retinopatia diabética não proliferativa superior a moderada.
  5. Estar disposto a participar no estudo e comparecer no Centro de Investigação Ocular da Austrália.
  6. Ser acompanhado por um amigo ou familiar.

Critérios de Exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  2. Condições oculares que impeçam uma imagem retiniana adequada (por exemplo, catarata densa, opacidade corneal grave, hemorragia vítrea).
  3. Contraindicação conhecida para dilatação pupilar farmacológica.
  4. Qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a segurança do participante ou a qualidade da imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Câmara hiperspectral
A imagem hiperespectral é realizada com a Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) e uma câmara protótipo desenvolvida por investigadores do Centre for Eye Research Australia (CERA). A Metabolic Hyperspectral Retinal Camera é semelhante a um retinógrafo típico, mas incorpora uma fonte de luz sintonizável capaz de transmitir níveis de luz seguros numa gama de comprimentos de onda que abrange do visível ao infravermelho próximo, com uma largura de banda estreita (< 3nm). Este instrumento é capaz de capturar imagens de um campo de visão de 26° da retina em 90 comprimentos de onda em menos de um segundo, minimizando assim o desconforto e limitando a influência dos movimentos oculares. A câmara hiperespectral desenvolvida pelos investigadores da CERA é uma câmara de fundo não midriática que utiliza diodos emissores de luz (LEDs) e um filtro ótico de banda variável para sintonizar os comprimentos de onda de iluminação.
Dispositivo: Câmara hiperspectral
A imagem hiperspectral é realizada com a Câmara Retiniana Hiperspectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) e uma câmara protótipo desenvolvida por investigadores do Centre for Eye Research Australia (CERA). A Câmara Retiniana Hiperspectral Metabólica é semelhante a um retinógrafo típico, mas incorpora uma fonte de luz sintonizável capaz de transmitir níveis de luz seguros numa gama de comprimentos de onda que abrange o visível ao infravermelho próximo com uma largura de banda estreita (< 3nm). Este instrumento é capaz de captar uma imagem da retina com um campo de visão de 26º a 90 comprimentos de onda em menos de um segundo, minimizando assim o desconforto e limitando a influência dos movimentos oculares. A câmara hiperspectral desenvolvida pelos investigadores da CERA é uma câmara de fundo não midriática que usa diodos emissores de luz (LEDs) e um filtro ótico variável de passagem de banda para sintonizar os comprimentos de onda de iluminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação diagnóstica de doenças neurodegenerativas através de imagens hiperspectrais da retina
Prazo: Durante a visita do estudo (recolha de dados de base); análises realizadas após a conclusão do recrutamento de participantes e da aquisição do conjunto de dados de imagiologia
Avaliação da capacidade de biomarcadores derivados de imagens espectrais da retina para distinguir entre grupos diagnósticos, incluindo doença de Alzheimer, demência por corpos de Lewy, doença de Parkinson, demência frontotemporal, demência vascular e controlos cognitivamente saudáveis. O desempenho diagnóstico será avaliado utilizando resultados de classificação baseados em IA, incluindo sensibilidade, especificidade, precisão de classificação e área sob a curva característica de operação do recetor (AUC).
Durante a visita do estudo (recolha de dados de base); análises realizadas após a conclusão do recrutamento de participantes e da aquisição do conjunto de dados de imagiologia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Eye Research Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 166/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi finalizado. Este é um estudo de imagem multimodal que envolve grandes conjuntos de dados de imagem hiperspetral e oftálmica, e as decisões relativas à partilha de dados dependerão da conclusão das análises primárias, dos requisitos de governação de dados e das aprovações éticas. A viabilidade de mecanismos adequados de desidentificação e partilha segura está em análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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