Imágenes Hiperespectrales de la Retina en Enfermedades Neurodegenerativas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retina es la parte interna del ojo que está vinculada evolutivamente al cerebro. Tomar imágenes especializadas de la retina del ojo puede revelar información sobre la salud ocular de una persona, así como sobre su salud general. Varios estudios de investigación han demostrado que existen diferencias sutiles en las retinas de personas con demencia o enfermedades neurodegenerativas, incluida la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, en comparación con aquellas sin la enfermedad. Por ejemplo, en la enfermedad de Alzheimer, una proteína llamada beta amiloide se acumula en el cerebro y en la retina del ojo. La acumulación de beta amiloide corresponde con la etapa de la demencia. Actualmente, medir la beta amiloide requiere una prueba costosa, conocida como tomografía por emisión de positrones (PET), que puede ser difícil de acceder y conlleva exposición a radiación, lo que significa que no se puede repetir con frecuencia. La otra forma de medir los niveles de beta amiloide implica la recolección de líquido (líquido cefalorraquídeo) de alrededor de la médula espinal. El desarrollo de una prueba barata, rápida y fácil para detectar el nivel de depósitos de amiloide sería un gran avance no solo para las personas con enfermedad de Alzheimer, sino también para otras formas de demencia y enfermedades neurodegenerativas. Podría permitir un seguimiento más sencillo de la progresión de la enfermedad y, lo que es más importante, el seguimiento de la eficacia de nuevos tratamientos para ralentizar la progresión de la enfermedad. En otros tipos de enfermedades cerebrales ocurren diferentes cambios en la retina, lo que sugiere que los escáneres oculares pueden ayudar a detectar una variedad de enfermedades neurodegenerativas diferentes.
En los últimos años, nuestro grupo de investigación ha estado estudiando un nuevo tipo de cámara, conocida como cámara hiperespectral, que puede tomar imágenes de la retina utilizando muchos colores diferentes (longitudes de onda) de luz. Nos proporciona información muy detallada sobre la estructura de la retina que no podemos obtener utilizando cámaras estándar. El escáner ocular es seguro, rápido y fácil. Hemos demostrado que el escáner ocular puede proporcionar información valiosa sobre la salud ocular y cerebral de las personas. Ahora nuestro objetivo es probar si los escáneres pueden usarse para encontrar cambios en la retina que estén vinculados con la demencia o enfermedades neurodegenerativas. Si se encuentran cambios, esto podría usarse en el futuro para ayudar a detectar la demencia o enfermedades neurodegenerativas en las etapas tempranas o para monitorear la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Darvy Dang
- Número de teléfono: +61 3 9959 0102
- Correo electrónico: darvy.dang@unimelb.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- The Centre for Eye Research Australia
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Contacto:
- Darvy Dang
- Número de teléfono: +61 3 9959 0102
- Correo electrónico: darvy.dang@unimelb.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 30 años.
- Tener demencia o una enfermedad neurodegenerativa como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la demencia por cuerpos de Lewy, la enfermedad de Niemann-Pick tipo 2 o la demencia vascular (también se reclutarán controles emparejados por edad y sexo).
- Con la excepción de los participantes con enfermedad de Parkinson y enfermedad de cuerpos de Lewy, para quienes el examen clínico por un neurólogo es suficiente para establecer un diagnóstico clínico de demencia probable por cuerpos de Lewy o demencia probable por enfermedad de Parkinson, todos los participantes deben haberse sometido previamente al menos a una de las siguientes pruebas para ayudar a confirmar un diagnóstico clínico de demencia o enfermedad neurodegenerativa: pruebas genéticas, pruebas de biomarcadores sanguíneos (amiloide, tau, neurofilamento ligero), una tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide beta cerebral o pruebas de líquido cefalorraquídeo.
- Tener un nivel mínimo de agudeza visual mejor corregida de 6/60 en ambos ojos y no tener problemas oculares importantes, como degeneración macular avanzada relacionada con la edad, glaucoma avanzado o retinopatía diabética no proliferativa mayor que moderada.
- Estar dispuesto a participar en el estudio y asistir al Centro de Investigación Ocular de Australia.
- Estar acompañado por un amigo o familiar.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Condiciones oculares que impidan una imagen retiniana adecuada (por ejemplo, catarata densa, opacidad corneal grave, hemorragia vítrea).
- Contraindicación conocida para la dilatación pupilar farmacológica.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del participante o la calidad de la imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cámara hiperespectral
La imagen hiperspectral se realiza con la Cámara Retiniana Hiperspectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) y una cámara prototipo desarrollada por investigadores del Centre for Eye Research Australia (CERA).
La Cámara Retiniana Hiperspectral Metabólica es similar a un retinógrafo típico, pero incorpora una fuente de luz sintonizable capaz de transmitir niveles de luz seguros dentro de un rango de longitud de onda que cubre desde el visible hasta el infrarrojo cercano con un ancho de banda estrecho (< 3 nm).
Este instrumento es capaz de capturar un campo de visión de 26° de la retina en 90 longitudes de onda en menos de un segundo, minimizando así las molestias y limitando la influencia de los movimientos oculares.
La cámara hiperspectral desarrollada por los investigadores de CERA es una cámara de fondo de ojo no midriática que utiliza diodos emisores de luz (LED) y un filtro óptico de paso de banda variable para sintonizar las longitudes de onda de iluminación.
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La imagen hiperespectral se realiza con la Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica (Optina Diagnostic, Montreal, Canadá) y una cámara prototipo desarrollada por investigadores del Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA).
La Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica es similar a un retinógrafo típico, pero incorpora una fuente de luz sintonizable capaz de transmitir niveles de luz seguros dentro de un rango de longitudes de onda que cubre desde el visible hasta el infrarrojo cercano, con un ancho de banda estrecho (< 3 nm).
Este instrumento puede capturar imágenes de un campo de visión de 26° de la retina en 90 longitudes de onda en menos de un segundo, minimizando así las molestias y limitando la influencia de los movimientos oculares.
La cámara hiperespectral desarrollada por los investigadores de CERA es una cámara de fondo de ojo no midriática que utiliza diodos emisores de luz (LED) y un filtro de paso de banda variable óptico para sintonizar las longitudes de onda de iluminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación diagnóstica de enfermedades neurodegenerativas mediante imágenes retinianas hiperespectrales
Periodo de tiempo: Durante la visita del estudio (recogida de datos iniciales); análisis realizados tras la finalización del reclutamiento de participantes y la adquisición del conjunto de datos de imágenes
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Evaluación de si los biomarcadores derivados de la imagen retiniana hiperespectral pueden distinguir entre grupos diagnósticos que incluyen la enfermedad de Alzheimer, la demencia por cuerpos de Lewy, la enfermedad de Parkinson, la demencia frontotemporal, la demencia vascular y controles cognitivamente sanos.
El rendimiento diagnóstico se evaluará utilizando resultados de clasificación basados en inteligencia artificial, incluidos la sensibilidad, la especificidad, la precisión de clasificación y el área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor (AUC).
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Durante la visita del estudio (recogida de datos iniciales); análisis realizados tras la finalización del reclutamiento de participantes y la adquisición del conjunto de datos de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia frontotemporal
- Demencia Vascular
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Enfermedades de Niemann-Pick
Otros números de identificación del estudio
- 166/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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