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Imagerie Hyperspectrale de la Rétine dans les Maladies Neurodégénératives

21 avril 2026 mis à jour par: Center for Eye Research Australia

Imagerie Hyperspectrale Rétinienne dans les Maladies Neurodégénératives

L'imagerie rétinienne hyperspectrale est une modalité d'imagerie non invasive dans laquelle une série d'images de la rétine est capturée en utilisant des lumières de différentes longueurs d'onde. Le « hypercube » de données qui en résulte fournit une multitude d'informations sur la structure rétinienne. Notre groupe a développé des preuves soutenant un rôle pour cette technologie dans la détection de la bêta-amyloïde rétinienne dans la maladie d'Alzheimer. Nous entreprenons des études supplémentaires pour établir le rôle de cette méthode dans l'évaluation des personnes atteintes de démence, ou de celles à risque de maladie d'Alzheimer. De plus, nous souhaitons tester si cette approche pourrait avoir une valeur dans d'autres formes de démence ou de maladie neurodégénérative telles que la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy ou la démence vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rétine est la partie interne de l'œil qui est liée au développement du cerveau. Prendre des photos spécialisées de la rétine de l'œil peut révéler des informations sur la santé oculaire d'une personne ainsi que sur sa santé générale. Plusieurs études de recherche ont montré qu'il existe des différences subtiles dans les rétines des personnes atteintes de démence ou de maladies neurodégénératives, y compris la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, par rapport à celles sans la maladie. Par exemple, dans la maladie d'Alzheimer, une protéine bêta-amyloïde s'accumule dans le cerveau et dans la rétine de l'œil. L'accumulation de bêta-amyloïde correspond au stade de la démence. Actuellement, la mesure de la bêta-amyloïde nécessite un test coûteux, connu sous le nom de TEP, qui peut être difficile d'accès et implique une exposition aux rayonnements, ce qui signifie qu'il ne peut pas être répété souvent. L'autre façon de mesurer les niveaux de bêta-amyloïde implique une collecte de liquide (liquide céphalo-rachidien) autour de la moelle épinière. Le développement d'un test bon marché, rapide et facile pour détecter le niveau de dépôts amyloïdes serait une avancée majeure non seulement pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer mais aussi pour d'autres formes de démence et de maladies neurodégénératives. Cela pourrait permettre une surveillance plus facile de la progression de la maladie et, surtout, la surveillance de l'efficacité des nouveaux traitements pour ralentir la progression de la maladie. Différents changements se produisent dans la rétine dans d'autres types de maladies cérébrales, suggérant que les scans oculaires pourraient aider à détecter une gamme de différentes maladies neurodégénératives.

Au cours des dernières années, notre groupe de recherche a étudié un nouveau type de caméra, connue sous le nom de caméra hyperspectrale, qui peut prendre des images de la rétine en utilisant de nombreuses couleurs différentes (longueurs d'onde) de lumière. Elle nous fournit des informations très détaillées sur la structure de la rétine que nous ne pouvons pas obtenir avec des caméras standard. Le scan oculaire est sûr, rapide et facile. Nous avons montré que le scan oculaire peut fournir des informations précieuses sur la santé oculaire et cérébrale des personnes. Nous visons maintenant à tester si les scans peuvent être utilisés pour trouver des changements dans la rétine qui sont liés à la démence ou aux maladies neurodégénératives. Si des changements sont trouvés, cela pourrait être utilisé à l'avenir pour aider à détecter la démence ou les maladies neurodégénératives aux premiers stades ou pour surveiller la progression de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

930

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Recrutement
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de plus de 30 ans.
  2. Avoir une démence ou une maladie neurodégénérative telle que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy, la maladie de Niemann-Pick type 2 ou la démence vasculaire (des témoins appariés par âge et par sexe seront également recrutés).
  3. À l'exception des participants atteints de la maladie de Parkinson et de la maladie à corps de Lewy, pour lesquels un examen clinique par un neurologue suffit à établir un diagnostic clinique de démence à corps de Lewy probable ou de démence de la maladie de Parkinson probable, tous les participants doivent avoir préalablement subi au moins l'un des tests suivants pour aider à confirmer un diagnostic clinique de démence ou de maladie neurodégénérative : tests génétiques, tests de biomarqueurs sanguins (amyloïde, tau, neurofilament léger), une TEP bêta-amyloïde cérébrale, ou des tests du liquide céphalo-rachidien.
  4. Avoir une acuité visuelle corrigée minimale de 6/60 dans les deux yeux et aucun problème oculaire majeur, tel qu'une dégénérescence maculaire liée à l'âge avancée, un glaucome avancé, ou une rétinopathie diabétique non proliférative supérieure à modérée.
  5. Être disposé à participer à l'étude et à se rendre au Centre for Eye Research Australia.
  6. Être accompagné d'un ami ou d'un membre de la famille.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé
  2. Affections oculaires empêchant une imagerie rétinienne adéquate (par exemple, cataracte dense, opacité cornéenne sévère, hémorragie du vitré)
  3. Contre-indication connue à la dilatation pharmacologique de la pupille
  4. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité de l'image

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caméra hyperspectrale
L'imagerie hyperspectrale est réalisée avec la Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (Optina Diagnostic, Montréal, Canada) et une caméra prototype développée par des chercheurs du Centre for Eye Research Australia (CERA). La Metabolic Hyperspectral Retinal Camera est similaire à un imageur du fond d'œil typique mais elle intègre une source lumineuse accordable capable de transmettre des niveaux de lumière sûrs dans une plage de longueurs d'onde couvrant le visible jusqu'au proche infrarouge avec une bande passante étroite (< 3 nm). Cet instrument est capable d'imager un champ de vision de 26° de la rétine à 90 longueurs d'onde en moins d'une seconde, minimisant ainsi l'inconfort et limitant l'influence des mouvements oculaires. La caméra hyperspectrale développée par les chercheurs du CERA est une caméra du fond d'œil non mydriatique qui utilise des diodes électroluminescentes (LED) et un filtre passe-bande optique variable pour ajuster les longueurs d'onde d'éclairage.
Dispositif: Caméra hyperspectrale
L'imagerie hyperspectrale est réalisée avec la Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique (Optina Diagnostic, Montréal, Canada) et un prototype de caméra développé par des chercheurs du Centre for Eye Research Australia (CERA). La Caméra Rétinienne Hyperspectrale Métabolique est similaire à un imageur du fond d'œil typique, mais elle intègre une source lumineuse accordable capable de transmettre des niveaux de lumière sûrs dans une plage de longueurs d'onde couvrant le visible au proche infrarouge avec une bande passante étroite (< 3 nm). Cet instrument est capable d'imager un champ de vision de 26° de la rétine à 90 longueurs d'onde en moins d'une seconde, minimisant ainsi l'inconfort et limitant l'influence des mouvements oculaires. La caméra hyperspectrale développée par les chercheurs du CERA est une caméra du fond d'œil non mydriatique qui utilise des diodes électroluminescentes (LED) et un filtre passe-bande optique variable pour accorder les longueurs d'onde d'éclairage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification diagnostique des maladies neurodégénératives par imagerie rétinienne hyperspectrale
Délai: Lors de la visite d'étude (collecte de données de référence) ; analyses effectuées après la fin du recrutement des participants et l'acquisition du jeu de données d'imagerie
Évaluation de la capacité des biomarqueurs dérivés de l'imagerie rétinienne hyperspectrale à distinguer les groupes diagnostiques, notamment la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, la maladie de Parkinson, la démence frontotemporale, la démence vasculaire et les témoins cognitivement sains. Les performances diagnostiques seront évaluées à l'aide des sorties de classification basées sur l'IA, incluant la sensibilité, la spécificité, la précision de classification et l'aire sous la courbe ROC (AUC).
Lors de la visite d'étude (collecte de données de référence) ; analyses effectuées après la fin du recrutement des participants et l'acquisition du jeu de données d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Eye Research Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 166/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été finalisé. Il s'agit d'une étude d'imagerie multimodale impliquant de grands ensembles de données d'imagerie hyperspectrale et ophtalmique, et les décisions concernant le partage des données dépendront de l'achèvement des analyses primaires, des exigences de gouvernance des données et des approbations éthiques. La faisabilité des mécanismes appropriés de dé-identification et de partage sécurisé est en cours d'examen.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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