Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinální hyperspektrální zobrazování u neurodegenerativních onemocnění

21. dubna 2026 aktualizováno: Center for Eye Research Australia
Hyperspektrální zobrazování sítnice je neinvazivní zobrazovací metoda, při níž je pořízena série snímků sítnice pomocí světla různých vlnových délek. Výsledná "hyperkrychle" dat poskytuje bohaté informace o struktuře sítnice. Naše skupina vyvinula důkazy podporující roli této technologie při detekci amyloidu beta v sítnici u Alzheimerovy choroby. Provádíme další studie, abychom stanovili roli této metody při hodnocení lidí s demencí nebo těch, kteří jsou ohroženi Alzheimerovou chorobou. Navíc chceme otestovat, zda může mít tento přístup hodnotu i u jiných forem demence nebo neurodegenerativních onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky nebo vaskulární demence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sítnice je vnitřní část oka, která je vývojově propojena s mozkem. Pořizování specializovaných snímků sítnice oka může odhalit informace o zdraví očí člověka i o jeho celkovém zdraví. Několik výzkumných studií ukázalo, že existují jemné rozdíly v sítnicích lidí s demencí nebo neurodegenerativními onemocněními včetně Alzheimerovy choroby a Parkinsonovy choroby ve srovnání s těmi, kteří těmito nemocemi netrpí. Například u Alzheimerovy choroby se v mozku a v sítnici oka hromadí protein amyloid beta. Hromadění amyloidu beta odpovídá stádiu demence. V současné době vyžaduje měření amyloidu beta drahý test, známý jako PET sken, který může být obtížně dostupný a zahrnuje vystavení záření, což znamená, že jej nelze často opakovat. Další způsob měření hladin amyloidu beta zahrnuje odběr tekutiny (mozkomíšního moku) z okolí míchy. Vývoj levného, rychlého a snadného testu k detekci úrovně usazenin amyloidu by byl významným pokrokem nejen pro lidi s Alzheimerovou chorobou, ale i pro další formy demence a neurodegenerativních onemocnění. Mohl by umožnit snadnější sledování progrese onemocnění a, což je důležité, sledování účinnosti nových léčebných postupů ke zpomalení progrese onemocnění. V sítnici se u jiných typů mozkových onemocnění vyskytují různé změny, což naznačuje, že oční skeny mohou pomoci odhalit řadu různých neurodegenerativních onemocnění.

V posledních letech naše výzkumná skupina studovala nový typ kamery, známý jako hyperspektrální kamera, která může pořizovat snímky sítnice pomocí mnoha různých barev (vlnových délek) světla. Poskytuje nám velmi podrobné informace o struktuře sítnice, které nemůžeme získat pomocí standardních kamer. Oční sken je bezpečný, rychlý a snadný. Ukázali jsme, že oční sken může poskytnout cenné informace o zdraví očí a mozku lidí. Nyní se snažíme otestovat, zda lze skeny použít k nalezení změn na sítnici, které souvisejí s demencí nebo neurodegenerativními onemocněními. Pokud budou změny nalezeny, mohlo by to v budoucnu pomoci odhalit demenci nebo neurodegenerativní onemocnění v raných stádiích nebo sledovat progresi onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

930

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Nábor
        • The Centre for Eye Research Australia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk nad 30 let.
  2. Mít demenci nebo neurodegenerativní onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence s Lewyho tělísky, Niemann-Pick typu 2 nebo vaskulární demence (budou také rekrutováni kontrolní účastníci se shodným věkem a pohlavím).
  3. S výjimkou účastníků s Parkinsonovou chorobou a onemocněním s Lewyho tělísky, u kterých je klinické vyšetření neurologem dostatečné pro stanovení klinické diagnózy pravděpodobné demence s Lewyho tělísky nebo pravděpodobné Parkinsonovy demence, musí všichni účastníci dříve podstoupit alespoň jeden z následujících testů, které pomohou potvrdit klinickou diagnózu demence nebo neurodegenerativního onemocnění: genetické testy, testy krevních biomarkerů (amyloid, tau, neurofilament light), PET sken mozku na amyloid beta nebo testy mozkomíšního moku.
  4. Mít minimální nejlepší korigovanou zrakovou ostrost 6/60 na obou očích a žádné závažné oční problémy, jako je pokročilá věkem podmíněná makulární degenerace, pokročilý glaukom nebo více než mírná neproliferativní diabetická retinopatie.
  5. Být ochotni účastnit se studie a navštěvovat Centrum pro výzkum očí v Austrálii.
  6. Být doprovázeni přítelem nebo členem rodiny.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Oční stavy bránící adekvátnímu zobrazení sítnice (např. hustý šedý zákal, těžká neprůhlednost rohovky, krvácení do sklivce)
  3. Známá kontraindikace k farmakologické dilataci zornice
  4. Jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele ohrozil bezpečnost účastníka nebo kvalitu snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperspektrální kamera
Hyperspektrální zobrazování je prováděno pomocí Metabolické hyperspektrální retinální kamery (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) a prototypové kamery vyvinuté výzkumníky z Centra pro výzkum očí v Austrálii (CERA). Metabolická hyperspektrální retinální kamera je podobná typickému fundusovému zobrazovači, ale obsahuje nastavitelný zdroj světla, který dokáže přenášet bezpečné úrovně světla v rozsahu vlnových délek pokrývajícím viditelné až blízké infračervené záření s úzkou šířkou pásma (< 3nm). Tento přístroj dokáže zobrazit 26° zorné pole sítnice na 90 vlnových délkách za méně než sekundu, čímž minimalizuje nepohodlí a omezuje vliv pohybů očí. Hyperspektrální kamera vyvinutá výzkumníky CERA je nemydriatická fundusová kamera, která využívá světelné diody (LED) a optický proměnný pásmový filtr k ladění osvětlovacích vlnových délek.
Přístroj: Hyperspektrální kamera
Hyperspektrální zobrazování se provádí pomocí metabolické hyperspektrální retinální kamery (Optina Diagnostic, Montreal, Kanada) a prototypové kamery vyvinuté výzkumníky z Centra pro výzkum očí v Austrálii (CERA). Metabolická hyperspektrální retinální kamera je podobná typickému fundusovému zobrazovači, ale obsahuje nastavitelný zdroj světla, který je schopen přenášet bezpečné úrovně světla v rozsahu vlnových délek pokrývajícím viditelné až blízké infračervené spektrum s úzkou šířkou pásma (< 3 nm). Tento přístroj je schopen zobrazit 26° zorné pole sítnice na 90 vlnových délkách za méně než sekundu, čímž minimalizuje nepohodlí a omezuje vliv pohybů očí. Hyperspektrální kamera vyvinutá výzkumníky CERA je nemydriatická fundusová kamera, která využívá světelné diody (LED) a optický proměnný pásmový filtr k ladění vlnových délek osvětlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická klasifikace neurodegenerativních onemocnění pomocí hyperspektrálního zobrazování sítnice
Časové okno: Během návštěvy studie (sběr základních údajů); analýzy provedeny po dokončení náboru účastníků a získání obrazových dat
Vyhodnocení, zda biomarkery odvozené z hyperspektrální snímání sítnice dokážou rozlišit mezi diagnostickými skupinami včetně Alzheimerovy choroby, demence s Lewyho tělísky, Parkinsonovy choroby, frontotemporální demence, vaskulární demence a kognitivně zdravých kontrolních skupin. Diagnostická výkonnost bude hodnocena pomocí klasifikačních výstupů založených na umělé inteligenci, včetně senzitivity, specificity, přesnosti klasifikace a plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC).
Během návštěvy studie (sběr základních údajů); analýzy provedeny po dokončení náboru účastníků a získání obrazových dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Eye Research Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 166/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zatím nebyl dokončen. Toto je multimodální zobrazovací studie zahrnující rozsáhlé hyperspektrální a oční zobrazovací datové sady a rozhodnutí ohledně sdílení dat bude záviset na dokončení primárních analýz, požadavcích na správu dat a etických schváleních. Možnost vhodné deidentifikace a bezpečných mechanismů sdílení je v současné době přezkoumávána.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit