骨膜牽引と皮膚移植によるDFU治療

選択基準：

• インフォームドコンセント署名日に年齢が18歳以上であること。
• 2型糖尿病と診断されていること。
• 糖尿病性足潰瘍が2週間以上持続していること。
• ワグナー分類2または3、または皮膚移植を必要とする切断後（ワグナー分類4-5）の創傷であること。
• 創傷面積が3 cm²以上であること。
• 上腕足首血圧比が0.71から1.30の間であること。
• 血行動態が安定しており、ルーチン検査により手術への耐性が示されていること。
• 精神的に能力があり、医療アドバイスに従うことができ、予定されたフォローアップ訪問に出席する意思があること。
• この試験への参加に関するインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名すること。

除外基準：

• 血糖コントロール不良（例：HbA1c >12.0%）。
• 基礎疾患による免疫抑制、長期免疫抑制療法、またはスクリーニング期間中の高用量グルココルチコイド（例：プレドニゾン40 mg以上または同等量を2週間以上毎日投与）。
• 創傷治癒に影響を与える既存の状態（例：悪性腫瘍、自己免疫疾患）。
• 重度のコントロール不良の全身疾患または急性全身感染症；併存する重度の心臓、肺、または脳疾患。
• 精神疾患。
• 研究者により不適格と判断された場合。
• 妊娠、妊娠可能な女性における適切な避妊法の使用不承諾、授乳、または研究完了後1か月以内の妊娠計画。
• 適切なデブリードマンおよび/または抗生物質治療を伴わない標的潰瘍における活動性骨髄炎。
• 移植片の生存と機能に深刻な影響を与えると予想される、重大な未修正の生体力学的変形。
• 活動性出血または重大な凝固異常。
• 過去に本研究に参加したことがある場合。