骨膜牵张联合皮肤移植治疗糖尿病足溃疡

纳入标准：

• 签署知情同意书当天年龄≥18岁。
• 确诊为2型糖尿病。
• 糖尿病足溃疡持续存在≥2周。
• Wagner分级2级或3级；或截肢后（Wagner分级4-5级）需行植皮手术的伤口。
• 伤口面积≥3 cm²。
• 踝肱指数在0.71至1.30之间。
• 血流动力学稳定，常规检查显示可耐受手术。
• 精神状况正常，能够遵循医嘱，并愿意参加定期随访。
• 理解并自愿签署参加本试验的知情同意书。

排除标准：

• 血糖控制不佳（例如，糖化血红蛋白>12.0%）。
• 筛查期间因基础疾病、长期免疫抑制治疗或大剂量糖皮质激素（例如，≥40 mg泼尼松或等效剂量每日，持续≥2周）导致的免疫抑制。
• 影响伤口愈合的既存疾病（例如，恶性肿瘤、自身免疫性疾病）。
• 严重未控制的全身性疾病或急性全身性感染；伴随严重的心脏、肺部或脑部疾病。
• 精神障碍。
• 研究者认为不适合纳入。
• 妊娠、有生育能力的女性不愿使用充分避孕措施、哺乳期或计划在研究结束后1个月内怀孕。
• 目标溃疡存在活动性骨髓炎，未经充分清创和/或抗生素治疗。
• 显著的未矫正生物力学畸形，预计会严重影响移植物存活和功能。
• 活动性出血或显著凝血功能异常。
• 既往任何时候曾参与本研究。