オンライン家族心理教育プログラムが初回エピソード統合失調症患者の家族の表出感情と服薬遵守に及ぼす影響
2026年4月22日 更新者：Areerat Yongprasert、Mahidol University
オンライン家族心理教育プログラムの初回エピソード統合失調症患者の家族の感情表出と服薬遵守への効果
この研究では、初回エピソード統合失調症患者の家族に対するLINEアプリケーションを介した家族心理教育プログラムの、家族の表出感情および患者の服薬遵守への影響を検討しました。
調査の概要
詳細な説明
実践において、LINE家族心理教育プログラムに通常治療を加えることが、表出感情の軽減と服薬遵守の改善に効果的かどうかを検討しました。
初回エピソード統合失調症の家族と患者は、LINEアプリケーションを通じて7週間のオンライン家族心理教育プログラムを受け、対照群は通常のケアを受けました。
家族介護者はタイ表出感情尺度（TEES）と服薬遵守報告尺度（MARS）を記入しました。
グループ割り当て前にベースライン評価を実施しました。
介入後評価は8週目に実施しました。介入の忠実性は週次クイズと研究者の監督を通じて監視しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者選定基準:
- 患者の対象者選定基準は、1) 国際疾病分類第10版ICD-10（F20.00からF20.09）による統合失調症の診断で、初回診断日から病歴が5年以内であること、2) 経口抗精神病薬治療を少なくとも6か月間、ただし5年以内に受けていること、3) 年齢が18歳から35歳であること、4) 簡易精神症状評価尺度（BPRS）の合計スコアが18から36で定義される軽度の精神症状の重症度、5) 医療記録に記録された服薬非遵守の既往歴、6) 一次介護者の利用可能性、7) タイ語およびLINEアプリケーションを介した電話でのコミュニケーション能力。家族の対象者選定基準は、1) 患者と同じ世帯に住み、少なくとも6か月間金銭的報酬なしで一次介護者としての役割を果たしている家族であること、2) 年齢が20歳から60歳であること、3) LINEアプリケーションを使用可能な携帯電話の所有、4) 家族心理教育プログラムへの過去の参加経験がないこと、5) タイ語の話す、読む、書く能力、6) 統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害を含む精神障害の既往歴がないこと。
除外基準:
- 患者と介護者の両方の除外基準は、1) 研究期間中に入院を必要とする精神症状の急性増悪、2) 予定された介入セッションの1つ以上を欠席すること、3) 研究者が繰り返し試みても1週間以内に家族介護者に連絡が取れないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、通常の外来精神科治療のみを受けた。
研究期間中、構造化された家族心理教育は提供されなかった。
|
|
|
実験的：モバイルベースの家族心理教育プログラム
モバイルベースの家族心理教育プログラム、通常の治療に加えて、LINEアプリケーションを通じて提供される構造化された7週間のオンライン心理教育プログラム。
このプログラムは脆弱性ストレスモデルに基づいて開発され、家族介護者における表出感情を減少させ、初回エピソード統合失調症患者の服薬遵守を改善することを目的としています。
介入は、7つのビデオベースのセッションで構成され、各セッションは10分以内で、7週連続でプライベートLINEチャットを通じて週1回配信されました。
内容は、プログラムのオリエンテーション、統合失調症に関する知識、服薬管理と遵守、スティグマと対処戦略、表出感情と家族間コミュニケーション、ストレス管理、および再発の早期警告サインをカバーしました。
|
LINEアプリケーションを通じて提供される、構造化された7週間のオンライン心理教育プログラム。
このプログラムは脆弱性ストレスモデルに基づいて開発され、家族介護者の表出感情を軽減し、初回エピソード統合失調症患者の服薬遵守を改善することを目的としています。
介入は、プライベートLINEチャットを通じて連続7週間にわたり週1回配信される、各回10分以内の7つのビデオベースのセッションで構成されました。
内容は、プログラムのオリエンテーション、統合失調症に関する知識、服薬管理と遵守、スティグマと対処戦略、表出感情と家族コミュニケーション、ストレス管理、再発の早期警告サインをカバーしています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表出感情
時間枠：登録時（第1週）から治療後第8週まで
|
感情表出は、Sunpaveerawongによって開発されたタイ感情表出尺度（TEES）を用いて測定されました。
この尺度は、感情表出の7つの構成要素を含む49項目から構成されています。
否定的感情表出には、批判的コメント（項目1-7）、敵意（項目8-15）、感情的過剰関与（項目16-20）、および感情的関与不足（項目42-49）が含まれ、合計28項目です。
肯定的感情表出には、温かさ（項目21-27）、肯定的発言（項目28-34）、および感情調節（項目35-41）が含まれ、合計21項目です。
|
登録時（第1週）から治療後第8週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬遵守
時間枠：登録時（第1週）から治療後（第8週）まで
|
服薬遵守報告尺度（MARS）を用いて評価した。この尺度は、服薬の遵守に関連する5つの項目から構成されており、それぞれの項目は非遵守行動を評価する：薬を飲み忘れること、投与量を変更すること、一時的に服薬を中止すること、意図的に服薬をスキップすること、処方された量よりも少ない量を服用すること。
各項目は5段階のリッカート尺度（1〜5）で評価される。
合計スコアが25点は完全な遵守を示し、25点未満のスコアはある程度の非遵守を示す。
|
登録時（第1週）から治療後（第8週）まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yajai Sitthimongkol, PhD、Faculty of Nursing, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月26日
一次修了 (実際)
2025年9月14日
研究の完了 (実際)
2025年9月14日
試験登録日
最初に提出
2026年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Faculty of Nursing (レジストリ識別子：Mahidol University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
法律で禁止されている
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。