Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE EFFECTEN VAN EEN ONLINE FAMILIE PSYCHO-EDUCATIEPROGRAMMA OP GEUITE EMOTIE VAN FAMILIELEDEN EN MEDICATIETROUWHEID VAN PATIËNTEN MET EERSTE-EPISODE SCHIZOFRENIE

22 april 2026 bijgewerkt door: Areerat Yongprasert, Mahidol University

DE EFFECTEN VAN EEN ONLINE GEZINSPSYCHOEDUCATIEPROGRAMMA OP GEUITE EMOTIES VAN GEZINSLEDEN EN MEDICATIETROUWHEID VAN PATIËNTEN MET EERSTE-EPISODE SCHIZOFRENIE

Dit onderzoek onderzocht de effecten van een familiepsychoeducatieprogramma via een line-applicatie op de geuite emotie van familieleden en de therapietrouw bij patiënten met een eerste-episode schizofrenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We onderzochten of het LINE-familie Psycho-educatie Programma plus routinematige behandeling effectief is voor het verminderen van Geuite Emotie en het verbeteren van Medicatietrouw in de praktijk. Familieleden en patiënten met een eerste psychotische episode kregen een 7-weken durend online familie psycho-educatie programma via de LINE-applicatie, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving. Familieverzorgers vulden de Thai Expressed Emotion Scale (TEES) en de Medication Adherence Report Scale (MARS) in. Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd vóór groepsallocatie. Post-interventiebeoordelingen werden uitgevoerd in week 8. Interventietrouw werd gemonitord door wekelijkse quizzen en onderzoekerstoezicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten waren 1) een diagnose van schizofrenie volgens de Internationale Classificatie van Ziekten, 10e revisie ICD-10 (F20.00 tot F20.09), met een ziekteduur van niet meer dan vijf jaar vanaf de datum van de eerste diagnose 2) orale antipsychotische behandeling gedurende minimaal 6 maanden maar niet langer dan vijf jaar 3) leeftijd tussen 18 en 35 jaar. 4) milde ernst van psychotische symptomen, gedefinieerd als een totaalscore van 18 tot 36 op de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 5) gedocumenteerde geschiedenis van medicatieniet-naleving, zoals vastgelegd in medische dossiers 6) beschikbaarheid van een primaire mantelzorger en 7) vermogen om in het Thai te communiceren en via de telefoon met behulp van de LINE-applicatie. Inclusiecriteria voor familieleden waren 1) een familielid zijn dat in hetzelfde huishouden woont als de patiënten en ten minste zes maanden zonder financiële vergoeding als primaire mantelzorger dient 2) leeftijd van 20 tot 60 jaar 3) bezit van een mobiele telefoon die de LINE-applicatie kan gebruiken; 4) geen eerdere deelname aan gezinspsycho-educatieprogramma's 5) vermogen om Thai te spreken, lezen en schrijven 6) geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressieve stoornis.

Exclusiecriteria:

  • Exclusiecriteria voor zowel patiënten als mantelzorgers waren 1) acute verergering van psychotische symptomen die ziekenhuisopname vereisen tijdens de onderzoeksperiode 2) het missen van een of meer geplande interventiesessies 3) onvermogen van de onderzoeker om binnen een week contact op te nemen met de familiale mantelzorger ondanks herhaalde pogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers in de controlegroep kregen alleen routinematige poliklinische psychiatrische zorg. Er werd tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde gezinspsycho-educatie geboden.
Experimenteel: Mobiel gebaseerd Familiale Psycho-educatie Programma
Mobiel Familie Psycho-educatie Programma, Naast de gebruikelijke behandeling, een gestructureerd 7-weken Online Psycho-educatie Programma geleverd via de LINE applicatie. Het programma is ontwikkeld op basis van het Kwetsbaarheid Stress Model en had als doel om geuite emoties onder familiezorgverleners te verminderen en medicatietrouw bij patiënten met een eerste psychose van schizofrenie te verbeteren. De interventie bestond uit zeven video-gebaseerde sessies, elk niet langer dan 10 minuten, wekelijks geleverd gedurende zeven opeenvolgende weken via een privé LINE chat. Inhoud omvatte programma oriëntatie, kennis over schizofrenie, medicatiebeheer en -trouw, stigma en copingstrategieën, geuite emoties en familiecommunicatie, stressmanagement en vroege waarschuwingssignalen van terugval.
Een gestructureerd 7-weken durend online psycho-educatieprogramma, aangeboden via de LINE-applicatie. Het programma is ontwikkeld op basis van het kwetsbaarheid-stressmodel en had tot doel de geuite emoties bij familiezorgverleners te verminderen en de medicatietrouw van patiënten met een eerste psychotische episode van schizofrenie te verbeteren. De interventie bestond uit zeven video-gebaseerde sessies, elk niet langer dan 10 minuten, die wekelijks gedurende zeven opeenvolgende weken werden aangeboden via een privé LINE-chat. De inhoud omvatte programmaoriëntatie, kennis over schizofrenie, medicatiebeheer en -trouw, stigma en copingstrategieën, geuite emoties en familiecommunicatie, stressmanagement en vroege waarschuwingssignalen van terugval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgedrukte Emotie
Tijdsspanne: Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8
Uitgedrukte emotie werd gemeten met behulp van de Thai Expressed Emotion Scale (TEES), ontwikkeld door Sunpaveerawong. Het instrument bestaat uit 49 items die zeven componenten van uitgedrukte emotie omvatten. Negatieve uitgedrukte emotie omvat Kritische Opmerkingen (items 1-7), Vijandigheid (items 8-15), Emotionele Overbetrokkenheid (items 16-20) en Emotionele Onderbetrokkenheid (items 42-49), in totaal 28 items. Positieve uitgedrukte emotie omvat Warmte (items 21-27), Positieve Opmerkingen (items 28-34) en Emotieregulatie (items 35-41), in totaal 21 items.
Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie-inname
Tijdsspanne: Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8
werd beoordeeld met behulp van de Medication Adherence Report Scale (MARS). Het instrument bestaat uit 5 items die niet-nalevingsgedrag evalueren: vergeten medicatie in te nemen, dosering aanpassen, tijdelijk stoppen met medicatie, opzettelijk doses overslaan en minder medicatie innemen dan voorgeschreven. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5). Een totaalscore van 25 geeft volledige naleving aan, terwijl scores <25 een zekere mate van niet-naleving aangeven.
Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Verboden volgens wetten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren