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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07545941
DIE AUSWIRKUNGEN EINES ONLINE-FAMILIENPSYCHOEDUKATIONSPROGRAMMS AUF DIE GEÄUSSERTE EMOTION VON FAMILIENMITGLIEDERN UND DIE MEDIKAMENTENADHÄRENZ VON PATIENTEN MIT ERSTERKANKUNGSSCHIZOPHRENIE
22. April 2026 aktualisiert von: Areerat Yongprasert, Mahidol University
DIE AUSWIRKUNGEN EINES ONLINE-FAMILIENPSYCHOEDUKATIONSPROGRAMMS AUF DAS GEÄUSSERTE EMOTIONSKLIMA VON FAMILIENMITGLIEDERN UND DIE MEDIKAMENTENADHÄRENZ VON PATIENTEN MIT ERSTMANIFESTIERTER SCHIZOPHRENIE
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen eines familienpsychoedukativen Programms über eine Line-Anwendung auf die geäußerten Emotionen von Familienmitgliedern und die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit einer ersten Episode von Schizophrenie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchten, ob das LINE-Familien-Psychoedukationsprogramm plus Standardbehandlung in der Praxis wirksam ist, um geäußerte Emotionen zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz zu verbessern.
Familienmitglieder und Patienten mit einer erstmaligen Schizophrenie erhielten ein 7-wöchiges Online-Familienpsychoedukationsprogramm über die LINE-Anwendung, während die Kontrollgruppe Standardversorgung erhielt.
Familienpflegepersonen füllten die thailändische Skala für geäußerte Emotionen (TEES) und die Medikamentenadhärenz-Berichtsskala (MARS) aus.
Basisbewertungen wurden vor der Gruppenzuweisung durchgeführt.
Nachinterventionsbewertungen wurden in Woche 8 durchgeführt. Die Interventionsintegrität wurde durch wöchentliche Tests und Forscheraufsicht überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Patienten waren: 1) Diagnose von Schizophrenie gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision ICD-10 (F20.00 bis F20.09), mit einer Krankheitsdauer von nicht mehr als fünf Jahren ab dem Datum der Erstdiagnose; 2) orale antipsychotische Behandlung für mindestens 6 Monate, aber nicht länger als fünf Jahre; 3) Alter zwischen 18 und 35 Jahren. 4) Leichte psychotische Symptomausprägung, definiert als Gesamtpunktzahl von 18 bis 36 auf der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS); 5) dokumentierte Vorgeschichte von Medikamenten-Nichtadhärenz, wie in den Krankenakten verzeichnet; 6) Verfügbarkeit eines primären Betreuers und 7) Fähigkeit, auf Thai und über Telefon unter Verwendung der LINE-Anwendung zu kommunizieren. Einschlusskriterien für Familienmitglieder waren: 1) Familienmitglied, das im selben Haushalt wie die Patienten lebt und seit mindestens sechs Monaten ohne finanzielle Vergütung als primärer Betreuer fungiert; 2) Alter von 20 bis 60 Jahren; 3) Besitz eines Mobiltelefons, das die LINE-Anwendung nutzen kann; 4) keine vorherige Teilnahme an familienpsychoedukativen Programmen; 5) Fähigkeit, Thai zu sprechen, zu lesen und zu schreiben; 6) keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen, einschließlich Schizophrenie, bipolaren Störungen oder schweren depressiven Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Patienten und Betreuer waren: 1) akute Verschlimmerung psychotischer Symptome, die während des Studienzeitraums einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht; 2) Fehlen bei einer oder mehreren geplanten Interventionssitzungen; 3) Unfähigkeit des Forschers, den familiären Betreuer trotz wiederholter Versuche innerhalb einer Woche zu kontaktieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten nur die übliche ambulante psychiatrische Versorgung.
Während der Studienphase wurde keine strukturierte familienbezogene Psychoedukation angeboten.
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Experimental: Mobilbasiertes Familienpsychoedukationsprogramm
Mobilbasiertes Familienpsychoedukationsprogramm. Zusätzlich zur Routinebehandlung ein strukturiertes 7-wöchiges Online-Psychoedukationsprogramm, das über die LINE-Anwendung bereitgestellt wird.
Das Programm wurde auf Grundlage des Vulnerabilitäts-Stress-Modells entwickelt und zielte darauf ab, geäußerte Emotionen bei pflegenden Familienangehörigen zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit erstmaliger Schizophrenie zu verbessern.
Die Intervention bestand aus sieben videobasierten Sitzungen, die jeweils nicht länger als 10 Minuten dauerten und wöchentlich über sieben aufeinanderfolgende Wochen in einem privaten LINE-Chat bereitgestellt wurden.
Die Inhalte umfassten Programmorientierung, Wissen über Schizophrenie, Medikamentenmanagement und -adhärenz, Stigma und Bewältigungsstrategien, geäußerte Emotionen und Familienkommunikation, Stressmanagement und Frühwarnzeichen eines Rückfalls.
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Ein strukturiertes 7-wöchiges Online-Psychoedukationsprogramm, das über die LINE-Anwendung durchgeführt wird.
Das Programm wurde auf Basis des Vulnerabilitäts-Stress-Modells entwickelt und zielte darauf ab, die geäußerte Emotion unter familiären Pflegepersonen zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Schizophrenie im Erstepisode zu verbessern.
Die Intervention bestand aus sieben videobasierten Sitzungen, die jeweils nicht länger als 10 Minuten dauerten und wöchentlich über sieben aufeinanderfolgende Wochen in einem privaten LINE-Chat durchgeführt wurden.
Der Inhalt umfasste Programmorientierung, Wissen über Schizophrenie, Medikamentenmanagement und -adhärenz, Stigmatisierung und Bewältigungsstrategien, geäußerte Emotionen und Familienkommunikation, Stressmanagement und frühe Warnzeichen eines Rückfalls.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgedrückte Emotion
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
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Die geäußerte Emotion wurde mithilfe der Thai Expressed Emotion Scale (TEES) gemessen, die von Sunpaveerawong entwickelt wurde.
Das Instrument besteht aus 49 Items, die sieben Komponenten der geäußerten Emotion umfassen.
Negative geäußerte Emotion umfasst Kritische Kommentare (Items 1-7), Feindseligkeit (Items 8-15), Emotionale Überbeteiligung (Items 16-20) und Emotionale Unterbeteiligung (Items 42-49), insgesamt 28 Items.
Positive geäußerte Emotion umfasst Wärme (Items 21-27), Positive Bemerkungen (Items 28-34) und Emotionsregulation (Items 35-41), insgesamt 21 Items.
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Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamenteneinnahmetreue
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
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wurde mithilfe der Medication Adherence Report Scale (MARS) bewertet. Das Instrument besteht aus 5 Items, die nicht-adhärente Verhaltensweisen bewerten: Vergessen, die Medikamente einzunehmen, Ändern der Dosierung, vorübergehendes Absetzen der Medikamente, bewusstes Auslassen von Dosen und Einnahme von weniger Medikamenten als verordnet.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5) bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von 25 zeigt vollständige Adhärenz an, während Werte <25 auf einen gewissen Grad von Nicht-Adhärenz hinweisen.
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Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Nursing (Registrierungskennung: Mahidol University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Von Gesetzen verboten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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