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在线家庭心理教育项目对首发精神分裂症患者家属表达情绪与患者服药依从性的影响

2026年4月22日 更新者:Areerat Yongprasert、Mahidol University

在线家庭心理教育计划对首发精神分裂症患者家庭成员表达情感及患者服药依从性的影响

本研究探讨了通过Line应用程序实施的家庭心理教育项目对首发精神分裂症患者家庭成员情感表达及用药依从性的影响。

研究概览

详细说明

我们研究了在真实临床实践中,LINE家庭心理教育计划结合常规治疗是否能有效降低表达情感并改善药物依从性。 首发精神分裂症患者的家庭成员和患者通过LINE应用程序接受了为期7周的在线家庭心理教育计划,而对照组则接受常规护理。 家庭照顾者完成了泰国表达情感量表(TEES)和药物依从性报告量表(MARS)。 基线评估在分组前进行。 干预后评估在第8周进行。干预的忠实度通过每周测验和研究人员监督进行监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者的纳入标准为:1) 根据国际疾病分类第十版ICD-10(F20.00至F20.09)诊断为精神分裂症,且病程自首次诊断起不超过五年;2) 接受口服抗精神病药物治疗至少6个月但不超过五年;3) 年龄在18至35岁之间。4) 精神病症状严重程度为轻度,定义为简明精神病评定量表(BPRS)总分在18至36分之间;5) 有记录在病历中的药物不依从史;6) 有一名主要照顾者;7) 能够使用泰语并通过LINE应用程序进行电话沟通。家庭成员的纳入标准为:1) 是与患者同住至少六个月且无经济补偿的主要照顾者的家庭成员;2) 年龄在20至60岁之间;3) 拥有能够使用LINE应用程序的手机;4) 未曾参加过家庭心理教育项目;5) 能够说、读、写泰语;6) 无精神疾病史,包括精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁障碍。

排除标准:

  • 患者和照顾者的排除标准为:1) 研究期间出现需要住院治疗的精神病症状急性加重;2) 错过一次或多次预定的干预课程;3) 尽管多次尝试,研究人员仍无法在一周内联系到家庭照顾者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照
对照组参与者仅接受常规门诊精神病护理。 在研究期间未提供结构化的家庭心理教育。
实验性的:移动端家庭心理教育计划
基于移动终端的家庭心理教育计划,除常规治疗外,通过LINE应用程序提供为期7周的结构化在线心理教育计划。 该计划基于脆弱性-压力模型开发,旨在降低家庭照顾者的情感表达水平,并提高首发精神分裂症患者的服药依从性。 干预内容包括七个基于视频的课程,每节课时长不超过10分钟,通过私人LINE聊天连续七周每周发送一次。 内容涵盖计划导览、精神分裂症相关知识、药物管理与依从性、病耻感与应对策略、情感表达与家庭沟通、压力管理以及复发早期预警迹象。
一个为期7周的结构化在线心理教育项目,通过LINE应用程序进行交付。 该项目基于脆弱性压力模型开发,旨在减少家庭照顾者的表达情绪,并提高首次发作精神分裂症患者的药物依从性。 干预包括七个基于视频的会话,每个会话不超过10分钟,通过私人LINE聊天连续七周每周进行交付。 内容涵盖项目导向、精神分裂症知识、药物管理和依从性、污名化和应对策略、表达情绪和家庭沟通、压力管理以及复发的早期预警信号。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表达的情绪
大体时间:从入组(第1周)至治疗后第8周
表达情绪采用Sunpaveerawong开发的泰国表达情绪量表(TEES)进行测量。 该量表包含49个项目,涵盖表达情绪的七个组成部分。 负面表达情绪包括批评性评论(项目1-7)、敌意(项目8-15)、情感过度卷入(项目16-20)和情感卷入不足(项目42-49),共计28个项目。 正面表达情绪包括温暖(项目21-27)、积极评价(项目28-34)和情绪调节(项目35-41),共计21个项目。
从入组(第1周)至治疗后第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性
大体时间:从入组(第1周)至治疗后第8周
采用药物依从性报告量表(MARS)进行评估。该量表包含5个评估非依从行为的条目:忘记服药、改变剂量、暂时停药、故意漏服剂量以及服药量少于处方量。 每个条目采用5点李克特量表(1-5分)进行评分。 总分为25分表示完全依从,而得分<25分则表示存在不同程度的非依从行为。
从入组(第1周)至治疗后第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yajai Sitthimongkol, PhD、Faculty of Nursing, Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月26日

初级完成 (实际的)

2025年9月14日

研究完成 (实际的)

2025年9月14日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

法律禁止

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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