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온라인 가족 정신교육 프로그램이 초발 정신분열병 환자의 가족 구성원의 표현된 정서와 약물 순응도에 미치는 영향

2026년 4월 22일 업데이트: Areerat Yongprasert, Mahidol University

온라인 가족 정신교육 프로그램이 초발정신분열증 환자의 가족 구성원의 정서 표현과 약물 순응도에 미치는 효과

이 연구는 초발 정신분열병 환자의 가족 구성원들의 표현된 정서와 약물 순응도에 대한 라인 애플리케이션을 통한 가족 정신교육 프로그램의 효과를 검토했습니다.

연구 개요

상세 설명

실제 진료 현장에서 LINE 가족 정신교육 프로그램에 일반 치료를 병행하는 것이 감정 표현(Expressed Emotion) 감소와 약물 복용 순응도(Medication Adherence) 향상에 효과적인지 검토하였습니다. 초발 정신분열병 환자와 가족 구성원은 LINE 애플리케이션을 통해 7주간의 온라인 가족 정신교육 프로그램을 받았고, 대조군은 일반 치료를 받았습니다. 가족 돌봄 제공자는 태국 감정 표현 척도(TEES)와 약물 복용 순응도 보고 척도(MARS)를 작성하였습니다. 그룹 배정 전에 기초 평가를 실시하였습니다. 중재 후 평가는 8주차에 실시되었습니다. 중재 충실도는 주간 퀴즈와 연구자의 감독을 통해 모니터링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 포함 기준은 1) 국제 질병 분류 제10판(ICD-10) (F20.00에서 F20.09)에 따른 조현병 진단을 받고, 질병 기간이 초진 날짜로부터 5년을 초과하지 않음 2) 적어도 6개월 이상이지만 5년을 초과하지 않는 경구 항정신병 약물 치료를 받음 3) 18세에서 35세 사이의 연령. 4) 간이정신병증평가척도(BPRS) 총점 18점에서 36점으로 정의된 경미한 정신병적 증상의 심각도 5) 의무기록에 기록된 약물 비순응력력 6) 주 돌봄인의 가용성 및 7) 태국어로 의사소통하고 LINE 애플리케이션을 통해 전화로 의사소통할 수 있는 능력 가족 구성원의 포함 기준은 1) 환자와 같은 가구에 거주하며 적어도 6개월 동안 금전적 보상 없이 주 돌봄인 역할을 하는 가족 구성원 2) 20세에서 60세 사이의 연령 3) LINE 애플리케이션을 사용할 수 있는 휴대전화 소유 4) 이전에 가족 정신교육 프로그램에 참여한 경험 없음 5) 태국어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 능력 6) 조현병, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애를 포함한 정신 장애 병력 없음.

제외 기준:

  • 환자와 돌봄인 모두에 대한 제외 기준은 1) 연구 기간 동안 입원이 필요한 정신병적 증상의 급성 악화 2) 예정된 중재 세션 중 하나 이상을 결석 3) 반복적인 시도에도 불구하고 연구자가 1주일 이내에 가족 돌봄인에게 연락할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 연구 기간 동안 구조화된 가족 정신교육을 제공받지 않고, 정기적인 외래 정신과 치료만 받았습니다.
실험적: 모바일 기반 가족 정신교육 프로그램
모바일 기반 가족 정신교육 프로그램, 일상적인 치료에 추가하여 LINE 애플리케이션을 통해 제공되는 체계적인 7주간의 온라인 정신교육 프로그램입니다. 이 프로그램은 취약성-스트레스 모델을 기반으로 개발되었으며, 가족 돌봄 제공자의 표현된 감정을 줄이고 초발 정신분열증 환자의 약물 순응도를 개선하는 것을 목표로 합니다. 중재는 7개의 비디오 기반 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 10분 이내로 진행되며, 7주 연속으로 개인 LINE 채팅을 통해 주간별로 제공되었습니다. 내용은 프로그램 오리엔테이션, 정신분열증에 대한 지식, 약물 관리 및 순응도, 낙인과 대처 전략, 표현된 감정과 가족 간 의사소통, 스트레스 관리, 재발의 조기 경고 징후를 다루었습니다.
LINE 애플리케이션을 통해 제공되는 7주간의 구조화된 온라인 정신교육 프로그램입니다. 이 프로그램은 취약성-스트레스 모델을 기반으로 개발되었으며, 초발 정신분열증 환자의 가족 돌봄 제공자 간 표현된 정서를 줄이고 환자의 약물 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 중재는 비공개 LINE 채팅을 통해 연속 7주 동안 주간별로 제공되는 각 10분 이내의 7개의 동영상 기반 세션으로 구성되었습니다. 내용은 프로그램 오리엔테이션, 정신분열증에 대한 지식, 약물 관리 및 순응도, 낙인과 대처 전략, 표현된 정서와 가족 간 의사소통, 스트레스 관리, 재발 초기 경고 신호를 다루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표현된 감정
기간: 등록(1주차)부터 치료 후 8주차까지
표현된 감정은 Sunpaveerawong이 개발한 태국 표현된 감정 척도(TEES)를 사용하여 측정되었습니다. 이 도구는 표현된 감정의 일곱 가지 구성 요소를 포함하는 49개 항목으로 구성되어 있습니다. 부정적 표현된 감정은 비판적 언급(항목 1-7), 적대감(항목 8-15), 감정적 과잉 개입(항목 16-20), 감정적 과소 개입(항목 42-49)을 포함하며, 총 28개 항목입니다. 긍정적 표현된 감정은 따뜻함(항목 21-27), 긍정적 언급(항목 28-34), 감정 조절(항목 35-41)을 포함하며, 총 21개 항목입니다.
등록(1주차)부터 치료 후 8주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 등록 시(1주차)부터 치료 후 8주차까지
약물 복용 준수 보고 척도(MARS)를 사용하여 평가하였습니다. 이 도구는 비준수 행동을 평가하는 5가지 항목으로 구성되어 있습니다: 약물 복용을 잊는 것, 용량 변경, 일시적으로 약물 복용 중단, 의도적으로 복용량을 건너뛰는 것, 처방된 양보다 적게 복용하는 것. 각 항목은 5점 리커트 척도(1-5점)로 평가됩니다. 총점 25점은 완전한 준수를 나타내며, 25점 미만의 점수는 어느 정도의 비준수를 나타냅니다.
등록 시(1주차)부터 치료 후 8주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

법률에 의해 금지됨

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 기반 가족 정신교육 프로그램에 대한 임상 시험

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