- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07545941
VERKKOPERUSTEISEN PERHEPSYKOKOULUTUSOHJELMAN VAIKUTUKSET ENSIMMÄISEN JAKSON SKITSOFRENIAPOTILAIDEN PERHEJÄSENTEN ILMAISTUUN TUNTEISIIN JA LÄÄKKEIDEN NÖYRYYTTÄMISEEN
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Areerat Yongprasert, Mahidol University
VERKKOPERUSTEISEN PERHEPSYKOKASVATUSOHJELMAN VAIKUTUKSET ENSIJAKSOISEN SKITSOFRENIA POTILAIDEN PERHEJÄSENTEN ILMAISTUUN TUNTEISIIN JA LAÄKEHOTTAKUULTAVUUTEEN
Tässä tutkimuksessa selvitettiin perhepsykokasvatusohjelman vaikutuksia perheenjäsenten ilmaistuihin tunteisiin ja lääkkeiden noudattamiseen ensimmäisen kerran skitsofreniaa sairastavilla potilailla viestintäsovelluksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme, onko LINE-perheen psykoedukaatio-ohjelma yhdessä rutiinihoidon kanssa tehokas Vähentämään Ilmaistua Emootiota ja parantamaan Lääkkeen Noudattamista käytännössä.
Perheenjäsenet ja ensimmäisen jakson skitsofreniapotilaat saivat 7 viikon verran verkossa perhepsykoedukaatio-ohjelmaa LINE-sovelluksen kautta, kun taas vertailuryhmä sai rutiinihoidon.
Perheenhuoltajat täyttivät Thaimaalaisen Ilmaistun Emootion Asteikon (TEES) ja Lääkkeen Noudattamisen Raportointi-Asteikon (MARS).
Perusarvioinnit suoritettiin ennen ryhmänjakautumista.
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin viikolla 8. Intervention uskollisuutta valvottiin viikoittaisten tietokilpailujen ja tutkijan valvonnan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaiden osallistumiskriteerit olivat 1) skitsofrenian diagnoosi Kansainvälisen tautiluokituksen 10. version (ICD-10) mukaisesti (F20.00-F20.09), jonka kesto ei ylittänyt viittä vuotta ensimmäisen diagnoosin päivämäärästä 2) suun kautta annettua antipsykootista hoitoa vähintään 6 kuukautta, mutta enintään viisi vuotta 3) ikä 18–35 vuotta. 4) lievät psykoottiset oireet, määriteltynä kokonaispisteeksi 18–36 lyhyessä psykiatrisessa arviointiasteikossa (BPRS) 5) dokumentoitu lääkkeiden noudattamattomuuden historia, joka on kirjattu potilastietoihin 6) pääasiallisen hoitajan saatavuus ja 7) kyky kommunikoida thain kielellä ja puhelimitse LINE-sovelluksen avulla. Perheenjäsenten osallistumiskriteerit olivat 1) olla perheenjäsen, joka asuu samassa taloudessa potilaan kanssa ja toimii pääasiallisena hoitajana vähintään kuusi kuukautta ilman taloudellista korvausta 2) ikä 20–60 vuotta 3) omistaa matkapuhelin, joka pystyy käyttämään LINE-sovellusta 4) ei aiempaa osallistumista perhepsykokoulutusohjelmiin 5) kyky puhua, lukea ja kirjoittaa thain kielellä 6) ei psykiatrista häiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ja hoitajien poissulkemiskriteerit olivat 1) psykoottisten oireiden akuutti paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa tutkimusjakson aikana 2) yhden tai useamman suunnitellun interventiotapaamisen väliin jättäminen 3) tutkijan kykenemättömyys ottaa yhteyttä perheenhoitajaan viikon sisällä toistuvista yrityksistä huolimatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain rutiininomaista avohoidon psykiatrista hoitoa.
Rakenteellista perhepsykokasvatusta ei tarjottu tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen perhepsykokasvatusohjelma
Mobiilipohjainen perhepsykokoulutusohjelma. Tavallisen hoidon lisäksi strukturoitu 7 viikon verkkopsykokoulutusohjelma, joka toimitetaan LINE-sovelluksen kautta.
Ohjelma kehitettiin haavoittuvuus-stressimalliin perustuen ja sen tavoitteena oli vähentää ilmaistuja tunteita perheenhuoltajilla sekä parantaa lääkitysnoudattamista ensimmäisen kerran skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Interventio koostui seitsemästä videopohjaisesta istunnosta, joista kukin kesti enintään 10 minuuttia, ja ne toimitettiin viikoittain seitsemän peräkkäisen viikon ajan yksityisen LINE-keskustelun kautta.
Sisältö käsitti ohjelmaorientaation, tietoa skitsofreniasta, lääkityksen hallinnan ja noudattamisen, stigmaa ja selviytymisstrategioita, ilmaistuja tunteita ja perheviestintää, stressinhallintaa sekä uusiutumisen varhaisia varoitusmerkkejä.
|
Rakenteellinen 7 viikon verkkopsykoedukaatio-ohjelma, joka toteutetaan LINE-sovelluksen kautta.
Ohjelma kehitettiin Haavoittuvuus-stressi-malliin perustuen ja sen tavoitteena oli vähentää perhehoitajien ilmaistuja tunteita ja parantaa ensijaksoisen skitsofrenian potilaiden lääkkeiden noudattamista.
Interventio koostui seitsemästä videopohjaisesta istunnosta, joista kukin kesti enintään 10 minuuttia, ja ne toimitettiin viikoittain seitsemän peräkkäisen viikon ajan yksityisen LINE-keskustelun kautta.
Sisältö käsitti ohjelman orientaation, tietoa skitsofreniasta, lääkityksen hallinnan ja noudattamisen, stigmaa ja selviytymisstrategioita, ilmaistuja tunteita ja perhekommunikaatiota, stressinhallintaa sekä uusiutumisen varhaisia varoitusmerkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaistu tunne
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä (viikko 1) hoitojakson jälkeiseen viikkoon 8
|
Expressoitu tunne mitattiin käyttäen thaimaalaista Expressoidun Tunnteen Mittaria (TEES), jonka kehitti Sunpaveerawong.
Työkalu koostuu 49 kohteesta, jotka kattavat seitsemän expressoidun tunnteen komponenttia.
Negatiivinen expressoitu tunne sisältää Kriittiset Kommentit (kohdat 1-7), Vihamielisyys (kohdat 8-15), Tunneylisitoutuminen (kohdat 16-20) ja Tunnealiitoutuminen (kohdat 42-49), yhteensä 28 kohdetta.
Positiivinen expressoitu tunne sisältää Lämpö (kohdat 21-27), Positiiviset Huomautukset (kohdat 28-34) ja Tunnesäätely (kohdat 35-41), yhteensä 21 kohdetta.
|
Rekisteröinnistä (viikko 1) hoitojakson jälkeiseen viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (viikko 1) hoitojälkeiseen aikaan viikolla 8
|
Arviointi suoritettiin Lääkehoidon noudattamisen raportointiasteikolla (MARS). Mittari koostuu 5 kohteesta, jotka arvioivat lääkityksen noudattamatta jättämiseen liittyviä käyttäytymismuotoja: lääkkeen ottamisen unohtaminen, annoksen muuttaminen, lääkityksen väliaikainen keskeyttäminen, annosten tahallinen ohittaminen sekä vähemmän lääkettä ottaminen kuin on määrätty.
Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla (1-5).
Kokonaispistemäärä 25 osoittaa täydellistä noudattamista, kun taas pistemäärät <25 osoittavat jonkinasteista noudattamattomuutta.
|
Ilmoittautumisesta (viikko 1) hoitojälkeiseen aikaan viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of Nursing (Rekisterin tunniste: Mahidol University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kielletty laeilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensimmäisen jakson skitsofrenia
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
Centre Hospitalier EsquirolValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskialttiit mielentilatRanska
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Mobiilipohjainen perhepsykokasvatusohjelma
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis