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GLI EFFETTI DI UN PROGRAMMA ONLINE DI PSICOEDUCAZIONE FAMILIARE SULL'ESPRESSIVITÀ EMOTIVA DEI FAMILIARI E SULL'ADERENZA ALLA TERAPIA FARMACOLOGICA DEI PAZIENTI CON ESORDIO DI SCHIZOFRENIA

22 aprile 2026 aggiornato da: Areerat Yongprasert, Mahidol University

GLI EFFETTI DI UN PROGRAMMA DI PSICOEDUCAZIONE FAMILIARE ONLINE SULL'EMOTIVITÀ ESPRESSA DEI FAMILIARI E SULL'ADERENZA ALLA TERAPIA FARMACOLOGICA DEI PAZIENTI CON SCHIZOFRENIA AL PRIMO EPISODIO

Questo studio ha esaminato gli effetti di un programma di psicoeducazione familiare tramite applicazione line sulla emozione espressa dei familiari e sull'aderenza alla terapia farmacologica nei pazienti con schizofrenia al primo episodio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo esaminato se il Programma di Psicoeducazione Familiare tramite LINE più il trattamento di routine è efficace per ridurre l'Emotività Espressa e migliorare l'Adesione alla Terapia nella pratica reale. I familiari e i pazienti con schizofrenia al primo episodio hanno ricevuto un programma di psicoeducazione familiare online di 7 settimane tramite l'applicazione LINE, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di routine. I caregiver familiari hanno completato la Scala di Emotività Espressa Thailandese (TEES) e la Scala di Segnalazione dell'Adesione alla Terapia (MARS). Le valutazioni basali sono state condotte prima dell'assegnazione ai gruppi. Le valutazioni post-intervento sono state condotte all'ottava settimana. La fedeltà dell'intervento è stata monitorata tramite quiz settimanali e la supervisione dei ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i pazienti erano: 1) diagnosi di schizofrenia secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione ICD-10 (da F20.00 a F20.09), con una durata della malattia non superiore a cinque anni dalla data della diagnosi iniziale; 2) aver ricevuto un trattamento antipsicotico orale per almeno 6 mesi ma non più di cinque anni; 3) età compresa tra i 18 e i 35 anni. 4) gravità dei sintomi psicotici lieve, definita come un punteggio totale da 18 a 36 sulla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS); 5) storia documentata di non aderenza alla terapia, come registrato nelle cartelle cliniche; 6) disponibilità di un caregiver primario; e 7) capacità di comunicare in thailandese e tramite telefono utilizzando l'applicazione LINE. I criteri di inclusione per i familiari erano: 1) essere un familiare che vive nella stessa casa dei pazienti e che funge da caregiver primario per almeno sei mesi senza compenso finanziario; 2) età compresa tra i 20 e i 60 anni; 3) possesso di un telefono cellulare in grado di utilizzare l'applicazione LINE; 4) nessuna precedente partecipazione a programmi di psicoeducazione familiare; 5) capacità di parlare, leggere e scrivere in thailandese; 6) nessuna storia di disturbi psichiatrici, inclusi schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sia per i pazienti che per i caregiver erano: 1) esacerbazione acuta dei sintomi psicotici che richiede il ricovero ospedaliero durante il periodo di studio; 2) mancata partecipazione a una o più sessioni programmate dell'intervento; 3) impossibilità del ricercatore di contattare il caregiver familiare entro una settimana nonostante ripetuti tentativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto solo cure psichiatriche ambulatoriali di routine. Nessuna psicoeducazione familiare strutturata è stata fornita durante il periodo dello studio.
Sperimentale: Programma di Psicoeducazione Familiare basato su dispositivi mobili
Programma di Psicoeducazione Familiare basato su dispositivi mobili, In aggiunta al trattamento di routine, un programma strutturato di Psicoeducazione Online di 7 settimane erogato tramite l'applicazione LINE. Il programma è stato sviluppato sulla base del Modello di Vulnerabilità e Stress e mirava a ridurre l'emotività espressa tra i caregiver familiari e migliorare l'aderenza alla terapia farmacologica nei pazienti con schizofrenia al primo episodio. L'intervento consisteva in sette sessioni basate su video, ciascuna della durata massima di 10 minuti, erogate settimanalmente per sette settimane consecutive attraverso una chat LINE privata. I contenuti coprivano l'orientamento al programma, le conoscenze sulla schizofrenia, la gestione e l'aderenza alla terapia farmacologica, lo stigma e le strategie di coping, l'emotività espressa e la comunicazione familiare, la gestione dello stress e i segnali precoci di ricaduta.
Comportamentale: Programma di psicoeducazione familiare basato su dispositivi mobili
Un programma strutturato di 7 settimane di psicoeducazione online erogato tramite l'applicazione LINE. Il programma è stato sviluppato sulla base del Modello di Vulnerabilità-Stress e mirava a ridurre l'emotività espressa tra i caregiver familiari e a migliorare l'aderenza alla terapia farmacologica nei pazienti con schizofrenia al primo episodio. L'intervento consisteva in sette sessioni basate su video, ciascuna della durata massima di 10 minuti, erogate settimanalmente per sette settimane consecutive tramite una chat LINE privata. I contenuti trattavano l'orientamento al programma, le conoscenze sulla schizofrenia, la gestione e l'aderenza ai farmaci, lo stigma e le strategie di coping, l'emotività espressa e la comunicazione familiare, la gestione dello stress e i segni precoci di ricaduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione Espressa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (settimana 1) al post-trattamento alla settimana 8
L'Emozione Espressa è stata misurata utilizzando la Scala di Emozione Espressa Thailandese (TEES), sviluppata da Sunpaveerawong. Lo strumento consiste di 49 elementi che comprendono sette componenti dell'emozione espressa. L'emozione espressa negativa include Commenti Critici (elementi 1-7), Ostilità (elementi 8-15), Coinvolgimento Emotivo Eccessivo (elementi 16-20) e Coinvolgimento Emotivo Insufficiente (elementi 42-49), per un totale di 28 elementi. L'emozione espressa positiva include Calore (elementi 21-27), Osservazioni Positive (elementi 28-34) e Regolazione Emotiva (elementi 35-41), per un totale di 21 elementi.
Dall'arruolamento (settimana 1) al post-trattamento alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Terapia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (settimana 1) al post trattamento alla settimana 8
è stato valutato utilizzando la Medication Adherence Report Scale (MARS). Lo strumento è composto da 5 item che valutano i comportamenti di non aderenza: dimenticare di assumere il farmaco, modificare il dosaggio, interrompere temporaneamente il farmaco, saltare intenzionalmente le dosi e assumere meno farmaco di quanto prescritto. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). Un punteggio totale di 25 indica piena aderenza, mentre punteggi <25 indicano un certo grado di non aderenza.
Dall'arruolamento (settimana 1) al post trattamento alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of Nursing (Identificatore di registro: Mahidol University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Proibito dalle leggi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schizofrenia al Primo Episodio

Prove cliniche su Programma di psicoeducazione familiare basato su dispositivi mobili

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