Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ET ONLINE FAMILIEPSYKOEDUKATIONSPROGRAM PÅ FAMILIEMEDLEMMERS UDTALT EMOTION OG PATIENTERS MEDICINOVERHOLDELSE VED FØRSTEPSYKOSE-SKIZOFRENI

22. april 2026 opdateret af: Areerat Yongprasert, Mahidol University

EFFEKTEN AF ET ONLINE FAMILIEPSSYKOEDUKATIONSPROGRAM PÅ UDTALT FØLELSE HOS FAMILIEMEDLEMMER OG MEDICINOVERHOLDELSE HOS PATIENTER MED FØRSTEPSYKOSE-SKIZOFRENI

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af et familiepsykoundervisningsprogram via line-applikationen på udtrykt følelser hos familiemedlemmer og medicinoverholdelse hos patienter med første-episode skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte, om LINE-familiens psykoedukationsprogram plus rutinemæssig behandling er effektivt til at reducere udtrykt følelsesmæssighed og forbedre medicinoverholdelse i reel praksis. Familienære og patienter med førstegangs skizofreni modtog et 7-ugers online familiepsykoedukationsprogram via LINE-applikationen, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Familieomsorgspersoner udfyldte den thailandske udtrykt følelsesmæssighedsskala (TEES) og medicinoverholdelsesrapportskalaen (MARS). Baselinevurderinger blev udført før gruppetildeling. Post-interventionsvurderinger blev udført i uge 8. Interventionsintegritet blev overvåget gennem ugentlige quizzer og forskertilsyn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter var 1) en diagnose af skizofreni i henhold til International Classification of Diseases, 10. revision ICD-10 (F20.00 til F20.09), med en sygdomsvarighed på højst fem år fra datoen for den første diagnose 2) modtaget oral antipsykotisk behandling i mindst 6 måneder, men ikke længere end fem år 3) alder mellem 18 og 35 år. 4) mild sværhed af psykotiske symptomer, defineret som en totalscore på 18 til 36 på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 5) dokumenteret historie med manglende medicinoverholdelse, som registreret i journaler 6) tilgængelighed af en primær omsorgsperson og 7) evne til at kommunikere på thai og via telefon ved hjælp af LINE-applikationen. Inklusionskriterier for familiemedlemmer var 1) at være et familiemedlem, der bor i samme husstand som patienterne og fungerer som primær omsorgsperson i mindst seks måneder uden økonomisk kompensation 2) alder 20 til 60 år 3) ejerskab af en mobiltelefon, der kan bruge LINE-applikationen; 4) ingen tidligere deltagelse i familiepsykouddannelsesprogrammer 5) evne til at tale, læse og skrive thai 6) ingen historie med psykiske lidelser, herunder skizofreni, bipolar lidelse eller større depressiv lidelse.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier for både patienter og omsorgspersoner var 1) akut forværring af psykotiske symptomer, der kræver indlæggelse i studieperioden 2) fravær fra en eller flere planlagte interventionssessioner 3) forskerens manglende evne til at kontakte familieomsorgspersonen inden for en uge trods gentagne forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig ambulant psykiatrisk behandling. Der blev ikke tilbudt struktureret familiepsykouddannelse i undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Mobilbaseret familiepsykouddannelsesprogram
Mobilbaseret familiepsykoundervisningsprogram. Ud over rutinemæssig behandling, et struktureret 7-ugers online psykoundervisningsprogram leveret via LINE-applikationen. Programmet blev udviklet baseret på Sårbarheds-stress-modellen og havde til formål at reducere udtrykt følelse blandt familieomsorgspersoner og forbedre medicinoverholdelse hos patienter med første-episode skizofreni. Interventionen bestod af syv videobaserede sessioner, hver med en varighed på højst 10 minutter, leveret ugentligt over syv på hinanden følgende uger via en privat LINE-chat. Indholdet dækkede programorientering, viden om skizofreni, medicinhåndtering og -overholdelse, stigmatisering og copingstrategier, udtrykt følelse og familiekommunikation, stresshåndtering og tidlige varselstegn på tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Mobilbaseret familiepsykoedukationsprogram
Et struktureret 7-ugers online psykouddannelsesprogram leveret via LINE-applikationen. Programmet blev udviklet baseret på Vulnerability Stress-modellen og havde til formål at reducere udtrykt følelse blandt pårørende og forbedre medicinoverholdelse hos patienter med førstegangs-skizofreni. Interventionen bestod af syv videobaserede sessioner, hver med en varighed på højst 10 minutter, leveret ugentligt over syv på hinanden følgende uger gennem en privat LINE-chat. Indholdet dækkede programorientering, viden om skizofreni, medicinhåndtering og overholdelse, stigmatisering og copingstrategier, udtrykt følelse og familiekommunikation, stresshåndtering og tidlige advarselstegn på tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykt følelse
Tidsramme: Fra indskrivning (uge 1) til efter behandling i uge 8
Udtrykt emotion blev målt ved hjælp af den thailandske udtrykte emotionsskala (TEES), udviklet af Sunpaveerawong. Instrumentet består af 49 emner, der omfatter syv komponenter af udtrykt emotion. Negativ udtrykt emotion omfatter kritiske bemærkninger (emner 1-7), fjendtlighed (emner 8-15), følelsesmæssig overinvolvering (emner 16-20) og følelsesmæssig underinvolvering (emner 42-49), i alt 28 emner. Positiv udtrykt emotion omfatter varme (emner 21-27), positive bemærkninger (emner 28-34) og følelsesregulering (emner 35-41), i alt 21 emner.
Fra indskrivning (uge 1) til efter behandling i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Fra indmelding (uge 1) til efter behandling i uge 8
blev vurderet ved hjælp af Medication Adherence Report Scale (MARS). Instrumentet består af 5 spørgsmål, der evaluerer ikke-overholdende adfærd: at glemme at tage medicin, at ændre dosis, midlertidigt at stoppe medicinen, bevidst at springe doser over og at tage mindre medicin end foreskrevet. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). En samlet score på 25 indikerer fuld overholdelse, mens scores <25 indikerer en vis grad af ikke-overholdelse.
Fra indmelding (uge 1) til efter behandling i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studiestol: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty of Nursing (Registry Identifier: Mahidol University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt ved lov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni - første episode

Kliniske forsøg med Mobilbaseret familiepsykoedukationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner