LOS EFECTOS DE UN PROGRAMA ONLINE DE PSICOEDUCACIÓN FAMILIAR SOBRE LA EMOCIÓN EXPRESADA DE LOS FAMILIARES Y LA ADHERENCIA A LA MEDICACIÓN DE PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA DE PRIMER EPISODIO
22 de abril de 2026 actualizado por: Areerat Yongprasert, Mahidol University
LOS EFECTOS DE UN PROGRAMA DE PSICOEDUCACIÓN FAMILIAR EN LÍNEA SOBRE LA EMOCIÓN EXPRESADA DE LOS MIEMBROS DE LA FAMILIA Y LA ADHERENCIA A LA MEDICACIÓN DE PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA DE PRIMER EPISODIO
Este estudio examinó los efectos de un programa de psicoeducación familiar a través de una aplicación de línea sobre la emoción expresada de los miembros de la familia y la adherencia a la medicación en pacientes con esquizofrenia de primer episodio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinamos si el Programa de Psicoeducación Familiar LINE más el tratamiento habitual es eficaz para reducir la Emoción Expresada y mejorar la Adherencia a la Medicación en la práctica real. Los familiares y los pacientes con esquizofrenia de primer episodio recibieron un programa de psicoeducación familiar en línea de 7 semanas a través de la aplicación LINE, mientras que el grupo de control recibió la atención habitual. Los cuidadores familiares completaron la Escala de Emoción Expresada Tailandesa (TEES) y la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación (MARS). Las evaluaciones iniciales se realizaron antes de la asignación de grupos. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron en la semana 8. La fidelidad de la intervención se supervisó mediante cuestionarios semanales y la supervisión del investigador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para los pacientes fueron: 1) diagnóstico de esquizofrenia según la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª revisión CIE-10 (F20.00 a F20.09), con una duración de la enfermedad no superior a cinco años desde la fecha del diagnóstico inicial; 2) haber recibido tratamiento antipsicótico oral durante al menos 6 meses pero no más de cinco años; 3) tener entre 18 y 35 años de edad. 4) gravedad leve de los síntomas psicóticos, definida como una puntuación total de 18 a 36 en la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS); 5) historial documentado de incumplimiento de la medicación, según consta en los registros médicos; 6) disponibilidad de un cuidador principal; y 7) capacidad para comunicarse en tailandés y por teléfono utilizando la aplicación LINE. Los criterios de inclusión para los familiares fueron: 1) ser un familiar que viva en el mismo hogar que los pacientes y actúe como cuidador principal durante al menos seis meses sin remuneración económica; 2) tener entre 20 y 60 años de edad; 3) poseer un teléfono móvil capaz de utilizar la aplicación LINE; 4) no haber participado previamente en programas de psicoeducación familiar; 5) capacidad para hablar, leer y escribir tailandés; 6) no tener antecedentes de trastornos psiquiátricos, incluidos esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión tanto para pacientes como para cuidadores fueron: 1) exacerbación aguda de los síntomas psicóticos que requiera hospitalización durante el período de estudio; 2) ausencia en una o más sesiones programadas de la intervención; 3) imposibilidad del investigador de contactar con el cuidador familiar en una semana a pesar de intentos repetidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Los participantes del grupo de control solo recibieron atención psiquiátrica ambulatoria de rutina.
No se proporcionó psicoeducación familiar estructurada durante el período del estudio.
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Experimental: Programa de Psicoeducación Familiar Basado en Móvil
Programa móvil de Psicoeducación Familiar. Además del tratamiento rutinario, un Programa Estructurado de Psicoeducación Online de 7 semanas impartido a través de la aplicación LINE.
El programa se desarrolló basándose en el Modelo de Vulnerabilidad-Estrés y tenía como objetivo reducir la emoción expresada entre los cuidadores familiares y mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con esquizofrenia de primer episodio.
La intervención consistió en siete sesiones basadas en vídeo, cada una con una duración no superior a 10 minutos, impartidas semanalmente durante siete semanas consecutivas a través de un chat privado de LINE.
El contenido abarcó orientación del programa, conocimientos sobre la esquizofrenia, gestión y adherencia a la medicación, estigma y estrategias de afrontamiento, emoción expresada y comunicación familiar, gestión del estrés y signos tempranos de advertencia de recaída.
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Un programa estructurado de Psicoeducación Online de 7 semanas impartido mediante la aplicación LINE.
El programa se desarrolló basándose en el Modelo de Vulnerabilidad-Estrés y tenía como objetivo reducir la emoción expresada entre los cuidadores familiares y mejorar la adherencia a la medicación en pacientes con un primer episodio de esquizofrenia. La intervención consistió en siete sesiones basadas en vídeo, cada una con una duración máxima de 10 minutos, impartidas semanalmente durante siete semanas consecutivas a través de un chat privado de LINE. El contenido abarcó la orientación del programa, conocimientos sobre la esquizofrenia, gestión y adherencia a la medicación, estigma y estrategias de afrontamiento, emoción expresada y comunicación familiar, gestión del estrés y signos tempranos de recaída. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emoción Expresada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (semana 1) hasta el postratamiento en la semana 8
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La Emoción Expresada se midió utilizando la Escala Tailandesa de Emoción Expresada (TEES), desarrollada por Sunpaveerawong.
El instrumento consta de 49 ítems que abarcan siete componentes de la emoción expresada.
La emoción expresada negativa incluye Comentarios Críticos (ítems 1-7), Hostilidad (ítems 8-15), Sobreinvolucración Emocional (ítems 16-20) y Subinvolucración Emocional (ítems 42-49), sumando un total de 28 ítems.
La emoción expresada positiva incluye Calidez (ítems 21-27), Comentarios Positivos (ítems 28-34) y Regulación Emocional (ítems 35-41), sumando un total de 21 ítems.
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Desde la inscripción (semana 1) hasta el postratamiento en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (semana 1) hasta el postratamiento en la semana 8
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se evaluó utilizando la Escala de Informe de Adherencia a la Medicación (MARS). El instrumento consta de 5 ítems que evalúan comportamientos no adherentes: olvidar tomar la medicación, alterar la dosis, suspender temporalmente la medicación, omitir dosis intencionalmente y tomar menos medicación de la prescrita.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
Una puntuación total de 25 indica adherencia completa, mientras que puntuaciones <25 indican algún grado de no adherencia.
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Desde la inscripción (semana 1) hasta el postratamiento en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of Nursing (Identificador de registro: Mahidol University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Prohibido por las leyes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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