Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ПРОГРАММЫ СЕМЕЙНОЙ ПСИХОПРОСВЕТИТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ НА ВЫРАЖЕННЫЕ ЭМОЦИИ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВЫМ ЭПИЗОДОМ ШИЗОФРЕНИИ

22 апреля 2026 г. обновлено: Areerat Yongprasert, Mahidol University

ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ПРОГРАММЫ СЕМЕЙНОЙ ПСИХОПРОСВЕТИТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ НА ВЫРАЖЕННУЮ ЭМОЦИОНАЛЬНОСТЬ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВЫМ ЭПИЗОДОМ ШИЗОФРЕНИИ

Это исследование изучило влияние программы семейного психообразования через приложение Line на проявление эмоций у членов семьи и приверженность к лечению у пациентов с первым эпизодом шизофрении.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы изучили, является ли Программа психообразования для семьи LINE в дополнение к стандартному лечению эффективной для снижения Выраженных Эмоций и улучшения Соблюдения режима приёма лекарств в реальной практике. Члены семьи и пациенты с первым эпизодом шизофрении прошли 7-недельную онлайн-программу семейного психообразования через приложение LINE, в то время как контрольная группа получала стандартное лечение. Семейные опекуны заполнили Тайскую шкалу выраженных эмоций (TEES) и Опросник соблюдения режима приёма лекарств (MARS). Исходные оценки были проведены до распределения по группам. Оценки после вмешательства были проведены на 8-й неделе. Верность вмешательству контролировалась с помощью еженедельных тестов и наблюдения исследователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для пациентов: 1) диагноз шизофрении согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра МКБ-10 (F20.00–F20.09) с продолжительностью заболевания не более пяти лет с даты постановки первоначального диагноза; 2) получение пероральной антипсихотической терапии в течение как минимум 6 месяцев, но не более пяти лет; 3) возраст от 18 до 35 лет; 4) легкая степень выраженности психотических симптомов, определяемая как общий балл от 18 до 36 по Краткой шкале оценки психического статуса (BPRS); 5) документированная история несоблюдения режима приема лекарств, зафиксированная в медицинских картах; 6) наличие основного лица, осуществляющего уход; 7) способность общаться на тайском языке и по телефону с использованием приложения LINE. Критерии включения для членов семьи: 1) быть членом семьи, проживающим в одном домохозяйстве с пациентом и выступающим в качестве основного лица, осуществляющего уход, в течение как минимум шести месяцев без финансового вознаграждения; 2) возраст от 20 до 60 лет; 3) наличие мобильного телефона, способного использовать приложение LINE; 4) отсутствие предыдущего участия в программах психообразования для семей; 5) умение говорить, читать и писать на тайском языке; 6) отсутствие в анамнезе психических расстройств, включая шизофрению, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения для пациентов и лиц, осуществляющих уход: 1) острое обострение психотических симптомов, требующее госпитализации в период исследования; 2) пропуск одного или нескольких запланированных сеансов вмешательства; 3) невозможность для исследователя связаться с семейным лицом, осуществляющим уход, в течение одной недели, несмотря на повторные попытки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Участники контрольной группы получали только обычную амбулаторную психиатрическую помощь. В течение периода исследования не проводилось структурированное психообразование для семей.
Экспериментальный: Мобильная программа семейного психообразования
Мобильная программа психообразования для семьи. В дополнение к стандартному лечению, структурированная 7-недельная онлайн-программа психообразования, предоставляемая через приложение LINE. Программа была разработана на основе модели уязвимости и стресса и направлена на снижение выраженных эмоций у членов семьи, осуществляющих уход, и улучшение приверженности к лечению у пациентов с первым эпизодом шизофрении. Вмешательство состояло из семи видео-сессий, каждая продолжительностью не более 10 минут, которые предоставлялись еженедельно в течение семи последовательных недель через приватный чат LINE. Содержание включало ориентацию в программе, знания о шизофрении, управление лекарствами и приверженность лечению, стигматизацию и стратегии преодоления, выраженные эмоции и семейное общение, управление стрессом и ранние признаки рецидива.
Структурированная 7-недельная онлайн-программа психообразования, проводимая через приложение LINE. Программа была разработана на основе Модели уязвимости и стресса и направлена на снижение выраженных эмоций у семейных опекунов и улучшение приверженности к лечению у пациентов с первым эпизодом шизофрении. Вмешательство состояло из семи видеосессий, каждая продолжительностью не более 10 минут, проводимых еженедельно в течение семи последовательных недель через приватный чат LINE. Содержание включало ориентацию в программе, знания о шизофрении, управление лекарствами и приверженность лечению, стигму и стратегии совладания, выраженные эмоции и семейное общение, управление стрессом и ранние признаки рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженная эмоция
Временное ограничение: С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8 неделе
Выраженные эмоции измерялись с помощью Таиландской шкалы выраженных эмоций (TEES), разработанной Сунпаверавангом. Инструмент состоит из 49 пунктов, охватывающих семь компонентов выраженных эмоций. Отрицательные выраженные эмоции включают критические замечания (пункты 1-7), враждебность (пункты 8-15), эмоциональную сверхвовлечённость (пункты 16-20) и эмоциональную недостаточную вовлечённость (пункты 42-49), всего 28 пунктов. Положительные выраженные эмоции включают теплоту (пункты 21-27), позитивные замечания (пункты 28-34) и регуляцию эмоций (пункты 35-41), всего 21 пункт.
С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению
Временное ограничение: С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8-й неделе
оценивалась с использованием Шкалы отчёта о приверженности к лекарственной терапии (MARS). Инструмент состоит из 5 пунктов, оценивающих поведение, связанное с несоблюдением режима лечения: забывание приёма лекарства, изменение дозировки, временное прекращение приёма лекарства, преднамеренное пропускание доз и приём меньшего количества лекарства, чем предписано. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Общий балл 25 указывает на полную приверженность, тогда как баллы <25 указывают на некоторую степень несоблюдения.
С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запрещено законами

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться