LES EFFETS D'UN PROGRAMME DE PSYCHOÉDUCATION FAMILIALE EN LIGNE SUR L'ÉMOTION EXPRIMÉE DES MEMBRES DE LA FAMILLE ET L'OBSERVANCE MÉDICAMENTEUSE DES PATIENTS ATTEINTS DE SCHIZOPHRÉNIE À PREMIER ÉPISODE
22 avril 2026 mis à jour par: Areerat Yongprasert, Mahidol University
LES EFFETS D'UN PROGRAMME DE PSYCHOÉDUCATION FAMILIALE EN LIGNE SUR L'ÉMOTION EXPRIMÉE DES MEMBRES DE LA FAMILLE ET L'OBSERVANCE MÉDICAMENTEUSE DES PATIENTS ATTEINTS DE SCHIZOPHRÉNIE PREMIER ÉPISODE
Cette étude a examiné les effets d'un programme de psychoéducation familiale via une application en ligne sur l'émotion exprimée des membres de la famille et l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de schizophrénie au premier épisode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons examiné si le Programme de Psychoéducation Familiale LINE plus le traitement habituel est efficace pour réduire l'Émotion Exprimée et améliorer l'Adhésion Médicamenteuse en pratique réelle.
Les membres de la famille et les patients atteints de schizophrénie au premier épisode ont reçu un programme de psychoéducation familiale en ligne de 7 semaines via l'application LINE, tandis que le groupe témoin a reçu des soins habituels.
Les aidants familiaux ont complété l'Échelle d'Émotion Exprimée Thaïlandaise (TEES) et l'Échelle de Rapport d'Adhésion Médicamenteuse (MARS).
Les évaluations de base ont été réalisées avant l'attribution des groupes.
Les évaluations post-intervention ont été réalisées à la semaine 8. La fidélité de l'intervention a été surveillée par des quiz hebdomadaires et la supervision des chercheurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion pour les patients : 1) un diagnostic de schizophrénie selon la Classification internationale des maladies, 10e révision CIM-10 (F20.00 à F20.09), avec une durée de maladie n'excédant pas cinq ans à partir de la date du diagnostic initial 2) avoir reçu un traitement antipsychotique oral pendant au moins 6 mois mais pas plus de cinq ans 3) âgés de 18 à 35 ans. 4) une sévérité légère des symptômes psychotiques, définie par un score total de 18 à 36 sur l'échelle d'évaluation psychiatrique abrégée (BPRS) 5) des antécédents documentés de non-observance médicamenteuse, tels que consignés dans les dossiers médicaux 6) la disponibilité d'un aidant principal et 7) la capacité à communiquer en thaï et par téléphone en utilisant l'application LINE. Critères d'inclusion pour les membres de la famille : 1) être un membre de la famille vivant dans le même foyer que les patients et servant d'aidant principal pendant au moins six mois sans rémunération financière 2) âgés de 20 à 60 ans 3) posséder un téléphone portable capable d'utiliser l'application LINE ; 4) ne pas avoir participé précédemment à des programmes de psychoéducation familiale 5) capacité à parler, lire et écrire le thaï 6) aucun antécédent de troubles psychiatriques, y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur.
Critères d'exclusion :
- Critères d'exclusion pour les patients et les aidants : 1) une exacerbation aiguë des symptômes psychotiques nécessitant une hospitalisation pendant la période de l'étude 2) l'absence à une ou plusieurs séances d'intervention programmées 3) l'incapacité du chercheur à contacter l'aidant familial dans un délai d'une semaine malgré des tentatives répétées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu uniquement des soins psychiatriques ambulatoires de routine.
Aucune psychoéducation familiale structurée n'a été fournie pendant la période de l'étude.
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Expérimental: Programme mobile de psychoéducation familiale
Programme de psychoéducation familiale par téléphone mobile, en plus du traitement habituel, un programme structuré de psychoéducation en ligne de 7 semaines dispensé via l'application LINE.
Le programme a été développé sur la base du modèle de vulnérabilité au stress et visait à réduire l'émotion exprimée chez les aidants familiaux et à améliorer l'observance médicamenteuse des patients atteints de schizophrénie au premier épisode.
L'intervention consistait en sept sessions basées sur des vidéos, chacune ne dépassant pas 10 minutes, dispensées chaque semaine pendant sept semaines consécutives via un chat privé LINE.
Le contenu couvrait l'orientation du programme, les connaissances sur la schizophrénie, la gestion et l'observance des médicaments, la stigmatisation et les stratégies d'adaptation, l'émotion exprimée et la communication familiale, la gestion du stress et les signes avant-coureurs de rechute.
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Un programme structuré de psychoéducation en ligne de 7 semaines dispensé via l'application LINE.
Le programme a été développé sur la base du modèle de vulnérabilité au stress et visait à réduire les émotions exprimées chez les aidants familiaux et à améliorer l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de schizophrénie au premier épisode. L'intervention consistait en sept sessions vidéo, chacune ne dépassant pas 10 minutes, dispensées hebdomadairement sur sept semaines consécutives via un chat LINE privé. Le contenu couvrait l'orientation du programme, les connaissances sur la schizophrénie, la gestion des médicaments et l'observance, la stigmatisation et les stratégies d'adaptation, les émotions exprimées et la communication familiale, la gestion du stress et les signes avant-coureurs de rechute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotion exprimée
Délai: De l'inclusion (semaine 1) au post-traitement à la semaine 8
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L'émotion exprimée a été mesurée à l'aide de l'échelle thaïlandaise d'émotion exprimée (TEES), développée par Sunpaveerawong.
L'instrument comprend 49 items couvrant sept composantes de l'émotion exprimée.
L'émotion exprimée négative comprend les commentaires critiques (items 1-7), l'hostilité (items 8-15), la surimplication émotionnelle (items 16-20) et la sous-implication émotionnelle (items 42-49), totalisant 28 items.
L'émotion exprimée positive comprend la chaleur (items 21-27), les remarques positives (items 28-34) et la régulation émotionnelle (items 35-41), totalisant 21 items.
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De l'inclusion (semaine 1) au post-traitement à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance thérapeutique
Délai: De l'inclusion (semaine 1) jusqu'après le traitement à la semaine 8
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a été évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion médicamenteuse (MARS). L'instrument comprend 5 items évaluant les comportements non-adhérents : oublier de prendre le médicament, modifier la posologie, arrêter temporairement le médicament, sauter intentionnellement des doses et prendre moins de médicament que prescrit.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1-5).
Un score total de 25 indique une adhésion totale, tandis que les scores <25 indiquent un certain degré de non-adhésion.
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De l'inclusion (semaine 1) jusqu'après le traitement à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faculty of Nursing (Identificateur de registre: Mahidol University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Interdit par les lois
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .