AZ ONLINE CSALÁDI PSZICHOEDUKÁCIÓS PROGRAM HATÁSA A CSALÁDTAGOK KIFEJEZETT ÉRZELMEIRE ÉS A BETEGEK GYÓGYSZERADHERENCIAJÁRA ELSŐ EPIZÓDÚ SZIZOFRÉNIÁBAN
2026. április 22. frissítette: Areerat Yongprasert, Mahidol University
AZ ONLINE CSALÁDI PSZICHOEDUKÁCIÓS PROGRAM HATÁSA A CSALÁDTAGOK KIFEJEZETT ÉRZELMEIRE ÉS A BETEGEK GYÓGYSZERHŰSÉGÉRE ELSŐ EPIZÓD SZIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a családi pszichoedukációs programnak a vonal alkalmazáson keresztül történő végrehajtása milyen hatással van az első epizódos szkizofréniában szenvedő betegek családtagjainak kifejezett érzelmeire és gyógyszerbetartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgáltuk, hogy a LINE családos pszichoedukációs program plusz rutin kezelés hatékony-e a megnyilvánuló érzelmek csökkentésére és a gyógyszeradherencia javítására a valós gyakorlatban.
A családtagok és az első epizódos skizofréniás betegek egy 7 hetes online családi pszichoedukációs programot kaptak a LINE alkalmazáson keresztül, míg a kontrollcsoport rutin ellátást kapott.
A családi gondozók kitöltötték a Thai Expressed Emotion Scale (TEES) és a Medication Adherence Report Scale (MARS) kérdőíveket.
Az alapvonal értékeléseket a csoportbeosztás előtt végezték el.
A beavatkozás utáni értékeléseket a 8. héten végezték. A beavatkozás hűségét heti kvízek és kutatói felügyelet révén figyelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegek bevonási kritériumai a következők voltak: 1) szkizofrénia diagnózis a Nemzetközi Betegségosztályozás 10. kiadása (ICD-10) szerint (F20.00–F20.09), a betegség időtartama nem haladja meg az öt évet a kezdeti diagnózis dátumától; 2) legalább 6 hónap, de legfeljebb öt év szóban szedett antipszichotikus kezelés; 3) 18–35 éves kor. 4) Enyhe pszichotikus tünetek súlyossága, amelyet a Rövid Pszichiátriai Értékelő Skála (BPRS) 18–36 közötti összpontszáma határoz meg; 5) dokumentált gyógyszer nem betartás előzményei, ahogy az orvosi dokumentációkban rögzítve van; 6) elsődleges gondozó rendelkezésre állása; és 7) thai nyelven és telefonon keresztül a LINE alkalmazással való kommunikációs képesség. A családtagok bevonási kritériumai a következők voltak: 1) olyan családtag, aki a beteggel egy háztartásban él és legalább hat hónapja elsődleges gondozóként tevékenykedik pénzügyi ellenszolgáltatás nélkül; 2) 20–60 éves kor; 3) olyan mobiltelefon birtoklása, amely képes a LINE alkalmazás használatára; 4) nincs korábbi részvétel családi pszichoedukációs programokban; 5) thai nyelven beszélni, olvasni és írni tud; 6) nincs pszichiátriai zavarok előzménye, beleértve a szkizofréniát, bipoláris zavart vagy súlyos depressziós zavart.
Kizárási kritériumok:
- A betegek és gondozók kizárási kritériumai a következők voltak: 1) pszichotikus tünetek akut súlyosbodása, amely kórházi kezelést igényel a vizsgálati időszak alatt; 2) egy vagy több előírt intervenciós ülés hiányzása; 3) a kutató képtelensége arra, hogy egy héten belül kapcsolatba lépjen a családi gondozóval ismételt próbálkozások ellenére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző
A kontrollcsoport résztvevői csak rutin pszichiátriai ambuláns ellátásban részesültek.
A vizsgálati időszak alatt nem nyújtottak strukturált családi pszichoedukációt.
|
|
|
Kísérleti: Mobilalapú Családi Pszichoedukációs Program
Mobilalapú Család Pszichoedukációs Program, A rutin kezelés mellett egy strukturált 7 hetes Online Pszichoedukációs Program, amelyet a LINE alkalmazás segítségével szállítanak.
A program a Sebezhetőség Stressz Modell alapján készült, és célja, hogy csökkentse a kifejezett érzelmeket a család gondozói körében, valamint javítsa a gyógyszeres betartást az első epizódos skizofréniában szenvedő betegeknél.
Az intervenció hét videóalapú ülésből állt, amelyek mindegyike legfeljebb 10 percig tartott, és hetente szállították hét egymást követő héten keresztül egy privát LINE chat-en keresztül.
A tartalom a program tájékoztatást, a skizofrénia ismeretét, a gyógyszerkezelést és betartást, a stigmatizálást és megküzdési stratégiákat, a kifejezett érzelmeket és családi kommunikációt, a stresszkezelést, valamint a visszaesés korai figyelmeztető jeleit foglalta magában.
|
A LINE alkalmazáson keresztül nyújtott strukturált 7 hetes online pszichoedukációs program.
A program a Sebezhetőség Stressz Modell alapján készült, és célja a családgondozók kifejezett érzelmeinek csökkentése és a gyógyszeres kezelés betartásának javítása volt az első epizódos szkizofréniában szenvedő betegeknél.
A beavatkozás hét videóalapú foglalkozásból állt, amelyek egyenként legfeljebb 10 percig tartottak, és hetente kerültek nyújtásra hét egymást követő héten keresztül egy privát LINE chat-en keresztül.
A tartalom a program tájékoztatását, a szkizofrénia ismeretét, a gyógyszerkezelést és betartást, a stigmát és megküzdési stratégiákat, a kifejezett érzelmeket és a családi kommunikációt, a stresszkezelést, valamint a relapszus korai figyelmeztető jeleit foglalta magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejezett Érzelem
Időkeret: A regisztrációtól (1. hét) a kezelés utáni 8. hétig
|
Az expresszív érzelmek mérésére a Sunpaveerawong által kifejlesztett Thai Expresszív Érzelem Skálát (TEES) használták.
A műszer 49 tételből áll, amelyek az expresszív érzelmek hét összetevőjét fedik le.
A negatív expresszív érzelmek közé tartoznak a kritikus megjegyzések (1-7. tétel), az ellenségeskedés (8-15. tétel), az érzelmi túlzott bevonódás (16-20. tétel) és az érzelmi alulbevonódás (42-49. tétel), összesen 28 tétel.
A pozitív expresszív érzelmek közé tartoznak a melegség (21-27. tétel), a pozitív megjegyzések (28-34. tétel) és az érzelemszabályozás (35-41. tétel), összesen 21 tétel.
|
A regisztrációtól (1. hét) a kezelés utáni 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerbetartás
Időkeret: A beiratkozástól (1. hét) a kezelés utáni 8. hétig
|
A gyógyszeradherenciát a Gyógyszeradherencia Jelentési Skála (MARS) segítségével értékelték. A műszer 5 tételből áll, amelyek a nem megfelelő adherenciás magatartásokat értékelik: a gyógyszer elfelejtését, az adag módosítását, az ideiglenes gyógyszerelhagyást, a szándékos adagok kihagyását és a kevesebb gyógyszer szedését, mint amit előírtak.
Minden tételt 5-fokozatú Likert-skálán (1-5) értékelnek.
A 25-ös összpontszám teljes adherenciát jelez, míg a <25 pontszámok valamilyen mértékű nem megfelelő adherenciát jeleznek.
|
A beiratkozástól (1. hét) a kezelés utáni 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faculty of Nursing (Registry Identifier: Mahidol University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Törvények által tiltott
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .