Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY ONLINE RODINNÉHO PSYCHOEDUKAČNÍHO PROGRAMU NA VYJÁDŘENÉ EMOCE ČLENŮ RODINY A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE PACIENTŮ S PRVNÍ EPIZODOU SCHIZOFRENIE

22. dubna 2026 aktualizováno: Areerat Yongprasert, Mahidol University

EFEKTY ONLINE PSYCHOEDUKAČNÍHO PROGRAMU PRO RODINU NA EXPRIMOVANÉ EMOCE ČLENŮ RODINY A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE U PACIENTŮ S PRVNÍ EPIZODOU SCHIZOFRENIE

Tato studie zkoumala účinky rodinného psychoedukačního programu prostřednictvím aplikace Line na projevené emoce členů rodiny a adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumali jsme, zda je program psychoedukace pro rodiny LINE plus běžná léčba účinný pro snížení vyjádřených emocí a zlepšení adherence k medikaci v reálné praxi. Rodinní příslušníci a pacienti s prvním epizodou schizofrenie absolvovali 7týdenní online program rodinné psychoedukace prostřednictvím aplikace LINE, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči. Rodinní pečovatelé vyplnili thajskou škálu vyjádřených emocí (TEES) a škálu hlášení adherence k medikaci (MARS). Vstupní hodnocení byla provedena před přidělením do skupin. Pointervenční hodnocení byla provedena v 8. týdnu. Věrnost intervencí byla sledována prostřednictvím týdenních testů a dohledu výzkumníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů byla 1) diagnóza schizofrenie podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize MKN-10 (F20.00 až F20.09), s délkou trvání onemocnění nepřesahující pět let od data původní diagnózy 2) léčba perorálními antipsychotiky po dobu nejméně 6 měsíců, ale ne déle než pět let 3) věk mezi 18 a 35 lety. 4) mírná závažnost psychotických příznaků, definovaná jako celkové skóre 18 až 36 na Krátké psychiatrické hodnotící škále (BPRS) 5) doložená anamnéza nedodržování medikace zaznamenaná v lékařské dokumentaci 6) dostupnost hlavního pečovatele a 7) schopnost komunikovat v thajštině a telefonicky pomocí aplikace LINE. Kritéria pro zařazení členů rodiny byla 1) být členem rodiny žijícím ve stejné domácnosti jako pacient a sloužícím jako hlavní pečovatel po dobu nejméně šesti měsíců bez finanční kompenzace 2) věk 20 až 60 let 3) vlastnictví mobilního telefonu schopného používat aplikaci LINE; 4) žádná předchozí účast v programech rodinné psychoedukace 5) schopnost mluvit, číst a psát thajsky 6) žádná anamnéza psychiatrických poruch včetně schizofrenie, bipolární poruchy nebo těžké depresivní poruchy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení pro pacienty i pečovatele byla 1) akutní exacerbace psychotických příznaků vyžadující hospitalizaci během studie 2) absence na jedné nebo více naplánovaných intervenčních sezeních 3) nemožnost kontaktovat rodinného pečovatele výzkumníkem do jednoho týdne i přes opakované pokusy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrola
Účastníci v kontrolní skupině dostávali pouze běžnou ambulantní psychiatrickou péči. Během studie nebyla poskytována žádná strukturovaná rodinná psychoedukace.
Experimentální: Mobilní program rodinné psychoedukace
Mobilní program rodinné psychoedukace, Kromě běžné léčby strukturovaný 7týdenní online psychoedukační program poskytovaný prostřednictvím aplikace LINE. Program byl vyvinut na základě modelu zranitelnosti a stresu a měl za cíl snížit vyjadřované emoce u rodinných pečovatelů a zlepšit adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie. Intervence se skládala ze sedmi videosezení, z nichž každé trvalo maximálně 10 minut, poskytovaných týdně po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím soukromého chatu LINE. Obsah zahrnoval orientaci v programu, znalosti o schizofrenii, zvládání medikace a adherenci, stigmatizaci a strategie zvládání, vyjadřované emoce a rodinnou komunikaci, zvládání stresu a časné varovné příznaky relapsu.
Behaviorální: Mobilní program rodinné psychoedukace
Strukturovaný 7týdenní online psychoedukační program poskytovaný prostřednictvím aplikace LINE.
Program byl vyvinut na základě modelu zranitelnosti a stresu a jeho cílem bylo snížit vyjadřované emoce u rodinných pečovatelů a zlepšit adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie.
Intervence sestávala ze sedmi videosezení, z nichž každé trvalo maximálně 10 minut, poskytovaných týdně po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím soukromého chatu LINE.
Obsah pokrýval orientaci v programu, znalosti o schizofrenii, management a adherenci k medikaci, stigmatizaci a zvládací strategie, vyjadřované emoce a rodinnou komunikaci, management stresu a časné varovné příznaky relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expresivní emoce
Časové okno: Od zařazení (týden 1) do po ukončení léčby v týdnu 8
Expressed Emotion byla měřena pomocí Thai Expressed Emotion Scale (TEES), kterou vyvinul Sunpaveerawong. Nástroj se skládá z 49 položek zahrnujících sedm složek vyjádřené emoce. Negativní vyjádřená emoce zahrnuje Kritické poznámky (položky 1-7), Nepřátelství (položky 8-15), Emocionální nadměrná angažovanost (položky 16-20) a Emocionální nedostatečná angažovanost (položky 42-49), celkem 28 položek. Pozitivní vyjádřená emoce zahrnuje Vřelost (položky 21-27), Pozitivní poznámky (položky 28-34) a Regulace emocí (položky 35-41), celkem 21 položek.
Od zařazení (týden 1) do po ukončení léčby v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: Od zařazení (týden 1) do po léčbě v týdnu 8
byl hodnocen pomocí Škály hlášení adherence k léčbě (MARS). Tento nástroj se skládá z 5 položek hodnotících nedodržování léčby: zapomínání brát léky, změna dávkování, dočasné přerušení léčby, úmyslné vynechání dávek a užívání menšího množství léků, než bylo předepsáno. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5). Celkové skóre 25 znamená plnou adherenci, zatímco skóre <25 indikuje určitý stupeň nedodržování léčby.
Od zařazení (týden 1) do po léčbě v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Faculty of Nursing (Identifikátor registru: Mahidol University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno zákony

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První epizoda schizofrenie

Klinické studie na Mobilní program rodinné psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit